Découvrez la référence en matière d’étalonnage avec la version DI de notre certificat d’étalonnage ACC, qui met l’accent sur l’intégrité des données. Vous bénéficiez non seulement d’un étalonnage de pointe accompagné de données brutes, mais vous obtenez également une preuve attestant que les mesures ont été prises conformément aux principes d’intégrité des données.
Notre transcription automatisée unique des données permet d’effectuer des mesures d’étalonnage conformes aux principes ALCOA++.
Les résultats d’étalonnage, y compris les données pertinentes pour l’audit et les métadonnées, sont enregistrés électroniquement et accessibles facilement dans un fichier XML.
Nos processus mondiaux d’intégrité des données et notre expertise en matière de pesage permettent de satisfaire aux normes industrielles les plus strictes.
Ajoutez l’adéquation à l’usage prévu à vos résultats d’étalonnage DI pour vous assurer d’obtenir des résultats de pesage fiables.
Obtenez le certificat GWP Certificate en annexe pour bénéficier d’un contrôle d’adéquation à l’usage prévu pour vos tolérances individuelles, ou obtenez des certificats de conformité aux pharmacopées pour garantir la conformité aux réglementations en vigueur.
Le certificat Accuracy Calibration Certificate (ACC) permet d’évaluer l’incertitude de mesure d’une balance sur l’ensemble de la plage de pesée, dans leur environnement d’utilisation final. Il est conforme à la directive EURAMET cg-18, reconnue dans le monde entier. Le certificat ACC comprend des données complètes relatives à étalonnage, avant et après intervention, ainsi que les incertitudes de mesure absolues et relatives.
Une version certifiée ISO/CEI 17025 du certificat ACC est disponible dans plus de 30 pays. De plus, il comporte diverses annexes qui déterminent si les performances de votre équipement répondent à vos besoins spécifiques et aux réglementations applicables.
Les certificats d’étalonnage DI sont non seulement disponibles pour le certificat ACC et sa version accréditée ISO/CEI 17025, mais également pour les certificats de conformité aux pharmacopées. Veuillez noter que l’option DI n’est disponible que pour certains équipements. Contactez votre représentant METTLER TOLEDO local pour en savoir plus sur nos offres d’étalonnage DI.
Il est important de respecter les principes d’intégrité des données pour l’étalonnage du pesage. Notre livre blanc sur l’intégrité des données lors de l’étalonnage des instruments de pesage explique comment les offres d’étalonnage de balances de METTLER TOLEDO respectent les principes ALCOA++. Il aborde des concepts clés tels que l’importance des données originales, des copies certifiées et la nécessité d’obtenir des métadonnées précises pendant le processus d’étalonnage.
L’option DI pour l’étalonnage de votre balance est comprise dans le forfait Comprehensive Care (avec la mention de conformité à l’intégrité des données de maintenance). Passez à Comprehensive Care pour une tranquillité d’esprit totale grâce à une couverture de maintenance haut de gamme, des temps de réponse prioritaires et une conformité réglementaire intégrée.
Différents services sont disponibles en fonction de vos besoins, il vous suffit de trouver l’option la plus adaptée.
Le compte rendu PSR (Parameter Settings Report), disponible afin de compléter l’étalonnage, documente les conditions environnementales et les paramètres de l’instrument pendant l’étalonnage afin de garantir la conformité aux normes de qualité.
Il soutient l’intégrité des données en enregistrant les paramètres avant et après intervention, y compris les modifications, grâce à la capture automatisée des données.
Ce service garantit que les données d’étalonnage des instruments de pesage sont pleinement conformes aux principes ALCOA++, en fournissant des résultats d’étalonnage précis, complets et fiables.
L’ACC documente les mesures d’étalonnage conformément aux principes ALCOA++. C’est-à-dire que les données sont attribuables, lisibles, contemporaines, originales, exactes, complètes, cohérentes, durables, disponibles et traçables.
Oui, les données d’étalonnage sont stockées aux formats PDF et XML sur des serveurs sécurisés et mises à disposition sur le portail client pour révision, audit ou inspection. Elles seront disponibles dans la section « Installed Devices » (Appareils installés) sur le portail.
L’intégrité des données garantit que les données d’étalonnage sont conformes aux normes de l’industrie, telles que les GMP (Good Manufacturing Practices, bonnes pratiques de fabrication), ce qui est crucial pour la conformité réglementaire et l’assurance qualité.
Grâce au transfert automatisé de données directement de l’instrument au logiciel d’étalonnage, au stockage sécurisé des données sur les serveurs METTLER TOLEDO et à l’enregistrement complet de métadonnées permettant d’éviter toute manipulation des données.
Les secteurs soumis à des exigences réglementaires strictes, tels que les industries pharmaceutique, chimique et de l’agroalimentaire, bénéficient grandement du respect des normes GMP et des réglementations des pharmacopées.
Oui, elle fournit une certification conforme aux exigences des pharmacopées internationales en matière de balances, notamment les pharmacopées Ph. Eur. 2.1.7, USP 41 et JP 9.62.