جناح التوسع

برنامج نمذجة العمليات الكيميائية للعلماء والمهندسين

Scale-up Suite™ هي المورد الرائد لبرامج تطوير العمليات للصناعات الدوائية والكيميائية العالمية في جميع أنحاء العالم. يقدم نماذج موثوقة تغطي جميع عمليات الوحدة الرئيسية ، من حركية التفاعل إلى عزل المنتج ، وتمتد من المختبر إلى مقاييس المصنع. يعمل هذا النهج الشامل على تسريع التطوير وتحسين العمليات ويضمن التوسع القوي.

تتضمن Scale-up Suite Dynochem® و Reaction Lab™ و Dynochem Biologics™ ، وتشكل حزمة برامج متعددة الاستخدامات مصممة للحسابات الروتينية ومحاكاة العمليات الديناميكية. يستفيد المستخدمون من قواعد بيانات خصائص المواد الشاملة والأدوات البديهية للمهام اليومية ونماذج القوالب الجاهزة والنظام الأساسي القابل للتخصيص لنمذجة النظام المعقدة. بدعم من مساعدة المستخدم والتدريب من قبل الخبراء، يمكن Scale-up Suite الشركات من اكتساب فهم عميق للعملية وتحقيق نجاح تصنيع متسق.

اكتشف كيف يمكن ل Scale-up Suite تحويل تطوير عملياتك. اتصل بنا اليوم!

تعرف على كيف يمكن أن يفيد Scale-up Suite شركتك. اتصل بنا اليوم!

حزم البرامج

مختبر™ التفاعل

حركية التفاعل من الهياكل

تطوير نماذج حركية التفاعل بسرعة من الحدس الكيميائي وبيانات المختبر الشائعة لتصميم التفاعلات المثلى.

دينوكيم®

نمذجة العمليات الكيميائية

عمليات حسابية ومحاكاة يمكن استخدامها عبر جميع المقاييس، مما يتيح التطوير المتسارع والتوسع لأول مرة.

دينوكيم بيولوجيكس™

تسريع تطوير العمليات الحيوية

أدوات تطوير العمليات وتوسيع نطاقها لعمليات المنبع (USP) والنهائي (DSP) وعمليات التعبئة/الإنهاء. التنبؤ بسلوك العملية وتصميم التوائم الرقمية لتحسين تصنيع العمليات الحيوية.

تصميم ردود الفعل بذكاء

تحسين التفاعلات بشكل أسرع مع تجارب أقل

الاستفادة من النماذج الميكانيكية للتنبؤ بالظروف المثلى التي تزيد من الإنتاجية وتقلل من الشوائب في العمليات العضوية الاصطناعية. قم بتحويل البيانات التحليلية للعملية و PAT والبيانات التحليلية غير المتصلة بالإنترنت بسرعة إلى نماذج حركية تعمق فهم التفاعل مع الحفاظ على الوقت والمواد. استخرج رؤى ذات مغزى من بياناتك لتسريع التطوير وتقديم إرشادات مهمة. اكتساب نظرة ثاقبة لآليات التفاعل لتمكين التصميم الأمثل للعملية. بناء الثقة في التوسع من خلال الأساليب القائمة على البيانات والقائمة على التنبؤ. تطوير كيمياء أكثر مراعاة للبيئة وعالية الأداء لدعم أهداف الاستدامة الخاصة بك.

تعرف على المزيد حول Reaction Lab.

المرة الأولى الصحيحة

تحسين التوسع من مختبر إلى آخر من خلال التنبؤ بدقة بأداء كل عملية وحدة قبل كل حملة

التنبؤ بتأثيرات الخلط على التفاعلات والتبلور عبر المقاييس وأنواع الأوعية. تبسيط نقل التكنولوجيا وتعزيز التعاون مع شركاء التصنيع. تصميم عمليات أكثر أمانا من خلال التنبؤ بالمعلمات الرئيسية مثل الوقت إلى الحد الأقصى للمعدل (TMR) ودرجة الحرارة القصوى لتفاعل التوليف (MTSR). تطوير نماذج ديناميكية لعمليات الوحدات الكيميائية الشائعة - بما في ذلك التفاعلات وتقطير تبادل المذيبات والاستخراج والترشيح والتجفيف - لبناء معرفة العملية التي تدعم التوسع الفعال ونقل التكنولوجيا. الوصول إلى قاعدة بيانات شاملة لخصائص المواد للمذيبات والمواد الكيميائية. قم بإجراء العمليات الحسابية الروتينية بسرعة باستخدام تطبيقات سهلة الاستخدام مثل التوازن الكيميائي والخلط ونقل الحرارة وملاءمة العملية والتنبؤ بالذوبان. استخدم مكتبة واسعة من أدوات المحاكاة التي طورها خبراء الصناعة ، وجاهزة للاستخدام الفوري.

نمذجة العمليات الحيوية على أي نطاق

توصيف العمليات عبر عمليات الوحدة النموذجية في المراحل الأولية والنهائية

قم بتوسيع نطاق من مفاعلات المختبر باستخدام أدوات حساب الخلط مثل Ambr® 15 ، وقوارير الاهتزاز ، والقوارير ، والأكياس المتأرجحة / الموجية إلى مفاعلات الخزان المقلوبة. تأكد من الخلط المناسب دون القص المفرط في العمليات من تطوير الوسائط وإعدادها من خلال الترشيح الفائق / الترشيح ، مما يمنع فشل الدفعات وفقدان الإنتاجية. تطوير نماذج المفاعلات الحيوية للتنبؤ بمستويات الجلوكوز والأكسجين المذاب ودرجة الحموضة والعيار في كل مقياس ، والاستفادة من أدوات الخلط للحفاظ على التوزيع المكاني الموحد. تشمل إمكانات النمذجة النهائية الطرد المركزي لمكدس الأقراص ، والترشيح العميق ، والكروماتوغرافيا ، وتعطيل الفيروسات ، والاقتران ، وترشيح التدفق العرضي (TFF) ، والترشيح ، مع دعم التصميم لإعدادات الخلط. تتنبأ أدوات التعبئة / الإنهاء بنتائج التجميد (التجفيف الأولي والثانوي) في القوارير ، مما يمنع الانهيار والانهيار ، مع ضمان خلط السواغ الكافية.

تعرف على المزيد حول Dynochem Biologics.

دراسات حالة من الصناعة

نماذج التفاعل المستندة إلى البيانات في تطوير العمليات الصيدلانية في المرحلة المتأخرة

كيف يمكن لمختبر التفاعل تعويض خلفية أضعف في حركية التفاعل

PAT والنهج القائم على النموذج لتسريع تطوير عملية الأدوية الحيوية

توسيع نطاق الموارد ذات الصلة

Webinar: Green Solvent Swap Distillation

Solvent swaps are common operations within a synthetic step to setup the following reaction, extract...

Kinetic Models for Chemical Process Development

Kinetic Modeling of Chemical Reactions

By quantitatively describing the reaction kinetics, kinetic models provide valuable insights into th...

Understanding Scale-up Risks in Early-Stage Process Development

A best practice during process development involves understanding safety risks associated with a che...

توسيع نطاق البلورة الدفعية من المختبر إلى المصنع

المراقبة الفورية للبلورة موضحة لتوفير ميزات تؤدي إلى تحسين طرق تطوير العملية وتوسيع النطاق. يستعرض ه...

صرف المقادير بأمان وبدون مشغل في عملية التطوير الكيميائية وتوسيع النطاق

تقوم عملية Grünenthal R&D بأتمتة صرف المقادير وتشغيل تفاعلات طاردة للحرارة بدرجة كبيرة بدون مشغل لزي...

التحكم في العملية وتوسيع النطاق بكفاءة من Lubrizol

تركز هذه الندوة عبر الويب على كيفية تحسين تطور العملية وتوسيع النطاق من خلال الاستفادة من قياس طاقة...

دراسات تصميم التجارب الفعالة

يصف هذا المستند نهج تصميم التجارب (DoE) وكيفية استخدامه لتحديد العلاقة بين العوامل، وتحديد الإعدادات...

التنمية المستدامة مع مجموعة Scale-up Suite

تلتزم شركة METTLER TOLEDO بتحقيق الحياد الكربوني ووضع أهداف قائمة على العلم لتقليل انبعاثات غازات الاحتباس الحراري عبر عملياتنا وسلسلة التوريد لدينا. يمكنك Scale-up Suite من تصميم العمليات التي تقلل من استخدام المواد الخام ، وتقلل من توليد النفايات ، وتقليل استهلاك الطاقة ، مما يؤدي إلى عمليات أكثر كفاءة وعالية الأداء.

الأسئلة الشائعة حول Scale-up Suite

هل Scale-up Systems هي نفس شركة METTLER TOLEDO؟

اعتبارا من يوم الجمعة الموافق 1 أكتوبر 2021، أصبحت أنظمة التوسع جزءا من مجموعة METTLER TOLEDO. ستنضم مؤسستنا إلى أعمال METTLER TOLEDO AutoChem التي تخدم العديد من العملاء أنفسهم في صناعة الأدوية. نحن متحمسون للفرص التي توفرها هذه الخطوة المهمة في تاريخ شركتنا.

إن الجمع بين تطوير عمليات Scale-up™ Suite وبرنامج التوسع المستخدم على نطاق واسع مع منتجات وخدمات METTLER TOLEDO الرائدة في السوق لتطوير العمليات البيولوجية والكيميائية يخلق العروض الأكثر شمولا لهذه التطبيقات المهمة في صناعة الأدوية والكيماويات.

نحن ملتزمون بمواصلة تقديم المنتجات الممتازة ودعم العملاء الذي يتوقعه عملاؤنا من أنظمة Scale-up ونتطلع إلى إضافة نقاط القوة العالمية لشركة METTLER TOLEDO.

ما هو توسيع نطاق العملية ونقل التكنولوجيا؟

يشير توسيع نطاق العملية بشكل عام إلى زيادة الطاقة الإنتاجية عن طريق تشغيل عملية كيميائية في معدات أكبر. على سبيل المثال ، نقل عملية من نطاق المختبر إلى مصنع تجريبي أو من مصنع تجريبي إلى مصنع تصنيع واسع النطاق. غالبا ما يؤثر نقل العملية عبر المقاييس على المعدلات الفيزيائية في التوليف ، مثل الخلط ونقل الحرارة ونقل الكتلة. يعد فهم تأثير هذه المعدلات على العملية أمرا بالغ الأهمية لتصميم العملية للعمل بكفاءة وقوة مع إنتاج منتجات عالية الجودة على نطاقات جديدة.

يشار إلى نقل العملية إلى معدات أو مواقع جديدة عموما باسم نقل التكنولوجيا (نقل التكنولوجيا) وقد ينطوي على تحولات توسيع النطاق أو تقليص أو محايدة على نطاق واسع. يوفر برنامج نمذجة العمليات الخاص بنا في Scale-up Suite نظاما أساسيا سهل الاستخدام وشامل لإجراء العمليات الحسابية وإجراء عمليات المحاكاة التي يمكن أن تفسر المعدلات المادية ، مما يضمن التوسع الصحيح لأول مرة ونقل التكنولوجيا بنجاح.

ما هي عملية التوسع؟

مع تطوير عملية كيميائية ، يجب إنتاج المزيد من المواد لتحقيق متطلبات الإنتاج التجاري في النهاية. في كثير من الأحيان ، يتم توسيع نطاق العملية الكيميائية عدة مرات ، على مدى أوامر الحجم ، من مقياس مقاعد البدلاء في المختبرات الصغيرة إلى مرافق المصانع التجريبية المتوسطة إلى مصانع التصنيع الكبيرة واسعة النطاق.

غالبا ما تتطلب المستحضرات الصيدلانية الجديدة العديد من التوسع بسبب الطلبات المتزايدة للدراسات قبل السريرية والتجارب السريرية قبل الموافقة التنظيمية على عملية التصنيع. يعد تحقيق مواد عالية الجودة عند الإنتاجية المتوقعة عند نقل عملية (المرة الأولى الصحيحة) أمرا مهما لتسريع تطوير العمليات الجديدة ووتيرة وصول المنتجات إلى السوق. يمكنك برنامج نمذجة العمليات الخاص بنا في Scale-up Suite من تحقيق هذه الأهداف وتسريع تطوير العمليات أثناء التعامل مع العمليات المعقدة بشكل متزايد.