Perdu dans le jargon des services de laboratoire ?

Ignorer une ou plusieurs de ces étapes peut conduire à des résultats inexacts et imprécis ainsi qu'à des revers opérationnels, en particulier dans les secteurs où des résultats fiables sont cruciaux. Ces services sont essentiels au maintien de l’intégrité des équipements indispensable à votre laboratoire, notamment :

• Balances de laboratoire : Assurer des mesures de poids précises pour les applications analytiques et industrielles
• Solutions de titrage : Prendre en charge une analyse quantitative précise dans divers secteurs
• pH-mètres de paillasse : Fournir une mesure fiable du pH pour la recherche, le contrôle de la qualité et la production
• Instruments d’analyse thermique : Évaluer les propriétés et le comportement des matériaux à différentes échelles
• Densimètres et réfractomètres : Fournir des mesures précises de la masse volumique et de l’indice de réfraction pour les liquides, les solutions et les formulations complexes
• Points de fusion et de goutte : Évaluer les propriétés des matériaux telles que le point de fusion et la stabilité
• UV/Vis : Mesurer l’absorption de la lumière d’une substance dans une cuvette pour déterminer sa concentration, sa pureté et ses propriétés physiques.
• Instruments de pipetage : Permettre une manipulation précise des liquides pour les flux de travail de laboratoire et la préparation des échantillons
• Dessiccateurs : Déterminer la teneur en humidité des solides, des liquides et des poudres pour le contrôle de la qualité
• Réacteurs chimiques automatisés : Rationaliser la synthèse chimique, la surveillance des réactions et l’optimisation des processus
• Logiciel LabX : Automatiser la capture des données, améliore la traçabilité et garantit la conformité des données avec les réglementations de l’industrie

L’étalonnage consiste à tester un instrument à plusieurs points de mesure sur sa plage de fonctionnement. Un technicien de service METTLER TOLEDO évalue soigneusement les écarts pour s’assurer que l’instrument fonctionne dans des tolérances acceptables. Ces écarts peuvent résulter de :

• L'usure normale
• La mauvaise utilisation ou mauvaise manipulation
• Les conditions environnementales, telles que la température et l’humidité
• Les interférences électriques

Les calendriers d’étalonnage sont déterminés par l’évaluation des risques, en tenant compte de facteurs tels que la criticité de l’instrument, la fréquence d’utilisation et les exigences réglementaires. Les instruments à haut risque ou les instruments utilisés dans des processus critiques nécessitent souvent un étalonnage plus fréquent pour maintenir l’intégrité des mesures. 

Les étapes d’étalonnage comprennent :

• Étalonnage tel que trouvé : effectué avant la maintenance pour documenter la précision initiale
• Réglage (si nécessaire) : Des corrections sont apportées si l’instrument est hors tolérance
• Étalonnage : effectué après la maintenance et les ajustements potentiels pour vérifier que l’instrument répond aux spécifications

Un étalonnage régulier est essentiel pour le contrôle de la qualité. Il garantit une précision de mesure continue et la conformité avec l’Organisation internationale de normalisation (ISO), les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et diverses normes de pharmacopée. En étalonnant les instruments de manière proactive, les laboratoires évitent les erreurs coûteuses, les violations réglementaires et les données peu fiables.

Si les écarts dépassent les tolérances acceptables, des ajustements peuvent être nécessaires pour remettre l’instrument en conformité.

Pour les systèmes de titrage, METTLER TOLEDO GSST comprend : 

• Évaluation complète du système : Vérifie le fonctionnement de tous les composants du titreur, tels que l’entraînement de la burette, les burettes, le capteur et/ou l’électrode du générateur, les entrées de mesure et le logiciel de l’instrument pour s’assurer que toutes les pièces du système fonctionnent correctement ensemble.
• Détermination de la teneur en eau : Il évalue la précision et la fiabilité du système de titrage en analysant les matériaux de référence appropriés, c’est-à-dire les normes d’eau certifiées, pour s’assurer que la méthode fonctionne correctement avant de tester des échantillons inconnus.
• Intégration avec la documentation opérationnelle : Renforce les enregistrements de qualification opérationnelle (QO) en confirmant les performances du système dans des conditions d’utilisation réelles.
• Adaptabilité spécifique à la méthode : Disponibles pour les titreurs généraux, les titreurs Karl Fischer (KF) (volumétriques et coulométriques) et les échantillonneurs automatiques de four KF, les SST peuvent être adaptés à différentes applications de titrage.

En intégrant les tests d’adéquation du système, les laboratoires peuvent vérifier l’interaction transparente des composants, répondre aux attentes réglementaires et maintenir la confiance dans leurs résultats d’analyse. Cette étape essentielle permet de s’assurer que les instruments et les méthodes restent adaptés à l’usage prévu, ce qui permet d’éviter des erreurs coûteuses et de renforcer la fiabilité des données de laboratoire.