Calibração, Verificação e Certificação de Instrumentos Analíticos

Titulação, Densidade e Refratometria, Ponto de Fusão e Gota, Espectrofotometria UV/VIS, Medidores de pH, Análise Térmica

Seus instrumentos analíticos desempenham um papel fundamental em seu sistema de qualidade. Como você pode garantir que eles medem com precisão? Medições confiáveis ajudam a manter a qualidade do produto e economizar dinheiro, evitando erros dispendiosos. Além disso, como você pode atender a todos os requisitos regulamentares e aderir aos padrões internos e externos?

Os serviços de calibração e verificação da METTLER TOLEDO documentam a precisão do seu equipamento de medição e se ele é preciso o suficiente para suas necessidades específicas.

Calibração e Verificação de Instrumentos Analíticos
Calibration, Verification, and Certification for Analytical Instruments
Compliance with Regulations and Standards
Conformidade com Regulamentos e Normas
Fully Traceable and Audit-Ready Certificates
Certificados totalmente rastreáveis e prontos para auditoria
Accurate and Reliable Results
Resultados precisos e confiáveis
Certified Reference Materials
Materiais de referência certificados
Globally Harmonized Procedures
Procedimentos Globalmente Harmonizados
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Com que frequência preciso de serviços de calibração?

O intervalo de calibração depende fortemente da aplicação individual, frequência de uso e condições ambientais. Normalmente, a frequência é determinada com base em uma avaliação de risco de todo o processo em que o equipamento é usado.   

Embora a METTLER TOLEDO forneça recomendações, em última análise, é responsabilidade do usuário determinar a frequência de manutenção e calibração necessárias para seu processo.

A calibração é realizada no local ou os dispositivos são enviados para um depósito/laboratório de calibração?

Primeiramente, a calibração deve ser realizada no local para considerar o desempenho em condições reais de ambiente/usuário. 

No entanto, para alguns equipamentos (por exemplo: buretas de titulação, instrumentos portáteis), a calibração do depósito está disponível. A disponibilidade também depende da configuração/infraestrutura de serviço local da METTLER TOLEDO. 

O que é calibração de titulação?

A calibração de titulação é basicamente a verificação da especificação técnica de um titulador. Por exemplo, o comprimento do curso do acionamento da bureta afeta significativamente a precisão da dosagem, o que é crucial para obter resultados de titulação precisos e confiáveis. Usamos um micrômetro certificado e medimos o comprimento do curso em diferentes níveis (de acordo com a ISO 8655) para garantir a precisão da dosagem em toda a faixa de dispensação/volume da bureta. O volume da bureta é calibrado separadamente, de acordo com a ISO 8655 parte 3, para garantir buretas verdadeiramente intercambiáveis.

A precisão da entrada do sensor é indispensável para medições de potencial adequadas (por exemplo, mV/pH) para monitorar a reação de titulação e a avaliação correta de EP/EQP. Para calibração, estamos usando resistores certificados e multímetro digital para garantir que as medições estejam dentro das especificações.

Para o amostrador automático de forno InMotion™ KF, a precisão e a estabilidade da temperatura do forno e a taxa de fluxo de gás são calibradas usando um sensor de temperatura certificado e um medidor de fluxo de gás.

O certificado inclui uma decisão clara de aprovação/reprovação com base no máximo de erros permitidos das especificações técnicas e fornece rastreabilidade total de todos os resultados de medição e ferramentas usadas para calibração.    

Qual é a diferença entre ajuste e calibração para densidade e refratometria?

O ajuste constrói a relação entre o sinal/valor medido e a unidade de resultado. Esta é a frequência de oscilação para medições de densidade e o ângulo crítico de reflexão total para o índice de refração, respectivamente. Para poder medir os valores adequados de densidade ou índice de refração, as células de medição correspondentes precisam ser ajustadas usando amostras/padrões de referência conhecidos, ou seja, água e/ou ar.

Uma calibração é realizada usando padrões de referência certificados e estabelece a diferença entre o valor medido real e o valor certificado do padrão de referência. Se o valor medido estiver dentro das tolerâncias, a calibração é aprovada. Se o valor medido estiver fora das tolerâncias, recomendamos limpar e secar completamente a célula de medição e, em seguida, recalibrá-la antes de fazer um reajuste da célula de medição.

Nossos instrumentos são entregues com ajuste de fábrica, exceto Refratômetros Excellence e Portáteis.

A METTLER TOLEDO pode calibrar meu espectrofotômetro UV/Vis para cumprir ambas as farmacopeias, Ph. Eur. e USP?

Sim, é possível calibrar o espectrofotômetro UV/Vis para estar em conformidade com ambas as farmacopeias.

A principal diferença entre USP e Ph. Eur. está relacionada à determinação da luz difusa. Existem dois procedimentos diferentes para a determinação da luz difusa, ou seja:

Procedimento A: Método da Razão do Filtro de Solução (SFRM)

Procedimento B: Método do comprimento de onda específico (SWM)

Enquanto a USP aceita ambos os procedimentos, a Ph. Eur. aceita apenas o procedimento B.

O uso do CertiRef EUP permite a verificação de desempenho e calibração para conformidade com ambas as farmacopeias. Para linearidade fotométrica, o LinSet PDC ou o LinSet Niacin podem ser usados para conformidade com USP e Ph. Eur.

Observe que apenas o UV7 Excellence está em conformidade com as farmacopeias.

Qual(is) padrão(ões) posso usar para verificação de desempenho do ponto de gota e calibração/ajuste?

As substâncias de referência da METTLER TOLEDO, como benzofenona, vanilina, ácido benzóico e nitrato de potássio, fornecem valores de temperatura que podem ser usados para a calibração de temperatura de instrumentos de ponto de gota.

Cafeína e sacarina não podem ser usadas, pois não caem corretamente.

A base de comparação é o ponto de fusão termodinâmico da substância de calibração, que é detalhado no certificado correspondente. No entanto, o ponto de gota de uma substância de referência não é igual ao ponto de fusão termodinâmico, pois se refere à temperatura do forno, mas não à temperatura da amostra. Portanto, a temperatura precisa ser ajustada usando um fator de correção específico da substância.

Os instrumentos DP70 e DP90 Excellence incluem um procedimento/método automático para verificação de temperatura, e os fatores de correção para cada substância de referência são armazenados no instrumento. 

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