Scopri lo standard di riferimento nella taratura grazie alla versione Data Integrity (DI) del nostro certificato di taratura ACC. Non si ottengono solo una taratura ottimale e i raw data, ma anche la prova che le misure sono state eseguite in linea con i principi DI.
La nostra esclusiva trascrizione automatica dei dati consente di eseguire misure di taratura in linea con i principi ALCOA++.
I risultati della taratura, compresi i dati rilevanti per l'audit e i metadati, sono registrati elettronicamente in un file xml strutturato in modo chiaro e facilmente accessibile.
I nostri processi globali di Data Integrity e la nostra esperienza nel campo della pesatura soddisfano i più elevati standard di settore.
Aggiungi un controllo di idoneità allo scopo ai risultati della taratura DI per ottenere risultati di pesatura affidabili.
Ottieni il GWP Certificate come allegato per acquisire un controllo di idoneità allo scopo delle tolleranze individuali o acquistate i certificati relativi alle farmacopee per garantire la conformità alle normative necessarie.
Il nostro Accuracy Calibration Certificate (ACC) stabilisce l'incertezza di misura di bilance e sistemi di pesatura sull'intero intervallo di pesatura nel luogo di utilizzo. È conforme alle linee guida EURAMET cg-18, riconosciute a livello globale. L'ACC include dati di taratura "as found" e "as left", insieme a incertezze di misura sia assolute che relative.
In oltre 30 paesi è disponibile una versione accreditata ISO/IEC 17025 di questo certificato di alto livello. Inoltre, include vari allegati che valutano se le prestazioni delle vostre macchine soddisfano le vostre esigenze specifiche e le normative applicabili.
I certificati di taratura DI non sono disponibili solo per l'Accuracy Calibration Certificate (ACC) e la versione accreditata ISO/IEC 17025 dell'ACC, ma anche per i certificati relativi alle farmacopee. Tieni presente che l'opzione DI è disponibile solo per alcuni strumenti. Contatta il tuo esperto locale METTLER TOLEDO per ulteriori informazioni sulla nostra offerta di taratura DI.
Il rispetto dei principi di Data Integrity per la taratura della pesatura è importante. Il nostro libro bianco "Data Integrity nella taratura degli strumenti di pesatura" spiega in che modo l'offerta di taratura delle bilance METTLER TOLEDO segue i principi ALCOA++. Tratta concetti chiave come l'importanza dei dati originali, le copie conformi e la necessità di metadati accurati durante il processo di taratura.
L'opzione DI per la taratura di bilance e sistemi di pesatura è inclusa nel contratto ComprehensiveCare (con "Service Data Integrity Compliance"). Passa a ComprehensiveCare per la massima tranquillità grazie alla copertura dell'assistenza tecnica premium, ai tempi di risposta prioritari e alla conformità normativa integrata.
Sono disponibili vari pacchetti di assistenza in base alle tue esigenze: trova l'opzione più adatta alle tue necessità.
Il Protocollo impostazioni parametri (Parameter Settings Report, PSR), disponibile in aggiunta all'offerta di taratura DI, documenta le condizioni ambientali e le impostazioni degli strumenti utilizzate durante la taratura, nell'ottica di garantire la conformità agli standard di qualità.
Supporta la Data Integrity registrando le impostazioni "as found" e "as left", comprese le modifiche, tramite l'acquisizione automatica dei dati.
Questo servizio garantisce che i dati di taratura degli strumenti di pesatura siano pienamente conformi ai principi ALCOA++, fornendo risultati di taratura accurati, completi e affidabili.
L'ACC documenta la misura della taratura in linea con i principi ALCOA++, quali attribuzione, leggibilità, registrazione contemporanea, originalità, accuratezza, completezza, uniformità, resistenza, disponibilità e tracciabilità.
Sì, i dati di taratura vengono archiviati in formato PDF e XML su server sicuri e resi disponibili sul portale clienti per la revisione, l'audit o l'ispezione. Sarà accessibile nella sezione "Dispositivi installati" del portale.
La Data Integrity garantisce che i dati di taratura siano conformi agli standard di settore come le GMP, fondamentali per la conformità normativa e la garanzia di qualità.
Grazie al trasferimento automatico dei dati direttamente dallo strumento al software di taratura, all'archiviazione sicura dei dati sui server METTLER TOLEDO e alla registrazione completa dei metadati per prevenire la manipolazione dei dati.
I settori con requisiti normativi rigorosi, come quello farmaceutico, alimentare e chimico, traggono grandi vantaggi dal rispetto degli standard di Good Manufacturing Practice (GMP) e delle normative delle farmacopee.
Sì, fornisce una certificazione in linea con i requisiti di bilance delle farmacopee globali, tra cui Ph. Eur. 2.1.7, USP 41 e JP 9.62.