Ihre Analysegeräte spielen eine wichtige Rolle in Ihrem Qualitätssicherungssystem. Wie können Sie sicherstellen, dass sie genau messen? Zuverlässige Messungen helfen Ihnen, die Produktqualität aufrechtzuerhalten und Geld zu sparen, indem Sie kostspielige Fehler vermeiden. Wie können Sie darüber hinaus alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen und sowohl interne als auch externe Standards einhalten?
Die Kalibrier- und Verifizierungsdienstleistungen von METTLER TOLEDO dokumentieren, wie genau Ihre Messgeräte sind und ob sie für Ihre spezifischen Anforderungen geeignet sind.
Bitte beschreiben Sie Ihr Investitionsprojekt. /content/int/de/home/service/calibration/analytical-instruments-calibration.fb.6.pagetitleandimage.form.c.12.html
Calibration, Verification, and Certification for Analytical Instruments
Vorteile der Kalibrierung und Verifizierung von Analysegeräten
Einhaltung von Vorschriften und Normen
Vollständig rückverfolgbare und auditsichere Zertifikate
Präzise und zuverlässige Ergebnisse
Zertifizierte Referenzmaterialien
Global standardisierte Verfahren
Kalibrierservices für alle Ihre Anforderungen
Der erforderliche Kalibrier- und Verifizierungsservice hängt von mehreren Faktoren ab. Zu diesen Faktoren gehören die Art der Ausrüstung, Ihre Branche sowie die Gesetze und Vorschriften. Sie berücksichtigen auch Ihre Anwendungen und die Verwendung des Instruments.
METTLER TOLEDO unterstützt Sie bei der Bestimmung der optimalen Häufigkeit von Kalibrierung und Verifizierung in Abhängigkeit von Ihren Bedingungen.
Titrationskalibrierung und Leistungsverifizierung
Die Genauigkeit Ihrer Titrationsausrüstung nimmt im Laufe der Zeit aufgrund des Verschleisses an mechanischen Teilen und der Elektronik zunehmend ab. Eine regelmässige Kalibrierung ist deshalb unerlässlich. Sie sichert eine konsistente Geräteleistung sowie die Einhaltung der technischen Spezifikationen und bildet somit die Grundlage für genaue und zuverlässige Titrationsergebnisse. Die Kalibrierung aller Sensoreingänge und des Bürettenantriebshubs mit zertifizierten Referenzwerkzeugen stellt sicher, dass Ihr Titrator leistungsfähig ist und gemäss seinen Spezifikationen arbeitet.
Das Bürettenvolumen wird gemäss ISO 8655 Teil 3 individuell kalibriert, um tatsächlich austauschbare Büretten zu gewährleisten.
Kalibrierservices sind verfügbar für:
Excellence-Titratoren T5, T7 und T9
Compact-Titratoren G10S, G20S
Volumetrische Karl-Fischer-Titratoren V10S, V20S und V30S
Coulometrische Karl-Fischer-Titratoren C10S, C20S und C30S
Karl Fischer Ofen-Autosampler InMotion KF Flex, Pro
Moderne volumetrische Karl-Fischer-Titratoren EVA V1, EVA V3
dDrive und DispenSix Liquid Handler
Titrationskalibrierung und vorbeugende Wartung
Kalibriertätigkeiten
Kalibrierung aller Sensoreingänge oder digitaler Sensoren
Der dedizierte GSST-Service ist ein zusätzlicher Service zur vorbeugenden Wartung und Kalibrierung. Es handelt sich um einen Lebenszyklusservice, der die Leistung des gesamten Titrationssystems regelmässig überprüft. Er ist für alle Titratoren und Karl-Fischer-Titratoren von METTLER TOLEDO erhältlich, einschliesslich des InMotion™ Ofen-Autosamplers.
Kalibrierung und Leistungsverifizierung für Dichtemessgeräte und Refraktometer
Um Ihr Dichtemessgerät oder Refraktometer mit höchster Genauigkeit zu betreiben, ist eine regelmässige Kalibrierung mit zertifizierten Referenzstandards erforderlich. Dies ermöglicht die Überprüfung Ihrer Justierparameter und gewährleistet über die gesamte Lebensdauer Ihres Instruments hinweg hochzuverlässige Resultate. Äussere Einflüsse, unsachgemässe Handhabung des Geräts oder Alterung der Messzelle können eine Justage des Geräts erforderlich machen. Liegen die Kalibrierungsmessungen ausserhalb der Spezifikation, wird eine Neujustierung durchgeführt, um genaue Resultate für zukünftige Messungen zu gewährleisten.
SimpleCheck™ und kombinierte Standards für die Dichtemessung und Refraktometrie
SimpleCheck™-Standards ermöglichen eine schnelle und zuverlässige Leistungsverifizierung für EasyPlus™-Instrumente dank der integrierten Benutzerführung.
Für die routinemässige Leistungsverifizierung sind kombinierte zertifizierte Referenzstandards von METTLER TOLEDO für Excellence-Dichtemessgeräte und -Refraktometer sowie tragbare Messgeräte erhältlich.
Kalibrierung und Leistungsverifizierung für Schmelz- und Tropfpunktgeräte
Um die genauesten Schmelz- oder Tropfpunktmessungen Ihrer Proben zu gewährleisten, ist eine regelmässige Temperaturverifizierung und Kalibrierung Ihres Instruments erforderlich. Unser Kalibrierservice verwendet zertifizierte Referenzstandards für Kalibrierung und Justage nach Bedarf (Eingangsprüfung/Ausgangsprüfung).
Beim MP80, dem Analysegerät zur Bestimmung des Siedepunkts, wird der integrierte Drucksensor mit einem zertifizierten Referenzsensor kalibriert.
Das unabhängige und vollständig rückverfolgbare Kalibrierzertifikat ermöglicht die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Auditbereitschaft.
Die Referenzstandards von METTLER TOLEDO ermöglichen eine genaue Temperaturverifizierung jedes Schmelz- und Tropfpunktinstruments im Routinebetrieb. Jede hochreine Referenzsubstanz wird mit zertifizierten Temperaturwerten für thermodynamische und Pharmakopöen-Modi geliefert. Referenzstandards sind in einem Bereich von 40–360 °C erhältlich.
Kalibrierservices sind verfügbar für:
Excellence-Schmelzpunktgeräte MP30, MP55, MP70, MP80 und MP90
Excellence-Tropfpunktgeräte DP70 und DP90
Kalibriertätigkeiten:
Kalibrierung und Justage der Temperatur (falls erforderlich)
Verwendung zertifizierter Referenzstandards
Kalibrierung des Umgebungsdrucksensors (nur MP80)
Durchführung durch professionell geschulte Techniker
Eindeutiges Bestanden-/Nicht-Bestanden-Ergebnis
Dokumentierter Nachweis der Instrumentenleistung
Einhaltung der geltenden Vorschriften und Richtlinien
Stellen Sie sicher, dass Ihr Instrument den Spezifikationen entspricht und für den vorgesehenen Zweck geeignet ist. Unsere Kalibrierservices verwenden massgeschneiderte zertifizierte Referenzwerkzeuge, die speziell auf die Vorgaben der USP- oder Ph. Eur. zugeschnitten sind.*
Die Module CertiRef™ und LinSet™ für die Leistungsverifizierung ermöglichen eine schnelle und sichere Kalibrierung von UV/Vis Excellence-Spektrometern. Die Plug-and-Play-Module, die mit zertifizierten Referenzmaterialien (CRMs) ausgestattet sind, laufen vollautomatisch und bieten eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller Testergebnisse, was die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und auditsichere Dokumentation ermöglicht.
Kalibrierservices sind verfügbar für:
Excellence-Spektralphotometer UV5, UV5 Bio, UV5 Nano und UV7
EasyPlus-Spektralphotometer Easy Vis, Easy UV
* Nur UV7 Excellence garantiert Konformität mit Pharmakopöen
Kalibriertätigkeiten
Photometrische Genauigkeit, Wiederholbarkeit und Linearität (UV und Vis)
Kalibrierung, Verifizierung und Zertifizierung von pH-Messgeräten
pH-Wert, Leitfähigkeit, Ionenkonzentration, ORP und gelöster Sauerstoff
Die Kalibrierung stellt die optimale Leistung Ihrer pH- und Leitfähigkeitsmessgeräte sicher. Mit unseren professionell geschulten Technikern und zertifizierten Werkzeugen liefern wir zuverlässige Beurteilungen und umfassende Kalibrierzertifikate, die den dokumentierten Nachweis der Messgeräteleistung liefern.
Dieser Service stellt die Einhaltung lokaler und globaler Vorschriften wie GLP, USP/EP und DIN sicher und hilft Ihnen, die mit ungenauen Messungen verbundenen Kosten zu vermeiden, was letztlich die Qualität sicherstellt und Ihre internen Standards unterstützt.
Erfahren Sie, wie Sie in der Pharmaindustrie konforme und genaue Dichte- und Brechungsindexmessungen...
FAQ
Wie oft benötige ich Kalibrierservices?
Das Kalibrierintervall hängt stark von der individuellen Anwendung, der Häufigkeit der Verwendung und den Umgebungsbedingungen ab. In der Regel wird die Häufigkeit auf der Grundlage einer Risikobewertung des gesamten Prozesses, in dem das Gerät verwendet wird, bestimmt.
Obwohl METTLER TOLEDO Empfehlungen gibt, ist letztlich der Benutzer dafür verantwortlich, die Häufigkeit der für seinen Prozess erforderlichen Wartung und Kalibrierung zu bestimmen.
Wird die Kalibrierung vor Ort durchgeführt oder werden die Geräte an ein Depot/Kalibrierlabor geschickt?
In erster Linie sollte die Kalibrierung vor Ort durchgeführt werden, um die Leistung unter den tatsächlichen Umgebungs-/Benutzerbedingungen zu berücksichtigen.
Für einige Geräte (z. B. Titrationsbüretten, tragbare Instrumente) ist unter Umständen auch eine Depotkalibrierung verfügbar. Die Verfügbarkeit hängt von der lokalen Serviceinfrastruktur Ihrer METTLER TOLEDO Niederlassung ab.
Was versteht man unter der Kalibrierung eines Titrators?
Die Kalibrierung ist im Wesentlichen die Überprüfung der technischen Spezifikation eines Titrators. Beispielsweise wirkt sich die Hublänge des Bürettenantriebs erheblich auf die Dosiergenauigkeit aus, die für genaue und zuverlässige Titrationsergebnisse entscheidend ist. Wir verwenden ein zertifiziertes Mikrometer und messen die Hublänge auf verschiedenen Ebenen (gemäss ISO 8655), um die Dosiergenauigkeit über den gesamten Dosierbereich/das gesamte Bürettenvolumen zu gewährleisten. Das Bürettenvolumen wird gemäss ISO 8655 Teil 3 separat kalibriert, um tatsächlich austauschbare Büretten zu gewährleisten.
Die Genauigkeit des Sensoreingangs ist für korrekte Potenzialmessungen (z. B. mV/pH) unerlässlich, um die Titrationsreaktion und die korrekte EP/EQP-Auswertung zu überwachen. Für die Kalibrierung verwenden wir zertifizierte Widerstände und ein digitales Multimeter, um sicherzustellen, dass die Messungen innerhalb der Spezifikationen liegen.
Beim InMotion™ KF-Ofen-Autosampler werden die Genauigkeit und Stabilität der Ofentemperatur sowie die Gas-Durchflussrate mit einem zertifizierten Temperatursensor und Gas-Durchflussmesser kalibriert.
Das Zertifikat enthält eine eindeutige Beurteilung (Bestanden/Nicht bestanden) auf der Grundlage der maximal zulässigen Fehler aus den technischen Spezifikationen und bietet eine vollständige Rückverfolgbarkeit aller Messergebnisse und Werkzeuge, die für die Kalibrierung verwendet werden.
Was ist der Unterschied zwischen Justage und Kalibrierung für die Dichtemessung und Refraktometrie?
Die Justage stellt eine Beziehung zwischen dem gemessenen Signal/Wert und der Ergebniseinheit her. Dies ist die Oszillationsfrequenz für Dichtemessungen bzw. der kritische Winkel der Gesamtreflexion für den Brechungsindex. Um die richtigen Dichte- oder Brechungsindexwerte messen zu können, müssen die entsprechenden Messzellen mit bekannten Proben/Referenzstandards, d. h. Wasser und/oder Luft, justiert werden.
Eine Kalibrierung wird mit zertifizierten Referenzstandards durchgeführt und ermittelt die Differenz zwischen dem tatsächlichen Messwert und dem zertifizierten Wert des Referenzstandards. Liegt der Messwert innerhalb der Toleranzen, ist die Kalibrierung bestanden. Wenn der Messwert ausserhalb der Toleranzen liegt, empfehlen wir, die Messzelle gründlich zu reinigen und zu trocknen und die Kalibrierung dann erneut durchzuführen, bevor Sie die Messzelle neu justieren.
Unsere Instrumente werden mit einer werksseitigen Justierung geliefert, mit Ausnahme von Excellence- und tragbaren Refraktometern.
Kann METTLER TOLEDO mein UV/Vis-Spektralphotometer so kalibrieren, dass die Einhaltung beider Pharmakopöen, Ph. Eur. und USP, sichergestellt wird?
Ja, es ist möglich, das UV/Vis-Spektralphotometer zur Einhaltung beiden Pharmakopöen zu kalibrieren.
Der Hauptunterschied zwischen USP und Ph. Eur. besteht in der Streulichtbestimmung. Es gibt zwei verschiedene Verfahren zur Streulichtbestimmung, d. h.:
Verfahren A: Solution Filter Ratio Method (SFRM)
Verfahren B: Specific Wavelength Method (SWM)
Während die USP beide Verfahren zulässt, erlaubt die Ph. Eur. ausschliesslich Verfahren B.
Die Verwendung von CertiRef EUP ermöglicht die Leistungsverifizierung und Kalibrierung zur Einhaltung beider Pharmakopöen. Für die photometrische Linearität kann entweder LinSet PDC oder LinSet Niacin verwendet werden, um die Einhaltung der USP und Ph. Eur.
Bitte beachten Sie, dass nur das UV7 Excellence die Vorgaben der Pharmakopöen erfüllt.
Welche Norm(en) kann ich für die Überprüfung der Tropfpunktleistung und die Kalibrierung/Justierung verwenden?
Referenzsubstanzen von METTLER TOLEDO wie Benzophenon, Vanillin, Benzoesäure und Kaliumnitrat verfügen über zertifizierte Temperaturwerte, die für die Temperaturkalibrierung von DP70- und DP90-Öfen verwendet werden können.
Koffein und Saccharin können aufgrund ihres mangelhaften Tropfverhaltens nicht verwendet werden.
Die Basis für diesen Vergleich bildet der thermodynamische Schmelzpunkt der Kalibriersubstanz, der auf dem zugehörigen Zertifikat angegeben ist. Der Tropfpunkt einer Referenzsubstanz entspricht nicht dem thermodynamischen Schmelzpunkt, da die gemessene Temperatur eigentlich die Ofentemperatur und nicht die der Probe ist. Therefore, the temperature needs to be adjusted using a substance-specific correction factor.
Die Geräte DP70 und DP90 Excellence verfügen über ein automatisches Verfahren/eine automatische Methode zur Temperaturüberprüfung, und die Korrekturfaktoren für jede Referenzsubstanz sind im Gerät gespeichert.