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Étalonnage des pipettes à l'aide d'une balance

Étalonnage des pipettes et tests de routine, systèmes et équipements conformes à la norme ISO 8655

Accueil par Application Applications de pesage en laboratoire Étalonnage des pipettes à l'aide d'une balance
Dispositif en vedette : XPR105MCP pour pipettes multicanaux
Dispositif en vedette : XPR105MCP pour pipettes multicanaux

Les vérifications des performances des pipettes conformément à la norme ISO 8655 sont essentielles pour garantir le bon fonctionnement de votre instrument de précision pour la manipulation de liquides.

Afin de maintenir une précision constante des volumes pipetés, les pipettes doivent être étalonnées et testées régulièrement. L'étalonnage des pipettes est généralement effectué par un prestataire de services spécialisé, qui fournit un certificat d'étalonnage comprenant une évaluation de l'incertitude de mesure de la pipette. Entre deux étalonnages, des tests de routine effectués par l'utilisateur permettent de s'assurer que la pipette continue de fonctionner conformément à ses spécifications. Un simple test de routine permet de confirmer rapidement que l'instrument est toujours adapté à l'usage prévu et réduit considérablement les risques de résultats hors tolérance (OOT).

Quel est le rapport entre la pesée et les performances des pipettes ?

L'une des méthodes les plus importantes pour vérifier les performances des pipettes consiste à utiliser une balance pour peser le liquide délivré par la pipette. Le volume du liquide est ensuite calculé et comparé à la valeur attendue. L'Organisation internationale de normalisation (ISO) détaille les exigences relatives à la procédure de mesure de référence gravimétrique pour la détermination du volume. La norme ISO 8655-6 inclut les exigences minimales pour les balances en fonction du volume nominal de la pipette testée. L'ISO a mis à jour la norme relative aux appareils volumétriques à piston (POVA) en 2022.

Étalonnage des pipettes à l'aide d'une balance

La méthode de référence gravimétrique

La procédure de mesure de référence gravimétrique pour la détermination précise du volume est décrite dans la partie 6 de la norme ISO 8655:2022.

La balance utilisée pour les essais doit être choisie conformément aux exigences minimales spécifiées dans la norme ISO 8655-6:2022, tableau 1, en fonction du volume nominal de l'appareil soumis à l'essai. Les paramètres de la balance sont définis de manière à ce que l'incertitude élargie d'utilisation soit inférieure au quart de l'erreur systématique maximale admissible de l'appareil.

Vous avez besoin de conseils ?

Notre équipe d’experts en pipettes, balances et étalonnage se fera un plaisir de vous aider. N’hésitez pas à nous contacter pour discuter de vos besoins.

Des informations sur les BPP, les intervalles d’entretien des pipettes ou la conformité à la norme ISO 8655:2022 sont disponibles ici : Services pour pipettes

Pour toute question sur les balances d’étalonnage des pipettes, les logiciels et les accessoires, veuillez utiliser le formulaire de contact ci-dessous.

Vous avez besoin de conseils ?
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Les défis liés au processus d'étalonnage des pipettes et les solutions proposées

Processus d’étalonnage des pipettes sans erreur
Processus d’étalonnage des pipettes sans erreur

Processus de calibrage des pipettes sans erreur

Il peut être difficile de garantir un processus d'étalonnage des pipettes sans erreur. Voici quelques-uns des principaux défis auxquels sont confrontés les laboratoires actuels :

  • Former les techniciens à une technique de pipetage appropriée
  • Choisir le bon équipement pour l'étalonnage
  • Garantir un environnement contrôlé, en particulier pour éviter l'évaporation et les lectures instables
  • Réaliser les étalonnages dans des délais serrés
  • Rester concentré pendant les étalonnages répétitifs et monotones, en particulier pour les pipettes multicanaux
  • Transférer les données sans erreur et effectuer correctement les calculs
  • Maintenir un stockage organisé des documents pour les audits

Bonnes Pratiques™ de Pipetage (BPP™)
Bonnes Pratiques™ de Pipetage (BPP™)

Bonnes Pratiques™ de Pipetage (BPP™)

Les normes et directives de qualité, telles que ISO 8655, ISO 17025, les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et les bonnes pratiques de fabrication (BPF), exigent un étalonnage et/ou une vérification réguliers des instruments de mesure à des intervalles spécifiques. Cette surveillance, cet étalonnage, ce contrôle et ces tests de routine des instruments visent à garantir la traçabilité métrologique et à fournir la preuve de l'« adéquation à l'usage prévu » de la pipette.

Le programme Good Pipetting Practice™ (GPP™) de METTLER TOLEDO comprend des mesures d'assurance qualité pour les pipettes et des recommandations simples et claires pour leur sélection, leur installation, leur étalonnage et leur utilisation. Il offre une approche complète et systématique pour optimiser la précision et la reproductibilité du pipetage.

La combinaison de trois activités complémentaires garantit que votre pipette fournit des résultats fiables chaque jour :

  1. Étalonnage et maintenance préventive des pipettes – effectués par un prestataire de services
  2. Tests de routine des pipettes – effectués par l'utilisateur
  3. Formation des utilisateurs au pipetage – dispensée par un expert en pipetage

Les tests de routine (également appelés tests de pipettes, tests de performance ou vérifications rapides) garantissent que la pipette fournit en permanence des volumes précis et fiables entre deux étalonnages. Par rapport à l'étalonnage, les tests de routine offrent une sécurité supplémentaire, car ils vérifient le système « utilisateur et pipette » dans les conditions quotidiennes du laboratoire, en imitant le processus de pipetage réel. Cela est particulièrement important pour les applications critiques, car la technique de l'utilisateur peut être une source dominante d'incertitude dans le pipetage.

Le type d'échantillon, les conditions environnementales (humidité, température), les procédures opérationnelles standard (SOP) et les tolérances définies par l'utilisateur déterminent dans quelle mesure et à quelle fréquence chaque activité doit être effectuée. Good Pipetting Practice™ (GPP) vous aide à créer un plan de vérification des performances basé sur les risques. Pour en savoir plus sur GPP™ et effectuer une vérification en ligne des risques liés au pipetage, rendez-vous ici : Vérification des risques liés aux bonnes pratiques de pipetage

Processus d’étalonnage des pipettes sans erreur
Processus d’étalonnage des pipettes sans erreur
 
Balances d’étalonnage et appareils d’essai de routine
Balances d’étalonnage et appareils d’essai de routine

Balances d’étalonnage et appareils d’essai de routine

Pour effectuer des étalonnages conformes à la norme ISO 8655 sur une balance de laboratoire, METTLER TOLEDO Laboratory Weighing propose une gamme complète de solutions pour l'étalonnage des pipettes monocanal et multicanaux. Chaque balance peut être connectée à notre logiciel Calibry PC, qui guide les techniciens étape par étape tout au long des procédures et effectue automatiquement les calculs.

Dispositifs pour le contrôle et l’étalonnage de routine des pipettesSmartCheckXPR26PCBalance XPR avec piège à évaporationXPR105MCP

Type de pipette

Monocanal

Monocanal

Monocanal

Multicanal

Volume de la pipette

10 μL -1 000 μL

0,5 μL -200 μL

0,5 μL -1 000 μL

0,5 μL -1 000 μL

Utilisateur

Utilisateur de pipettes

Utilisateurs de pipettes et techniciens d’étalonnage

Pipette Test Type

Tests de routine

Tests et étalonnage de routine

Fréquence

1x/jour – 1x/mois

Tests de routine : 1x/jour – 1x/mois, étalonnage : 1-4x/an (selon l’évaluation des risques)

Infrastructure

Paillasse de laboratoire

Lieu de pesage dédié (pour les tests de routine) ou salle d’étalonnage contrôlée (pour l’étalonnage)

Logiciel

PipetteX

Calibry

Certificat d’étalonnage

Non

Oui

METTLER TOLEDO fournit également des services d’étalonnage de balance avec un certificat d’étalonnage de précision (ACC). Cela permet de s’assurer que la balance choisie est adaptée à l’étalonnage prévu de la pipette et qu’elle répond aux nouvelles exigences de la norme 8655-6.

Test de routine des pipettes avec SmartCheck – Vérification rapide et facile avec un minimum d’effort

Avec SmartCheck, vous pouvez tester la précision d'une pipette entre deux étalonnages, directement sur votre paillasse, en moins de 60 secondes. Vous avez ainsi la certitude que vos pipettes distribuent avec précision et pouvez vous fier à vos données !

Lorsqu'il est utilisé conjointement avec PipetteX™, les données de test des pipettes que vous collectez à l'aide de SmartCheck sont automatiquement enregistrées dans le dossier d'étalonnage et d'entretien de chaque pipette. PipetteX contrôle les méthodes de test de routine, signale les pipettes en cas d'échec du test de routine et envoie des notifications si une action est nécessaire. Il vous rappelle quand un test ou un étalonnage doit être effectué et prend en charge la conformité à la norme 21 CFR Part 11.

Test de routine des pipettes avec SmartCheck – Vérification rapide et facile avec un minimum d’effort
Test de routine des pipettes avec SmartCheck – Vérification rapide et facile avec un minimum d’effort
Test de routine des pipettes avec SmartCheck – Vérification rapide et facile avec un minimum d’effort
Test de routine des pipettes avec SmartCheck – Vérification rapide et facile avec un minimum d’effort

Test de pipette monocanal avec une balance d’étalonnage XPR26PC pour des volumes allant jusqu’à 0,5 μL

La norme ISO 8655-6 exige que les volumes pipetés à l'aide d'une pipette monocanal inférieurs à 20 μL soient mesurés à l'aide d'une balance à six chiffres (microgrammes). Le XPR26PC a été spécialement conçu pour mesurer ces petits volumes. La barrière lumineuse permet un fonctionnement mains libres efficace grâce à l'ouverture et à la fermeture automatiques du couvercle du piège à évaporation. Le débit est encore amélioré grâce au grand récipient de déchets de 10 ml, qui vous permet de pipeter en continu sans interruption.

Le logiciel supplémentaire Calibry PC vous permet de vous conformer aux normes ISO 8655 et 21 CFR Part 11. Son interface utilisateur simple vous guide tout au long des procédures d'étalonnage et de test des pipettes. Calibry stocke tous les résultats dans une base de données sécurisée, vous informe lorsque les prochains tests doivent être effectués et génère des rapports personnalisés.

Test de routine des pipettes avec SmartCheck – Vérification rapide et facile avec un minimum d’effort
Test de routine des pipettes avec SmartCheck – Vérification rapide et facile avec un minimum d’effort

Test de pipette avec une microbalance ou une balance analytique XPR et un piège à évaporation

Une balance XPR Micro ou analytique équipée d'un piège à évaporation est la solution idéale pour l'étalonnage et la vérification régulière des performances des pipettes monocanal conformément aux exigences de la norme ISO 8655.

Une microbalance XPR36/56 avec piège à évaporation répond aux exigences de la norme ISO 8655 pour les pipettes dont le volume nominal est aussi faible que 0,5 μL, tandis qu'une balance analytique XPR205 avec piège à évaporation convient pour tester les pipettes dont le volume est supérieur ou égal à 20 μL.

Le piège à évaporation permet des étalonnages à plus haut débit avec moins d'interruptions pour vider le récipient à déchets. Le logiciel supplémentaire Calibry PC vous guide tout au long des procédures d'étalonnage et de test des pipettes. Il prend en charge des étalonnages de pipettes précis et traçables conformément aux exigences des normes ISO 8655 et 21 CFR Part 11.

Calibrage de pipettes multicanaux avec un XPR105MCP
Calibrage de pipettes multicanaux avec un XPR105MCP

Calibrage de pipettes multicanaux avec un XPR105MCP

Le XPR105MCP est une solution rapide permettant d'effectuer des étalonnages et des vérifications de performance de routine sur des pipettes multicanaux comportant jusqu'à 12 canaux, conformément aux exigences de la norme ISO 8655. Avec une lisibilité de 10 μg et une répétabilité de 15 μg, le système répond aux exigences de la norme ISO 8655 pour les pipettes multicanaux avec des volumes de distribution aussi petits que 0,5 μL.

Le système a été soigneusement conçu avec une seule cellule de charge afin de garantir des performances rapides et identiques pour tous les canaux. Jusqu'à 12 canaux de pipettes peuvent être mesurés en une seule distribution et les 360 mesures nécessaires pour un étalonnage complet (12 canaux, 3 × 10 répétitions) peuvent être effectuées en 25 minutes. La cellule de charge est protégée contre les fuites et les déversements afin de garantir des performances durables.

Le logiciel PC Calibry supplémentaire vous guide tout au long des procédures d'étalonnage et de test des pipettes. Il prend en charge les étalonnages précis et traçables des pipettes conformément aux exigences des normes ISO 8655 et 21 CFR Part 11.

Logiciel et accessoires d’étalonnage des pipettes
Logiciel et accessoires d’étalonnage des pipettes

Logiciel et accessoires d’étalonnage des pipettes

Le logiciel Calibry PC est idéal pour gérer les étalonnages ISO 8655 et les tests de routine des pipettes monocanal et multicanaux. Son interface utilisateur simple est facile à utiliser et toutes les données peuvent être gérées conformément à la norme 21 CFR Part 11. Calibry est livré avec des méthodes d'étalonnage prédéfinies pour chaque volume de pipette, mais vous pouvez également créer vos propres méthodes de test personnalisées. Il effectue tous les calculs nécessaires à des processus d'étalonnage efficaces et fluides, stocke les données de chaque pipette dans une base de données sécurisée et génère des rapports personnalisables.

Le logiciel PC LabClimate est un système de mesure environnementale composé de capteurs de température, de pression et d'humidité, ainsi que d'un logiciel de rapport correspondant. Le logiciel LabClimate collecte automatiquement les données et les affiche clairement sur une interface utilisateur PC. Les données peuvent également être synchronisées directement avec le logiciel Calibry ou exportées vers Excel.

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Balance d’étalonnage de pipettes multicanaux XPR105MCP

Balance d’étalonnage de pipettes multicanaux XPR105MCP

La balance d’étalonnage XPR105MCP est la solution à grande vitesse conforme à la norme ISO 8655 pour l’étalonnage des pipettes multicanaux.Elle a une précision d’affichage de 10 µg et prend en charge les pipettes multicanaux jusqu’à 12 canaux et des volumes nominaux de 0,5 à 1 000 μL.

 

Conformité à la norme ISO 8655 jusqu’à 0,5 μL

Grâce à sa précision d’affichage de 10 µg et à sa répétabilité de 15 μg, ce système satisfait aux exigences de la norme ISO 8655 pour les pipettes multicanaux d’un volume de l’ordre de 0,5 μL. Ses performances de pesage remarquables garantissent des résultats d’étalonnage précis, même avec des volumes aussi faibles.

Étalonnage et vérification rapides

Les résultats d’une seule distribution jusqu’à 12 canaux sont calculés en moins d’une minute. Unique et innovante, la balance d’étalonnage XPR105MCP teste individuellement chaque canal de pipette sur le même capteur de force pour garantir des performances de mesure égales. Le capteur de force est protégé contre les déversements pour garantir des performances à vie.

Conception optimisée pour la rapidité et les performances

Les 360 mesures nécessaires pour un étalonnage complet (12 canaux, 3 x 10 répétitions) sont réalisables en 25 minutes seulement. Il est également possible de connecter le système à une deuxième balance d’étalonnage XPR105MCP pour augmenter le rendement.

 
Logiciel Calibry pour l'étalonnage des pipettes

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La balance d’étalonnage XPR26PC offre la solution ultrarapide et conforme à la norme ISO 8655 pour l’étalonnage des pipettes. Avec sa précision d’affichage de 1 μg et sa répétabilité de 1,5 μg, elle satisfait aux exigences de la norme ISO 8655 pour les micropipettes d’un volume de l’ordre de 0.5 μL.
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Pour en savoir plus sur les exigences mises à jour de la norme ISO 8655:2022 pour les pipettes, cliquez ici :

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Foire aux questions

FAQs

Qu'est-ce que l'étalonnage des pipettes ?

L’étalonnage des pipettes est un processus qui détermine le volume attendu à partir du volume réel délivré par une pipette ainsi que de l’incertitude de mesure associée par une institution accréditée. L’objectif est de prouver si la pipette est toujours dans les limites de sa fabrication ou de ISO8655 spécifications pour fournir des résultats précis. Les pipettes hors tolérance peuvent souvent être entretenues, ajustées et recalibrées.

Pourquoi l'étalonnage des pipettes est-il important ?

L’étalonnage de la pipette montre la différence entre le volume prévu et le volume réel, qui doit être dans une tolérance donnée. S’il est en dehors de la tolérance, il peut conduire à des résultats d’analyse incorrects. Par conséquent, les résultats expérimentaux ne seraient pas reproductibles et des analyses entières pourraient devoir être refaites. Pour détecter à temps une pipette hors tolérance, il est recommandé de vérifier la précision de la pipette à intervalles réguliers entre les étalonnages.

Pourquoi est-il important de tester les pipettes entre les intervalles d'entretien ?

Jusqu’à 35 % des pipettes envoyées à un prestataire de services pour étalonnage ne sont pas conformes aux spécifications. Si votre pipette est l’une d’entre elles, vous devrez peut-être rechercher quelles analyses précédentes auraient pu être affectées par cette erreur. Comment pouvez-vous éviter cela à l’avenir ? En effectuant régulièrement des contrôles rapides des pipettes, vous détectez rapidement tout dysfonctionnement et éliminez les surprises lors de votre prochain service d’étalonnage.

Comment vérifier rapidement la précision d'une pipette ?

La précision de la pipette doit être vérifiée régulièrement entre les étalonnages afin d’éviter des résultats hors tolérance entre les étalonnages. Notre appareil SmartCheck est spécialement conçu pour les tests rapides : il suffit de pipeter 4 distributions dans le SmartCheck à la tolérance de processus que vous avez sélectionnée, et le SmartCheck indiquera les résultats de réussite/échec avec un simple voyant vert/rouge.

Quelles sont les deux procédures permettant de calibrer les pipettes multicanaux ?

Il existe deux méthodes acceptables pour calibrer et tester les pipettes multicanaux :

  1. Chaque canal peut être mesuré individuellement, l’un après l’autre, à l’aide d’une balance d’étalonnage de pipette monocanal. À cette fin, le liquide d’essai est aspiré par tous les canaux ensemble et collecté à partir d’un canal à la fois.
  2. Une balance d’étalonnage de pipette multicanaux peut être utilisée pour mesurer le volume de test délivré par tous les canaux en parallèle en aspirant et en vidant chaque canal simultanément et en analysant les résultats de chaque canal individuellement. 

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