A calibração envolve testar um instrumento em vários pontos de medição em toda a sua faixa operacional. Um técnico de serviço da METTLER TOLEDO avalia cuidadosamente os desvios para garantir que o instrumento opere dentro das tolerâncias aceitáveis. Esses desvios podem resultar de:
- Desgaste normal
- Uso indevido ou manuseio incorreto
- Condições ambientais, como temperatura e umidade
- Interferência elétrica
Os cronogramas de calibração são determinados por meio de avaliação de risco, considerando fatores como criticidade do instrumento, frequência de uso e requisitos regulatórios. Instrumentos de alto risco ou instrumentos usados em processos críticos geralmente requerem calibração mais frequente para manter a integridade da medição.
As etapas de calibração incluem:
- Calibração As-Found: Realizada antes da manutenção para documentar a precisão inicial
- Ajuste (se necessário): As correções são feitas se o instrumento estiver fora da tolerância
- Calibração à esquerda: Realizada após manutenção e possíveis ajustes para verificar se o instrumento atende às especificações
A calibração regular é vital para o controle de qualidade. Ele garante a precisão contínua da medição e a conformidade com a Organização Internacional de Padronização (ISO), Boas Práticas de Fabricação (GMP) e vários padrões da Farmacopeia. Ao calibrar instrumentos de forma proativa, os laboratórios evitam erros dispendiosos, violações regulatórias e dados não confiáveis.
Se os desvios excederem as tolerâncias aceitáveis, podem ser necessários ajustes para que o instrumento volte a estar em conformidade.