¿Perdido en la jerga del servicio de laboratorio?

Ignorar uno o más de estos pasos puede conducir a resultados inexactos e imprecisos y contratiempos operativos, especialmente en industrias donde los resultados confiables son cruciales. Estos servicios son esenciales para mantener la integridad del equipo vital de su laboratorio, que incluyen:

• Balanzas de laboratorio: Garantice mediciones de peso precisas para aplicaciones analíticas e industriales
• Soluciones de valoración: Admite análisis cuantitativos precisos en diversas industrias
• Medidores de pH de sobremesa: Proporcione una medición de pH fiable para la investigación, el control de calidad y la producción
• Instrumentos de análisis térmico: Evalúe las propiedades y el comportamiento de los materiales a varias escalas
• Densímetros y refractómetros: Proporcione mediciones precisas de densidad e índice de refracción para líquidos, soluciones y formulaciones complejas
• Puntos de fusión y goteo: Evalúe las propiedades del material, como el punto de fusión y la estabilidad
• UV/Vis: Mida la absorción de luz de una sustancia en una cubeta para determinar su concentración, pureza y propiedades físicas
• Instrumentos de pipeteo: Permita una manipulación precisa de líquidos para los flujos de trabajo de laboratorio y la preparación de muestras
• Analizadores de humedad: Determine el contenido de humedad en sólidos, líquidos y polvos para el control de calidad
• Reactores químicos automatizados: Agilice la síntesis química, el monitoreo de reacciones y la optimización de procesos
• Software LabX: Automatice la captura de datos, mejore la trazabilidad y garantice el cumplimiento de los datos con las normativas del sector

La calibración implica probar un instrumento en múltiples puntos de medición en su rango operativo. Un técnico de servicio de METTLER TOLEDO evalúa cuidadosamente las desviaciones para garantizar que el instrumento funcione dentro de tolerancias aceptables. Estas desviaciones pueden ser el resultado de:

• Desgaste normal
• Mal uso o mal manejo
• Condiciones ambientales, como temperatura y humedad
• Interferencia eléctrica

Los programas de calibración se determinan a través de la evaluación de riesgos, teniendo en cuenta factores como la criticidad del instrumento, la frecuencia de uso y los requisitos reglamentarios. Los instrumentos de alto riesgo o los instrumentos utilizados en procesos críticos a menudo requieren una calibración más frecuente para mantener la integridad de la medición. 

Los pasos de calibración incluyen:

• Calibración inicial: se realiza antes del mantenimiento para documentar la precisión inicial
• Ajuste (si es necesario): Se realizan correcciones si el instrumento está fuera de tolerancia.
• Calibración después de ajuste: se realiza después del mantenimiento y los posibles ajustes para verificar que el instrumento cumple con las especificaciones

La calibración regular es vital para el control de calidad. Garantiza la precisión continua de la medición y el cumplimiento de la Organización Internacional de Normalización (ISO), las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y varios estándares de la Farmacopea. Al calibrar los instrumentos de forma proactiva, los laboratorios evitan errores costosos, violaciones de la normativa y datos poco fiables.

Si las desviaciones exceden las tolerancias aceptables, pueden ser necesarios ajustes para que el instrumento vuelva a cumplir con los requisitos.

Para los sistemas de valoración, METTLER TOLEDO el GSST incluye:

• Evaluación completa del sistema: Comprueba la funcionalidad de todos los componentes del valorador, como el accionamiento de la bureta, las buretas, el sensor y/o el electrodo del generador, las entradas de medición y el software del instrumento, para garantizar que todas las piezas del sistema funcionen juntas correctamente.
• Determinación del contenido de agua: Evalúa la precisión y fiabilidad del sistema de valoración mediante el análisis de materiales de referencia adecuados, es decir, estándares de agua certificados para garantizar que el método funciona correctamente antes de probar muestras desconocidas.
• Integración con la documentación operativa: Fortalece los registros de cualificación operativa (OQ) al confirmar el rendimiento del sistema en condiciones de uso real.
• Adaptabilidad específica del método: disponibles para valoradores generales, valoradores Karl Fischer (KF) (volumétricos y coulométricos) y hornos muestreadores automáticos KF, los SST se pueden adaptar a diferentes aplicaciones de valoración.

Al integrar las pruebas de idoneidad del sistema, los laboratorios pueden verificar la interacción perfecta de los componentes, cumplir con las expectativas regulatorias y mantener la confianza en sus resultados analíticos. Este paso esencial garantiza que los instrumentos y métodos sigan siendo adecuados para su propósito, evitando errores costosos y reforzando la fiabilidad de los datos de laboratorio.