Vos instruments d’analyse jouent un rôle essentiel dans le cadre de votre système qualité. Comment pouvez-vous être sûrs de leur précision de mesure ? Des mesures fiables vous permettent de maintenir la qualité de vos produits et d’économiser de l’argent en évitant les erreurs coûteuses. Par ailleurs, comment pouvez-vous répondre à toutes les exigences réglementaires et respecter les normes internes comme externes ?
Les services d’étalonnage et de vérification METTLER TOLEDO documentent la précision de votre équipement de mesure et indiquent s’il est suffisamment précis pour répondre à vos besoins spécifiques.
Le service d’étalonnage et de vérification requis dépend de plusieurs facteurs. Ces facteurs incluent le type d’équipement, votre secteur d’activité et les lois et réglementations applicables. Ils prennent également en compte vos applications et l’usage de l’instrument.
METTLER TOLEDO vous aidera à déterminer la fréquence d’étalonnage et de vérification optimale en fonction des conditions propres à votre activité.
La précision de votre équipement de titrage diminue au fil du temps en raison de l’usure des composants électroniques et mécaniques. Par conséquent, un étalonnage régulier est essentiel pour garantir des performances constantes de l’équipement et le respect des caractéristiques techniques qui garantissent la fiabilité et l’exactitude des titrages. L’étalonnage de toutes les entrées de capteur, des sondes numériques et de la longueur de course du moteur de burette à l’aide d’outils de référence certifiés garantit les performances et le fonctionnement de votre titreur conformément à ses caractéristiques techniques.
Le volume de la burette est étalonné individuellement conformément à la norme ISO 8655 Partie 3 pour garantir une parfaite interchangeabilité des burettes.
Les services d’étalonnage sont disponibles pour :
Le service GSST dédié est un service supplémentaire qui complète la maintenance préventive et l’étalonnage. Il s’agit d’un service de cycle de vie qui vérifie régulièrement les performances de l’ensemble du système de titrage, disponible pour les titreurs généraux et Karl Fischer METTLER TOLEDO, et notamment le passeur d’échantillons avec four InMotion™.
La vérification des performances est la procédure recommandée pour confirmer un fonctionnement défectueux du titreur et garantir la fiabilité des résultats.
La vérification des performances VPac est disponible pour les titreurs EasyPlus™. Elle est pratique grâce à des kits standard prêts à l'emploi et la vérification s’effectue en ligne.
L’utilisation de votre densimètre ou réfractomètre avec une précision optimale, un étalonnage régulier avec des étalons de référence certifiés est nécessaire. Cela permet de vérifier vos paramètres d’ajustage, garantissant des résultats extrêmement fiables pendant toute la durée de vie de votre instrument. En raison d’influences externes, d’une manipulation inadéquate de l’instrument ou du vieillissement de la cellule de mesure, un ajustement de l’instrument peut s’avérer nécessaire. Si les mesures d’étalonnage ne sont pas conformes aux spécifications, un réajustement est effectué pour garantir des résultats précis pour les mesures à venir.
Les services d’étalonnage sont disponibles pour :
Les étalons SimpleCheck™ permettent une vérification des performances rapide et fiable sur les instruments EasyPlus™ grâce aux instructions d’utilisation intégrées.
> En savoir plus sur SimpleCheck
Pour la vérification des performances de routine, des étalons de référence certifiés combinés de METTLER TOLEDO sont disponibles pour les densimètres et réfractomètres Excellence, ainsi que pour les instruments portables.
> Télécharger la fiche technique sur les étalons combinés de densité et d’indice de réfraction
Afin de garantir la précision optimale des mesures du point de fusion ou du point de goutte sur vos échantillons, il est nécessaire de vérifier la température et d’étalonner régulièrement votre instrument. Notre service d’étalonnage utilise des étalons de référence certifiés pour l’étalonnage et l’ajustage si nécessaire (avant intervention/après intervention).
Pour l’instrument MP80, qui permet de déterminer le point d’ébullition, la sonde de pression intégrée est étalonnée à l’aide d’une sonde de référence certifiée.
Un certificat d’étalonnage impartial et parfaitement traçable garantit la conformité réglementaire et la préparation en vue des audits.
Les étalons de référence METTLER TOLEDO permettent de vérifier de manière précise la température des instruments de mesure du point de fusion et du point de goutte dans le cadre du fonctionnement de routine. Chaque substance de référence haute pureté est fournie avec des valeurs de température certifiées pour les modes thermodynamique et pharmacopée. Les étalons de référence sont disponibles dans une plage comprise entre 40 et 360 ͦ C.
Les services d’étalonnage sont disponibles pour :
Assurez-vous que votre instrument est conforme aux spécifications et reste adapté à l’usage prévu. Nos services d’étalonnage utilisent des outils de référence certifiés sur mesure, spécialement conçus pour répondre aux exigences* des pharmacopées américaine ou européenne.
Les modules de vérification des performances CertiRef™ et LinSet™ offrent une solution rapide et sûre pour l'étalonnage des spectrophotomètres Excellence UV/VIS. Les modules prêts à l’emploi équipés de matériaux de référence certifiés (MRC) fonctionnent de manière entièrement automatisée et garantissent une traçabilité complète de tous les résultats de test, pour assurer la conformité réglementaire et la préparation aux audits.
Les services d’étalonnage sont disponibles pour :
* Seul l'UV7 Excellence garantit la conformité aux pharmacopées
L’étalonnage garantit les performances optimales de vos pH-mètres et conductimètres. Grâce à nos techniciens professionnels et à nos outils certifiés, nous délivrons des déclarations de réussite/d’échec fiables et des certificats d’étalonnage complets, pour apporter une preuve documentée des performances de l’instrument.
Ce service garantit la conformité aux réglementations locales et mondiales, telles que GLP, USP/EP et DIN. Il vous permet d’éviter les coûts associés à des mesures imprécises, préservant ainsi la qualité et respectant vos normes internes.
L’étalonnage de l’analyse thermique METTLER TOLEDO vous propose :
Étalonnage standard pour une vitesse de chauffe par substance de référence
Étalonnage expert pour trois vitesses de chauffe par substance de référence
L’intervalle d’étalonnage dépend fortement de l’application individuelle, de la fréquence d’utilisation et des conditions environnementales. Généralement, la fréquence est déterminée sur la base d’une évaluation des risques de l’ensemble du processus où l’équipement est utilisé.
Même si METTLER TOLEDO donne des recommandations à ce sujet, c’est l’utilisateur qui doit déterminer en dernière instance la fréquence de maintenance et d’étalonnage requise dans le cadre de son procédé.
En premier lieu, l’étalonnage doit être effectué sur site pour prendre en compte les performances dans les conditions ambiantes/d’utilisation réelles.
Cependant, pour certains équipements (par ex. les burettes de titrage ou les instruments portables), il est possible d’effectuer un étalonnage en laboratoire. La disponibilité dépend également de la configuration/de l’infrastructure de maintenance METTLER TOLEDO locale.
L’étalonnage du titrage consiste essentiellement à vérifier les spécifications techniques d’un titreur. Par exemple, la longueur de course du moteur de burette a un impact significatif sur la précision du dosage, ce qui est primordial pour obtenir des résultats de titrage précis et fiables. Nous utilisons un micromètre certifié et mesurons la longueur de course à différents niveaux (conformément à la norme ISO 8655) pour garantir la précision du dosage sur l’ensemble de la plage de distribution/du volume de burette. Le volume de la burette est étalonné séparément, conformément à la norme ISO 8655 Partie 3, pour garantir une parfaite interchangeabilité des burettes.
La précision de l’entrée de la sonde est indispensable pour garantir des mesures de potentiel appropriées (p. ex. mV/pH) afin de surveiller la réaction de titrage et l’évaluation correcte de l’EP/EQP. Pour l’étalonnage, nous utilisons des résistances certifiées et un multimètre numérique afin de vérifier que les mesures sont conformes aux caractéristiques techniques.
Pour le passeur d’échantillons avec four InMotion™ KF, la précision et la stabilité de la température du four, ainsi que le débit de gaz, sont étalonnés à l’aide d’une sonde de température certifiée et d’un débitmètre de gaz.
Le certificat inclut une décision claire de réussite/échec basée sur les erreurs maximales admissibles d’après les caractéristiques techniques et assure une traçabilité complète de tous les résultats de mesure et outils utilisés pour l’étalonnage.
L’ajustage établit la relation entre le signal/la valeur mesuré(e) et l’unité du résultat. Il s’agit respectivement de la fréquence d’oscillation pour les mesures de la masse volumique et de l’angle critique de réflexion totale pour l’indice de réfraction. Pour pouvoir mesurer correctement les valeurs de densité ou d’indice de réfraction, les cellules de mesure correspondantes doivent être ajustées à l’aide d’échantillons/d’étalons de référence connus, c’est-à-dire de l’eau et/ou de l’air.
Un étalonnage est effectué à l’aide d’étalons de référence certifiés et établit la différence entre la valeur réelle mesurée et la valeur certifiée de l’étalon de référence. Si la valeur mesurée est conforme aux tolérances, l’étalonnage est réussi. Si la valeur mesurée n’est pas conforme aux tolérances, nous recommandons de nettoyer et de sécher soigneusement la cellule de mesure, puis de la réétalonner avant de procéder à un réajustage.
Nos instruments sont livrés avec un réglage en usine, sauf pour les réfractomètres Excellence et portables.
Oui, il est possible d’étalonner le spectrophotomètre UV/Vis pour qu’il soit conforme aux deux pharmacopées.
La principale différence entre la pharmacopée américaine et la pharmacopée européenne est liée à la détermination de la lumière diffuse. Il existe deux procédures différentes pour déterminer la lumière diffuse, à savoir :
Procédure A : Méthode par ratio de filtre en solution (SFRM)
Procédure B : Méthode par longueur d'onde spécifique (SWM)
L’USP accepte les deux procédures. En revanche, la pharmacopée européenne accepte uniquement la procédure B.
L’utilisation du CertiRef EUP permet d’assurer la vérification des performances et l’étalonnage pour être conforme aux deux pharmacopées. Pour la linéarité photométrique, il est possible d’utiliser LinSet PDC ou LinSet Niacin pour assurer la conformité aux pharmacopées américaine et européenne. .
Veuillez noter que seul l’UV7 Excellence est conforme aux pharmacopées.
Les substances de référence de METTLER TOLEDO, telles que le benzophénone, la vanilline, l'acide benzoïque et le nitrate de potassium, fournissent des valeurs de température, pouvant être utilisées pour l'étalonnage de la température des instruments de mesure du point de goutte.
La caféine et la saccharine ne peuvent pas être utilisées, car elles ne forment pas de goutte correctement.
La comparaison s'appuie sur le point de fusion thermodynamique de la substance d'étalonnage, qui est indiqué sur le certificat correspondant. Toutefois, le point de goutte d'une substance de référence n’est pas égal au point de fusion thermodynamique, puisqu’il se rapporte à la température du four, et non à celle de l'échantillon. Il est donc nécessaire d’ajuster la température à l’aide d’un facteur de correction propre à la substance.
Les instruments DP70 et DP90 Excellence intègrent une procédure/méthode automatique de vérification de la température et les facteurs de correction de chaque substance de référence sont enregistrés dans l’instrument.