Verloren in der Fachsprache des Laborservices?

Das Ignorieren eines oder mehrerer dieser Schritte kann zu ungenauen und ungenauen Ergebnissen und betrieblichen Rückschlägen führen, insbesondere in Branchen, in denen zuverlässige Ergebnisse entscheidend sind. Diese Dienstleistungen sind für die Aufrechterhaltung der Integrität der lebenswichtigen Geräte Ihres Labors unerlässlich, darunter:

• Laborwaagen: Gewährleisten Sie genaue Gewichtsmessungen für analytische und industrielle Anwendungen
• Titrationslösungen: Unterstützung präziser quantitativer Analysen in verschiedenen Branchen
• pH-Tischmessgeräte: Bieten eine zuverlässige pH-Messung für Forschung, Qualitätskontrolle und Produktion
• Thermische Analyseinstrumente: Beurteilung von Materialeigenschaften und -verhalten auf verschiedenen Skalen
• Dichtemessgeräte und Refraktometer: Liefern Sie präzise Messungen der Dichte und des Brechungsindex für Flüssigkeiten, Lösungen und komplexe Formulierungen
• Schmelz- und Tropfpunkte: Beurteilung von Materialeigenschaften wie Schmelzpunkt und Stabilität
• UV/Vis: Messen Sie die Lichtabsorption einer Substanz in einer Küvette, um deren Konzentration, Reinheit und physikalische Eigenschaften zu bestimmen
• Pipettierinstrumente: Ermöglicht präzises Liquid Handling für Labor-Arbeitsabläufe und die Probenvorbereitung
• Feuchtebestimmer: Bestimmung des Feuchtigkeitsgehalts in Feststoffen, Flüssigkeiten und Pulvern zur Qualitätskontrolle
• Automatisierte chemische Reaktoren: Rationalisierung der chemischen Synthese, Reaktionsüberwachung und Prozessoptimierung
• LabX-Software: Automatisiert die Datenerfassung, verbessert die Rückverfolgbarkeit und stellt die Einhaltung von Branchenvorschriften sicher.

Bei der Kalibrierung wird ein Gerät an mehreren Messpunkten über seinen Betriebsbereich getestet. Ein Servicetechniker von METTLER TOLEDO prüft Abweichungen sorgfältig, um sicherzustellen, dass das Gerät innerhalb akzeptabler Toleranzen arbeitet. Diese Abweichungen können sich ergeben aus:

• Normalem Verschleiß
• Missbrauch oder falscher Handhabung
• Umgebungsbedingungen wie Temperatur und Luftfeuchtigkeit
• Elektrischen Interferenzen

Die Kalibrierungspläne werden durch eine Risikobewertung unter Berücksichtigung von Faktoren wie Kritikalität des Geräts, Nutzungshäufigkeit und behördlichen Anforderungen festgelegt. Hochriskante Instrumente oder Instrumente, die in kritischen Prozessen eingesetzt werden, erfordern oft eine häufigere Kalibrierung, um die Messintegrität zu erhalten. 

Zu den Kalibrierungsschritten gehören:

• As-Found-Kalibrierung: Wird vor der Wartung durchgeführt, um die anfängliche Genauigkeit zu dokumentieren
• Justierung (falls erforderlich): Korrekturen werden vorgenommen, wenn das Instrument außerhalb der Toleranz liegt
• As-Left-Kalibrierung: Wird nach Wartung und möglichen Anpassungen durchgeführt, um zu überprüfen, ob das Gerät den Spezifikationen entspricht

Eine regelmäßige Kalibrierung ist für die Qualitätskontrolle von entscheidender Bedeutung. Es gewährleistet eine kontinuierliche Messgenauigkeit und die Einhaltung der Internationalen Organisation für Normung (ISO), der Guten Herstellungspraxis (GMP) und verschiedener Arzneibuchnormen. Durch die proaktive Kalibrierung von Instrumenten vermeiden Labore kostspielige Fehler, Verstöße gegen gesetzliche Vorschriften und unzuverlässige Daten.

Wenn die Abweichungen akzeptable Toleranzen überschreiten, können Anpassungen erforderlich sein, um das Gerät wieder in den konformen Zustand zu bringen.

Für Titrationssysteme umfasst METTLER TOLEDO GSST:

• Vollständige Systembewertung: Überprüft die Funktionalität aller Titratorkomponenten, wie z. B. Bürettenantrieb, Büretten, Sensor- und/oder Generatorelektrode, Messeingänge und Gerätesoftware, um sicherzustellen, dass alle Systemteile korrekt zusammenarbeiten.
• Bestimmung des Wassergehalts: Es bewertet die Genauigkeit und Zuverlässigkeit des Titrationssystems durch die Analyse geeigneter Referenzmaterialien, d. h. zertifizierter Wasserstandards, um sicherzustellen, dass die Methode korrekt funktioniert, bevor unbekannte Proben getestet werden.
• Integration mit der Betriebsdokumentation: Stärkt die Aufzeichnungen der Betriebsqualifizierung (OQ) durch Bestätigung der Systemleistung unter realen Einsatzbedingungen.
• Methodenspezifische Anpassungsfähigkeit: Erhältlich für allgemeine Titratoren, Karl-Fischer-Titratoren (volumetrisch und coulometrisch) und KF-Ofen-Autosampler, können SSTs auf verschiedene Titrationsanwendungen zugeschnitten werden.

Durch die Integration von Systemeignungstests können Labore ein nahtloses Zusammenspiel der Komponenten überprüfen, die gesetzlichen Erwartungen erfüllen und das Vertrauen in ihre Analyseergebnisse aufrechterhalten. Dieser wesentliche Schritt stellt sicher, dass Instrumente und Methoden ihren Zweck erfüllen, kostspielige Fehler vermieden und die Zuverlässigkeit der Labordaten erhöht werden.