View Results ()
Filter ()

أضف منتجًا أو منتجين آخرين للمقارنة

استكشف خدماتنا

نحن ندعم معدات فحص المنتج الخاصة بك ونقوم بصيانتها طوال دورة حياتها الكاملة، بدءًا من التركيب ومرورًا بالصيانة الوقائية والمعايرة ووصولًا إلى إصلاح المعدات.

وقت التشغيل. الدعم والإصلاح

الأداء. الصيانة والتحسين

التوافق. المعايرة والجودة

الخبرة. التدريب والمشورة

أين توضع أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية بخط الإنتاج؟

يجب تركيب أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية في المستحضرات الطبية مثل Tablex 2 وTablex-PRO من METTLER TOLEDO Safeline بعد مكابس الأقراص وأجهزة إزالة الأتربة وغيرها من معدات معالجة الأدوية، مما يمكّن شركات التصنيع من التوافق مع احتياجات كل من المعايير الداخلية والمتطلبات التنظيمية الخارجية.

تُستخدم أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية Pharma GF-PRO بشكل شائع لفحص الأدوية والمواد الغذائية السائبة في شكل مسحوق أو حبيبات في أثناء مرورها، بما في ذلك المكونات الدوائية الفعّالة (APIs).

الأسماء الأخرى التي قد تجدها والتي تشير إلى نفس الجهاز هي "جهاز الكشف عن الشوائب المعدنية للكبسولات" و"جهاز الكشف عن الشوائب المعدنية للأقراص" و"جهاز الكشف عن الشوائب المعدنية للمكونات الدوائية الفعّالة".

ما معايير كشف الشوائب المعدنية المستخدمة في صناعة الأدوية؟

أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية للأدوية من METTLER TOLEDO Safeline تدعم التوافق مع المعايير التنظيمية للأدوية وقواعد الممارسة الخارجية وتشمل:

  • الفصل 21 من مدونة اللوائح التنظيمية الفيدرالية الجزء 210 - قاعدة إثبات ممارسة التصنيع الجيدة (GMP)
  • الفصل 21 من مدونة اللوائح التنظيمية الفيدرالية الجزء 211 - قاعدة إثبات ممارسة التصنيع الجيدة (GMP)
  • الفصل 21 من مدونة اللوائح التنظيمية الفيدرالية الجزء 11 - السجلات الإلكترونية والتواقيع
  • أفضل ممارسات التصنيع الأوتوماتيكي (GAMP)

ما نوع أجهزة الرفض المتوفرة في أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية للأدوية لديكم؟

إن مجموعة METTLER TOLEDO Safeline المكوّنة من أجهزة الكشف عن الشوائب المعدنية Tablex وPharma GF-PRO بها آليات رفض مرنة لملاءمة التطبيق الخاص بك وذلك بفضل تصنيعها من الاستانلس ستيل المصقول، اللامع كالمرآة، وأجزاء تلامس معتمدة من منظمة الغذاء والدواء الأمريكية وذات تصنيف صيدلي وطبي طوال مراحلها. يتوفر جهازان من أجهزة الرفض القابلة للتبادل فيما بينهما؛ وهما جهازا الكشف عن الشوائب المعدنية Tablex 2 وTablex-PRO: المحول الجانبي Side Diverter المناسب للاستخدام في التركيبات الرأسية ذات الارتفاع المحدود ويوفران أقصر طول إجمالي للإنتاجية، وكذلك محول لسان الرفع Lift Flap Diverter وهو مثالي لتدفق المنتج على خط الإنتاج المستقيم.

يتوفر أيضًا محول مدمج لجهاز الكشف عن الشوائب المعدنية Pharma GF-PRO ويشمل جهاز رفض عالي السرعة ومدمجًا تمامًا لتحويل مسار تدفق المنتج الذي يحتوي على شوائب.