Calibração de pipetas usando uma balança

Serviços, sistemas e equipamentos de calibração de pipetas e testes de rotina em conformidade com a ISO 8655

Dispositivo em destaque: XPR105MCP para pipetas multicanal

As verificações de desempenho da pipeta de acordo com a ISO 8655 são essenciais para garantir que seu instrumento de precisão de manuseio de líquidos esteja funcionando com precisão.

Para manter a precisão consistente dos volumes pipetados, as pipetas devem ser calibradas e testadas regularmente. A calibração da pipeta geralmente é realizada por um provedor de serviços especializado, que fornecerá um certificado de calibração que inclui uma avaliação da incerteza de medição da pipeta. Nos intervalos entre as calibrações, o teste de rotina da pipeta realizado pelo usuário garante que a pipeta continue funcionando de acordo com suas especificações. Um simples teste de rotina confirma rapidamente que o instrumento ainda é adequado para o uso pretendido e reduz drasticamente os riscos de resultados fora da tolerância (OOT).

Como a pesagem se relaciona com o desempenho da pipeta?

Um dos métodos mais importantes para verificar o desempenho da pipeta é usar uma balança para pesar o líquido fornecido pela pipeta. O volume do líquido é então calculado e comparado com o valor esperado. A Organização Internacional de Padronização (ISO) detalha os requisitos para o procedimento de medição de referência gravimétrica para a determinação do volume. A ISO 8655-6 inclui requisitos mínimos para balanças de acordo com o volume nominal da pipeta em teste. A ISO atualizou o padrão para aparelhos volumétricos operados por pistão (POVA) em 2022.

Calibração de pipetas usando uma balança

O Método de Referência Gravimétrica

O procedimento de medição gravimétrica de referência para a determinação precisa do volume é descrito na parte 6 da ISO 8655:2022.

A balança utilizada para o ensaio deve ser escolhida de acordo com os requisitos mínimos especificados na norma ISO 8655-6:2022, quadro 1, em função do volume nominal do aparelho em ensaio. Os parâmetros de equilíbrio são definidos de modo que a incerteza expandida em uso seja inferior a um quarto do erro sistemático máximo permitido do aparelho.

ISO 8655:2022 – Requisitos Mínimos para Balanças

Volume nominal (V)	Resolução (mg)	Repetibilidade (mg)	Incerteza expandida no uso (mg)
0,5 μL ≤ V < 20 μL	0.001 * 0.01 **	0.006 * 0.03 **	0.012 * 0.06 **
20 μL ≤ V < 200 μL	0.01	0.025	0.05
200 μL ≤ V ≤ 10 mL	0.1	0.2	0,4
10 mL < V ≤ 1.000 mL	1	2	4
1.000 mL < V ≤ 2.000 mL	10	10	40

* Equilíbrio de canal único
** Equilíbrio multicanal, válido apenas para pipetas multicanal

Para garantir resultados confiáveis, precisos, rastreáveis e comparáveis, todos os métodos de calibração ISO 8655:2022 (em 8655-6, 8655-7 e 8655-8) exigem um mínimo de 10 medições repetidas por volume.

A balança de calibração não deve apenas atender aos requisitos especificados pela ISO, mas também deve passar por um programa de calibração e testes de rotina - e os testes devem estar atualizados. Certifique-se de que suas balanças recebam um certificado de calibração que quantifique a incerteza de medição em uso de acordo com EURAMET cg-18. Isso garante que as balanças escolhidas sejam adequadas para a finalidade de calibração de pipeta pretendida e atendam aos novos requisitos da 8655-6. Solicite à METTLER TOLEDO um Certificado de Calibração de Precisão (ACC).

Você precisa de conselhos?

Nossa equipe de especialistas em pipetas, balanças e calibração terá prazer em fornecer suporte. Por favor, não hesite em contactar-nos para discutir suas necessidades.

Informações sobre GPP, intervalos de manutenção de pipetas ou conformidade com a ISO 8655:2022 estão disponíveis aqui: Serviços para pipetas

Para perguntas sobre balanças de calibração de pipetas, software e acessórios, use o formulário de contato abaixo.

Os desafios do fluxo de trabalho e das soluções de calibração de pipetas

Fluxo de trabalho de calibração de pipetas sem erros

Pode ser difícil garantir um fluxo de trabalho de calibração de pipetas sem erros. Aqui estão alguns dos principais desafios enfrentados pelos laboratórios de hoje:

Treinar técnicos para ter uma técnica de pipetagem adequada
Escolhendo o equipamento correto para calibração
Garantir um ambiente controlado, particularmente para evitar evaporação e leituras instáveis
Completando calibrações sob pressão de tempo
Manter o foco durante calibrações repetitivas e monótonas, principalmente para pipetas multicanal
Transferência de dados sem erros e conclusão correta dos cálculos
Manter o armazenamento organizado de documentos para auditorias

Boas Práticas™ de Pipetagem (GPP™)

Padrões e diretrizes de qualidade, como ISO 8655, ISO 17025, Boas Práticas de Laboratório (GLP) e Boas Práticas de Fabricação (GMP), exigem calibração e/ou verificação regular de instrumentos de medição em intervalos especificados. Esse monitoramento, calibração, controle e testes de rotina de instrumentos destinam-se a garantir a rastreabilidade metrológica e fornecer evidências da "adequação à finalidade" da pipeta.

O programa de Boas Práticas de Pipetagem™ (GPP™) da METTLER TOLEDO inclui medidas de garantia de qualidade para pipetas e recomendações simples e diretas para sua seleção, instalação, calibração e operação. Ele fornece uma abordagem abrangente e sistemática para maximizar a precisão e a reprodutibilidade da pipetagem.

Uma combinação de três atividades complementares garante que sua pipeta forneça resultados confiáveis todos os dias:

Calibração de pipetas e manutenção preventiva – realizada por um prestador de serviços
Teste de rotina de pipetas – realizado pelo usuário
Treinamento de usuários de pipetagem – ministrado por um especialista em pipetagem

Os testes de rotina (também chamados de teste de pipeta, teste de desempenho ou verificação rápida) fornecem a garantia de que uma pipeta fornece continuamente volumes precisos e confiáveis entre as calibrações. Em comparação com a calibração, o teste de rotina fornece segurança adicional porque verifica o sistema de "usuário e pipeta" em condições laboratoriais diárias, imitando o processo real de pipetagem. Isso é particularmente importante para aplicações críticas porque a técnica do usuário pode ser uma fonte dominante de incerteza de pipetagem.

O tipo de amostra, as condições ambientais (umidade, temperatura), os POPs e as tolerâncias definidas pelo usuário determinam até que ponto e com que frequência cada atividade deve ser realizada. As Boas Práticas de Pipetagem™ (GPP) ajudam você a criar um plano de verificação de desempenho baseado em risco. Saiba mais sobre o GPP™ e faça uma verificação de risco de pipetagem online aqui: Verificação de risco de boas práticas de pipetagem

Serviço de calibração de pipetas Rainin

Seu trabalho é muito importante para arriscar dados imprecisos ou inconsistentes devido ao baixo desempenho da pipeta. O serviço de pipetas Rainin é rigoroso e abrangente, executado por técnicos altamente treinados e experientes que conhecem suas pipetas. Certifique-se de que essas importantes ferramentas de pesquisa ofereçam a confiabilidade e a reprodutibilidade das quais seu trabalho depende com o Rainin Service.

O serviço confiável de pipetas faz parte do sistema Rainin 360+ ™ para obter os melhores resultados de manuseio de líquidos. Pipetas de precisão, ponteiras de alta pureza e serviço especializado são apoiados por ferramentas, software e treinamento inovadores para garantir um desempenho excepcional em seus fluxos de trabalho.

Quer você prefira a calibração de pipetas por correio ou no local, oferecemos uma variedade de calibrações de pipetas que incluem calibração de pipetas com certificação ISO 8655 e ISO 17025 para atender às suas necessidades regulatórias. O serviço de pipetas Rainin é rigoroso e abrangente, e garante que suas pipetas ofereçam a confiabilidade e a reprodutibilidade das quais seu trabalho depende.

Simplificando, quando se trata de serviço de pipetas, nenhum outro fornecedor pode igualar a profundidade, a amplitude e o nível de integridade e controle do processo que a METTLER TOLEDO Rainin oferece.

Balanças de calibração e dispositivos de teste de rotina

Para realizar calibrações em conformidade com a ISO 8655 em uma balança de laboratório, a Pesagem de Laboratório da METTLER TOLEDO oferece um portfólio abrangente para a calibração de pipetas monocanal e multicanal. Cada balança pode ser conectada com nosso software Calibry para PC, que orienta os técnicos passo a passo através dos procedimentos e executa cálculos automaticamente.

Dispositivos para testes e calibração de rotina de pipetas	Verificação inteligente	XPR26PC	Balança XPR com coletor de evaporação	XPR105MCP
Tipo de pipeta	Canal único	Canal único	Canal único	Multicanal
Volume da pipeta	10 μL -1.000 μL	0,5 μL -200 μL	0,5 μL -1.000 μL	0,5 μL -1.000 μL
Utilizador	Usuário de pipeta	Usuários de pipetas e técnicos de calibração
Tipo de teste de pipeta	Testes de rotina	Testes e calibração de rotina
Frequência	1x/dia – 1x/mês	Testes de rotina: 1x/dia – 1x/mês, calibração: 1-4x/ano (de acordo com a avaliação de risco)
Infra-estrutura	Bancada de laboratório	Local de pesagem dedicado (para testes de rotina) ou sala de calibração controlada (para calibração)
Software	PipetaX	Calibre
Certificado de calibração	Não	Sim

A METTLER TOLEDO também fornece serviços de calibração de balanças com um Certificado de Calibração de Precisão (ACC). Isso garante que a balança escolhida seja adequada para a finalidade de calibração de pipeta pretendida e atenda aos novos requisitos da 8655-6.

Teste de Pipeta de Rotina com SmartCheck – Verificação Rápida e Fácil com Esforço Mínimo

Com o SmartCheck, você pode testar a precisão de uma pipeta entre as calibrações – diretamente na sua bancada – em 60 segundos ou menos. Saiba que suas pipetas estão dispensando com precisão e confie em seus dados!

Quando usado em conjunto com o PipetteX™, os dados de teste da pipeta coletados usando o SmartCheck são registrados automaticamente no registro de calibração e serviço de cada pipeta. O PipetteX controla os métodos de teste de rotina, sinaliza pipetas em caso de falha no teste de rotina e envia notificações se for necessária uma ação. Ele lembra quando o teste ou a calibração são devidos e suporta a conformidade com 21 CFR Parte 11.

Teste de Pipeta de Rotina com SmartCheck – Verificação Rápida e Fácil com Esforço Mínimo

Teste de pipeta de canal único com uma balança de calibração XPR26PC para volumes de até 0,5 μL

A ISO 8655-6 exige que os volumes de pipeta de canal único inferiores a 20 μL sejam medidos em uma balança de seis lugares (microgramas). O XPR26PC foi projetado especificamente para a medição desses pequenos volumes. A barreira de luz proporciona uma operação eficiente com as mãos livres com abertura e fechamento automáticos da tampa do coletor de evaporação. O rendimento é ainda melhorado pelo grande recipiente de resíduos de 10 mL, que permite pipetar continuamente sem interrupção.

O software suplementar Calibry PC permite que você cumpra a conformidade com as normas ISO 8655 e 21 CFR Parte 11. Sua interface de usuário simples orienta você através dos procedimentos de calibração e teste de pipetas. O Calibry armazena todos os resultados em um banco de dados seguro, informa quando os próximos testes são devidos e gera relatórios personalizados.

Teste de pipetas com uma balança micro ou analítica XPR e um coletor de evaporação

Uma Micro Balança ou Balança Analítica XPR equipada com um coletor de evaporação é uma solução perfeita para calibrações e verificações de desempenho de rotina de pipetas monocanal de acordo com os requisitos da ISO 8655.
Uma microbalança XPR36/56 com coletor de evaporação atende aos requisitos da ISO 8655 para pipetas com volumes nominais tão baixos quanto 0,5 μL, enquanto uma balança analítica XPR205 com coletor de evaporação é adequada para testar pipetas com volumes de 20 μL ou mais.
O coletor de evaporação permite calibrações de maior rendimento com menos interrupções para esvaziar o recipiente de resíduos. O software suplementar Calibry para PC orienta você nos procedimentos de calibração e teste de pipetas. Ele suporta calibrações de pipetas precisas e rastreáveis de acordo com os requisitos ISO 8655 e 21 CFR Parte 11.

Calibração de pipetas multicanal com um XPR105MCP

O XPR105MCP é uma solução de alta velocidade para realizar calibrações e verificações de desempenho de rotina de pipetas multicanais com até 12 canais de acordo com os requisitos da ISO 8655. Com uma resolução de 10 μg e repetibilidade de 15 μg, o sistema atende aos requisitos da ISO 8655 para pipetas multicanais com volumes de distribuição tão pequenos quanto 0,5 μL.

O sistema foi cuidadosamente projetado com uma única célula de carga para garantir um desempenho rápido e igual para todos os canais. Até 12 canais de pipeta podem ser medidos em uma dispensação e as 360 medições necessárias para uma calibração completa (12 canais, 3 ×10 repetições) podem ser concluídas em 25 minutos. A célula de carga é protegida contra vazamentos e derramamentos para garantir um desempenho vitalício.

O software suplementar Calibry PC orienta você através dos procedimentos de calibração e teste de pipetas. Ele suporta calibrações de pipetas precisas e rastreáveis de acordo com os requisitos ISO 8655 e 21 CFR Parte 11.

Software e acessórios de calibração de pipetas

O software Calibry PC é ideal para gerenciar calibrações ISO 8655 e testes de rotina de pipetas monocanal e multicanal. Sua interface de usuário simples é fácil de trabalhar e todos os dados podem ser gerenciados em conformidade com 21 CFR Parte 11. O Calibry vem com métodos de calibração predefinidos para cada volume de pipeta, ou você pode criar seus próprios métodos de teste personalizados. Ele executa todos os cálculos para processos de calibração eficientes e contínuos, armazena dados de cada pipeta em um banco de dados seguro e gera relatórios personalizáveis.

O software LabClimate para PC é um sistema de medição ambiental que consiste em sensores de temperatura, pressão, umidade e software de relatório correspondente. O software LabClimate coleta os dados automaticamente e os exibe claramente em uma interface de usuário do PC. Os dados também podem ser sincronizados diretamente com o software Calibry ou exportados para o Excel.

Recomendações de produtos

SmartCheck

Com design compacto, o SmartCheck™ é um dispositivo de verificação de pipetas que oferece uma forma rápida e fácil de saber se as pipetas estão funcionando corretamente.

Balança de Calibração de Pipetas Multicanais XPR105MCP

A XPR105MCP é a solução de alta velocidade para calibração de pipetas multicanais em conformidade com a ISO 8655. Ela tem uma resolução de 10 μg e é compatível com pipetas multicanais com até 12 canais e volumes nominais de 0,5–1.000 μL.

Conformidade com a ISO 8655 Até 0,5 μL

Com resolução de 10 μg e repetibilidade de 15 μg, o sistema atende aos requisitos da ISO 8655 para pipetas multicanais com volumes de dosagem tão pequenos quanto 0,5 μL. O excelente desempenho de pesagem garante resultados precisos de calibração, mesmo para volumes tão pequenos.

Calibração e Verificação Rápidas

Os resultados de uma única dispensação em até 12 canais são calculados em menos de um minuto. A exclusiva e inovadora XPR105MCP testa cada canal de pipeta individualmente na mesma célula de carga para garantir um desempenho igual das medições. A célula de carga é protegida contra qualquer derramamento para garantir um desempenho duradouro.

Projetada para Rapidez e Desempenho

As 360 medições necessárias para uma calibração completa (12 canais, 3x10 repetições) podem ser concluídas em apenas 25 minutos. O sistema também pode ser conectado a uma segunda XPR105MCP para aumentar a produtividade.

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ISO 8655:2022, Mudanças importantes para calibração de pipetas

Após 20 anos, a norma ISO 8655 foi atualizada em maio de 2022. As mudanças na ISO 8655:2022 atualizam a norma com os princípios metrológicos atuais para garantir resultados precisos e confiáveis.

Leia mais aqui sobre os requisitos atualizados da ISO 8655:2022 para pipetas:

Determinação da Precisão de uma Pipeta

Como Você Determina a Precisão de uma Pipeta?

Escolha e Manutenção de Pipetas

Melhores Práticas são Importantes

Software para calibração de pipetas

Conformidade de dados com a ISO 8655

Perguntas frequentes

FAQs

What is pipette calibration?

A calibração da pipeta é um processo que determina o volume esperado com o volume real fornecido por uma pipeta, juntamente com a incerteza de medição associada por uma instituição credenciada. O objetivo é provar se a pipeta ainda está dentro de sua fabricação ou ISO8655 especificações para fornecer resultados precisos. As pipetas fora da tolerância geralmente podem ser reparadas, ajustadas e recalibradas.

Why is pipette calibration important?

A calibração da pipeta mostra a diferença entre o volume esperado e o volume real, que deve estar dentro de uma determinada tolerância. Se estiver fora da tolerância, pode levar a resultados analíticos incorretos. Consequentemente, os resultados experimentais não seriam reprodutíveis e análises inteiras poderiam precisar ser refeitas. Para detectar uma pipeta fora da tolerância precocemente, recomenda-se que os usuários verifiquem a precisão da pipeta em intervalos regulares entre as calibrações.

Why is it important to test pipettes in-between service intervals?

Até 35% das pipetas enviadas a um provedor de serviços para calibração estão fora da especificação. Se a sua pipeta for uma dessas, pode ser necessário investigar quais análises anteriores podem ter sido afetadas por esse erro. Como você pode evitar isso no futuro? A realização de verificações rápidas regulares de pipetas descobre qualquer mau funcionamento antecipadamente e elimina surpresas em seu próximo serviço de calibração.

What’s a quick way to check pipette accuracy?

A precisão da pipeta deve ser verificada regularmente entre as calibrações para evitar resultados fora da tolerância entre as calibrações. Nosso dispositivo SmartCheck foi projetado especificamente para testes rápidos - basta pipetar 4 dispensar no SmartCheck na tolerância de processo selecionada, e o SmartCheck indicará resultados de aprovação/reprovação com uma simples luz verde/vermelha.

What are two procedures for calibrating multichannel pipettes?

Existem dois métodos aceitáveis para calibrar e testar pipetas multicanais:

Cada canal pode ser medido individualmente, um após o outro, com uma balança de calibração de pipeta de canal único. Para este efeito, o líquido de ensaio é aspirado por todos os canais em conjunto e recolhido de um canal de cada vez.
Uma balança de calibração de pipeta multicanal pode ser usada para medir o volume de teste fornecido de todos os canais em paralelo, aspirando e esvaziando cada canal simultaneamente e analisando os resultados de cada canal individualmente.

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Perguntas frequentes

FAQs

What is pipette calibration?

Why is pipette calibration important?

Why is it important to test pipettes in-between service intervals?

What’s a quick way to check pipette accuracy?

What are two procedures for calibrating multichannel pipettes?

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