Entdecken Sie den Goldstandard in der Kalibrierung mit der DI-Version (Datenintegrität) unseres ACC-Kalibrierzertifikats. Sie erhalten nicht nur eine erstklassige Kalibrierung zusammen mit den Rohdaten, sondern auch den Nachweis, dass die Messungen gemäss den DI-Prinzipien durchgeführt wurden.
Unsere einzigartige automatisierte Datentranskription ermöglicht Kalibriermessungen gemäss den ALCOA++-Prinzipien.
Die Kalibrierresultate, einschliesslich auditrelevanter Daten und Metadaten, werden elektronisch in einer übersichtlichen, leicht zugänglichen XML-Datei gespeichert.
Unsere globalen Datenintegritätsprozesse und unser Wäge-Know-how erfüllen die höchsten Branchenstandards.
Fügen Sie eine Prüfung der Gebrauchstauglichkeit für Ihre DI-Kalibrierresultate hinzu, um sicherzustellen, dass Sie zuverlässige Wägeresultate erhalten.
Nutzen Sie das GWP Certificate als Anhang, um Ihre individuellen Toleranzen auf Eignung zu prüfen, oder erwerben Sie Pharmakopöe-Zertifikate, um die Konformität mit erforderlichen Regularien sicherzustellen.
Unser Accuracy Calibration Certificate (ACC) bestimmt die Messunsicherheit einer Waage über den gesamten Wägebereich am tatsächlichen Einsatzort. Es erfüllt die weltweit anerkannte Richtlinie EURAMET cg-18. Das ACC beinhaltet umfassende As-found- und As-left-Kalibrierdaten sowie absolute und relative Messunsicherheiten.
In mehr als 30 Ländern ist auch eine nach ISO/IEC 17025 akkreditierte Version dieses erstklassigen Zertifikats erhältlich. Darüber hinaus enthält der Leitfaden verschiedene Anhänge, die aufzeigen, ob die Leistung Ihres Systems Ihren spezifischen Anforderungen und geltenden Vorschriften entspricht.
DI-Kalibrierzertifikate sind nicht nur für das Accuracy Calibration Certificate (ACC) und die ISO/IEC 17025-akkreditierte Version des ACC verfügbar, sondern auch für die Pharmakopöe-Zertifikate. Bitte beachten Sie, dass die DI-Option nur für ausgewählte Systeme verfügbar ist. Wenden Sie sich an Ihren örtlichen Vertreter von METTLER TOLEDO, um mehr über unser DI-Kalibrierangebot zu erfahren.
Die Einhaltung der Grundsätze der Datenintegrität bei der Wägekalibrierung ist wichtig. In unserem White Paper „Datenintegrität bei der Kalibrierung von Waagen“ wird erläutert, wie METTLER TOLEDO bei der Kalibrierung von Waagen die ALCOA++-Prinzipien berücksichtigt. Es behandelt Schlüsselkonzepte wie die Bedeutung von Originaldaten, originalgetreue Kopien und die Notwendigkeit präziser Metadaten während des Kalibrierungsprozesses.
Die DI-Option für Ihre Waagenkalibrierung ist im ComprehensiveCare-Vertrag enthalten (mit „Service Data Integrity Compliance“). Upgraden Sie auf ComprehensiveCare und profitieren Sie von erstklassiger Serviceabdeckung, Vorzugsbehandlung und integrierter Konformität.
Je nach Bedarf sind verschiedene Servicepakete verfügbar – wählen Sie die Option, die am besten zu Ihren Anforderungen passt.
Der Parametereinstellungsbericht (PSR), der hier einen weiteren Mehrwert zur DI-Kalibrierung bietet, dokumentiert die Umgebungsbedingungen und Instrumenteneinstellungen, die während der Kalibrierung verwendet wurden, und stellt die Einhaltung von Qualitätsstandards sicher.
Er unterstützt die Datenintegrität, indem er die Einstellungen As found und As left einschliesslich Änderungen durch automatisierte Datenerfassung aufzeichnet.
Dieser Service stellt sicher, dass die Kalibrierdaten für Waagen vollständig mit den ALCOA++-Prinzipien übereinstimmen und genaue, vollständige und vertrauenswürdige Kalibrierresultate liefern.
Das ACC dokumentiert Kalibriermessungen gemäss den ALCOA++-Prinzipien wie z. B. Zuordnung, Lesbarkeit, zeitnahe Aufzeichnung, Originalität, Genauigkeit, Vollständigkeit, Konsistenz, Lebensdauer, Verfügbarkeit und Rückverfolgbarkeit.
Ja. Die Kalibrierdaten werden in den Formaten PDF und XML auf sicheren Servern gespeichert und im Kundenportal für Überprüfungen, Audits oder Inspektionen bereitgestellt. Sie sind im Bereich „Installierte Geräte“ im Portal verfügbar.
Die Datenintegrität stellt sicher, dass die Kalibrierdaten mit Branchenstandards wie z. B. GMP konform sind, was für die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Qualitätssicherung von entscheidender Bedeutung ist.
Durch automatisierte Datenübertragung direkt vom Instrument zur Kalibriersoftware, sichere Datenspeicherung auf Servern von METTLER TOLEDO und umfassende Metadatenerfassung zur Vermeidung von Datenmanipulation.
Stark regulierte Branchen, wie z. B. die Pharma-, Lebensmittel- und Chemieindustrie, profitieren erheblich von der Einhaltung von GMP-Standards (Good Manufacturing Practice) und Pharmakopöe-Vorschriften.
Ja. Die Zertifizierung erfolgt gemäss den Waagenanforderungen globaler Pharmakopöen, einschliesslich Ph. Eur. 2.1.7, USP 41 und JP 9.62.