Scale‑up Suite

Anticipez les performances de chaque opération unitaire avant chaque campagne pour garantir le succès de l’extrapolation du laboratoire à l’usine.

• Déterminez les effets de l’agitation sur les réactions et les cristallisations à différentes échelles et avec divers types de récipients.
• Simplifiez et accélérez le transfert de technologies tout en renforçant la collaboration avec les CDMO et les partenaires de fabrication.
• Concevez des procédés sûrs en déterminant des paramètres clés tels que la durée d’accès à la vitesse maximale de réaction (TMR) et la température maximale de la réaction de synthèse (MTSR).
• Affinez votre compréhension de la cinétique et d’autres paramètres d’ingénierie pour transposer efficacement des procédés de synthèse par lots en chimie en flux.
• Bénéficiez d’une bibliothèque complète d’outils de simulation prêts à l’emploi développés par des experts du secteur, accessibles à tous les utilisateurs.

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Procédez à la caractérisation des procédés dans les opérations unitaires classiques en amont et en aval.

• Les outils de calcul d’agitation facilitent le passage de réacteurs de laboratoire (p. ex. ambr™ 15), de flacons d’agitation et de poches à ondulation aux réacteurs à cuve agitée.
• Une agitation appropriée lors des opérations comprises entre le développement/la préparation du milieu et l’UF/DF, sans cisaillement excessif, permet d’éviter les lots défaillants et les pertes de rendement.
• Le développement de modèles de bioréacteur permet la détermination des niveaux de glucose, d’OD, du pH et du titre à chaque échelle, en tirant parti des outils d’agitation pour assurer une distribution uniforme dans l’espace.
• Les capacités en aval incluent des modèles pour la centrifugation à assiettes, la filtration en profondeur, la chromatographie, l’inactivation virale, la conjugaison, la TFF et la diafiltration, y compris la conception de configurations d’agitation.
• Les outils de remplissage/finition exploitent les prédictions de lyophilisation (séchage primaire et secondaire) dans les flacons, y compris la prévention de la fusion/effondrement, et garantissent un mélange adéquat des excipients.

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