Certificats de Pharmacopée en pesage de laboratoire

En règle générale, un certificat d’étalonnage indique les mesures de répétabilité et d’excentricité, ainsi que l’erreur d’indication. Le certificat ACC fournit des résultats pour l’ensemble de ces paramètres ainsi que ceux-ci :

• Incertitude de mesure
• Performances avant/après intervention sur l’instrument de pesage

Le certificat ACC indique l’incertitude de mesure pour l’erreur d’indication des points de test. L’indication de l’incertitude de mesure dans un certificat d’étalonnage est stipulée dans les différentes pharmacopées. En outre, le certificat ACC indique toujours les résultats du test avant/après intervention.

Veuillez noter que le certificat ACC ne fournit aucune évaluation spécifique sur la répétabilité et la précision, y compris sur la déclaration de conformité aux différents chapitres des pharmacopées. Ces critères sont couverts par le certificat de conformité aux pharmacopées.

Il existe une définition officielle : une balance d’analyse est une balance qui offre une précision d’affichage de 0,1 mg ou inférieure.

Cependant, le cadre des réglementations des pharmacopées prend en compte tous les instruments utilisés à des fins d’analyse. Si vous utilisez une balance de précision à des fins d’analyse (ce qui est rare, mais pas impossible), la balance de précision doit également respecter les réglementations des pharmacopées américaine, japonaise et européenne.

Le chapitre général 2.1.7 stipule par exemple que des contrôles de performances spécifiques doivent être effectués entre les étalonnages. Même si les étalonnages sont généralement réalisés tous les ans ou tous les trois à six mois, les contrôles de performances sont généralement effectués plus souvent, en fonction du risque de l’application et des exigences de l’utilisateur en matière de qualité. Cependant, chaque entreprise est libre de définir des intervalles appropriés pour l’étalonnage et les contrôles de performances en fonction de ses propres considérations en ce qui concerne la qualité et en fonction des risques liés à ses applications spécifiques.Le service GWP^® Verification comble cette lacune et fournit une stratégie de test claire basée sur l’analyse des risques afin d’établir des recommandations pour les fréquences d’étalonnage, les tests de routine individuels, les poids de contrôle, les classes de poids étalons et les intervalles de réétalonnage des poids de contrôle.