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Professionelle Installation und Qualifizierung für thermische Analyse-Ausrüstung

Dynamische Differenzkalorimetrie (DSC)
Thermogravimetrie (TGA)
Thermomechanische Analyse (TMA)
Dynamisch-mechanische Analyse (DMA)

Home Service Professional Installation Professionelle Installation von Instrumenten für die thermische Analyse

Ihre thermische Analyse-Ausrüstung ist das Herzstück Ihres Qualitätssystems. Wie können Sie also sicherstellen, dass Ihr Gerät vom ersten Tag an korrekt eingerichtet und konfiguriert ist, um Ihre Betriebsspezifikationen zu erfüllen?

Die korrekte Installation zur Erfüllung dieser Anforderungen kann ein komplexes Verfahren sein, das Fachwissen erfordert. Hier kommen wir ins Spiel!

Wo auch immer Sie sich auf der Welt befinden, unser globales Team aus von den Herstellern geschulten Technikern verfügt über das Fachwissen, um Ihre neuen Geräte korrekt zu installieren und eine zuverlässige, genaue Leistung zu gewährleisten. Wir befolgen standardisierte Verfahren, dokumentieren die Installation Ihres Qualitätsberichterstattungssystems sorgfältig und erledigen die Arbeit schnell und effizient, damit Sie mit Ihrer Arbeit beginnen können.

Installation and Qualification for Thermal Analysis Instruments

Vorteile der Installation und Qualifizierung in der thermischen Analyse

Immediate Deployment into Routine Operation
Sofortige Bereitstellung für den Routinebetrieb
Compliance with Regulations and Standards
Konformität mit Normen und Vorschriften
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Nachweis der Eignung des Instruments für den Zweck
Efficient and Safe Operation
Effizienter und sicherer Betrieb
Audit-Proof Documentation
Auditsichere Dokumentation

Installationsservices für alle Ihre Anforderungen

Der richtige Installations- und Qualifizierungsservice hängt vom Gerätetyp, Ihrer Branche, Ihrer regulatorischen Umgebung sowie den Anwendungen und der Verwendung des Instruments ab. Wir bieten Installationspakete auf zwei Ebenen, die Ihnen dabei helfen, eine solide Grundlage für die dauerhafte Genauigkeit, Konformität und Zuverlässigkeit Ihrer Investition zu schaffen.
Installation

StarterPac

Professionelle Installation auf Basisniveau für sofortigen Einsatz und einen zuverlässigen Start.

Leistungen:

1
Professionelle Installation
2
Funktionsprüfungen
3
Grundlegende Benutzereinweisung
4
Zusammenfassende Dokumentation

Geeignet für

  • nicht regulierte Branchen
Comprehensive qualification

EQPac

Der Qualifizierungsservice umfasst vollständige IQ/OQ, detaillierte Funktionstests, Kalibrierung und Justierung sowie eine umfassende Dokumentation für Ihr Audit.

Leistungen:

1
Professionelle Installation und Qualifizierung (IQ)
2
Betriebsleistungstests (OQ)
3
Leistungsüberprüfung (OQ)
4
Erstkalibrierung
5
Grundlegende Benutzereinweisung
6
Empfehlungen für PQ und MQ
7
Umfassende Dokumentation

Geeignet für

  • stark regulierte Branchen

Warum sollten Sie sich für einen professionellen Qualifizierungsservice für Ihre thermische Analyse-Ausrüstung entscheiden?

  • Verlassen Sie sich auf unser Fachwissen in der thermischen Analyse und auf unsere vom Hersteller geschulten Techniker
  • Profitieren Sie von einer problemlosen Installation und sofortigen Bereitstellung Ihrer Geräte
  • Maximieren Sie die Produktivität mit der richtigen Einrichtung von Anfang an, einschliesslich Kalibrierung und Justage
  • Geräteeinweisung für Benutzer zur Gewährleistung eines sicheren und fehlerfreien Betriebs
  • Erfüllung der Qualitätsstandards und regulatorischen Vorschriften
  • Dokumentierte Nachweise für Ihre Auditanforderungen

Unser Qualifizierungsprotokoll umfasst eine Installation Qualification (IQ), eine Operational Qualification (OQ) und unterstützt zudem eine Performance Qualification (PQ) sowie eine Maintenance Qualification (MQ)

Installationsqualifizierung

Qualifizierung in der thermischen Analyse – Fokus auf das EQPac

Aufgaben

EQPac für die thermische Analyse
  • Installation von PC und STARe-Software (IQ)
  • STARe-Systemtest (OQ des STARe-Systems)
  • Installation (IQ) des thermischen Analysegeräts
  • Funktionsprüfungen (OQ) des Geräts für die thermische Analyse

Funktionsprüfungen zur Funktionsqualifizierung (Operational Qualification, OQ)

Während der Installation führt ein vollständig geschulter Servicetechniker eine Reihe von Funktionstests im Rahmen der Betriebsqualifizierung (OQ) durch. Dazu gehören je nach Art des zu installierenden Instruments:

  • Temperatur- (und Wärmestrom-)Messungen mit Referenzmaterialien
  • Überprüfung auf Rauschen, Drift und Artefakte
  • Gasblasentest
  • Regelung und Stabilität der Sensor-Stütztemperatur
  • Genauigkeitsprüfung der integrierten Waage
  • Prüfung der Längenmessung
  • Modulgenauigkeitsprüfung
Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Operational and functional testing procedures are performed and documented on site by an authorized...

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Benefit from our unique calibration and adjustment services for your thermal analysis instrumentatio...

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

ACC quantifies the performance of your TGA micro- or ultra-microbalance and determines the measureme...

On Demand Webinar: Thermische analyse service

Webinar - Service für thermische analyse instrumente

Erfahren Sie, wie Sie mit der richtigen Pflege die Lebensdauer Ihres Geräts verlängern können. Wir e...

Thermische Analyse

Webinar – Thermische Analyse

In diesem Webinar erfahren Sie mehr zu den wichtigsten Techniken der thermischen Analyse inklusive A...

On Demand Webinare vom Technologieführer zum Thema Thermische Analyse

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Wir bieten web-basierte Seminare zur Thermischen Analyse zu vielen verschiedenen Themen.

Was ist eine Konstruktionsqualifizierung (Construction Qualification, CQ) von Geräten für die thermische Analyse?

Wenn das Instrument das Werk verlässt, ist es vollständig kalibriert.

Beispielsweise bedeutet dies für ein DSC: 

  • Kalibrierung von Temperatur und Wärmestrom (Schmelzenthalpie)
  • Prüfung auf Störgeräusche, Drift und Artefakte
  • Gasdurchflussprüfungen

Dieser Prozess wird als Konstruktionsqualifizierung bezeichnet und das entsprechende Zertifikat liegt dem gelieferten Instrument bei.

Was ist der Unterschied zwischen Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung (IQ/OQ/PQ) von Geräten für die thermische Analyse?

Die Installationsqualifizierung (IQ) für die thermische Analyse dient zur Bestätigung der korrekten Lieferung und Installation. Der technische Sachverständige prüft, ob die Installation gemäss den Spezifikationen von METTLER TOLEDO durchgeführt wurde (vollständige Lieferung, geeignete Umgebung, Software-Einrichtung usw.). 

Bei der Funktionsqualifizierung (OQ) werden die Funktionalität und Leistung überprüft. Der technische Sachverständige für die thermische Analyse überprüft, ob das System gemäss den Spezifikationen von METTLER TOLEDO funktioniert. Es handelt sich um allgemeine Tests (Temperatur, Drift, Rauschen, Artefakte usw.) und Kalibrierung von modulspezifischen Parametern je nach Instrument. Es wird eine eindeutige Bewertung der Kategorie Bestanden/Nicht bestanden bereitgestellt.

Bei der Leistungsqualifizierung (PQ) wird ein kontinuierlicher Nachweis der Eignung für den Zweck bereitgestellt. Der Eigentümer des Geräts für die thermische Analyse führt Tests gemäss den URS (User Requirement Specifications) durch, und im Rahmen der PQ wird nachgewiesen, dass das System diese Spezifikationen erfüllt. Dazu werden Nachweise für die Audits bereitgestellt. 


Was sind die User Requirement Specifications (URS) und die Design Qualification (DQ) für Geräte für die thermische Analyse?

Der allererste Schritt eines vollständig qualifizierten Systems sind exakt definierte Spezifikationen der Benutzeranforderungen, kurz URS. Diese wird vom Anwender definiert und beinhaltet die genauen Anforderungen des zu erwerbenden Messsystems. Die URS basieren auf Messungen, die das Gerät unter Verwendung einer benannten Probensubstanz durchführen wird, und enthalten die zulässige Toleranz der Messungen.

So könnten die URS für einen thermogravimetrischen Analysator (TGA) detailliert vorgeben, dass das Instrument den Wassergehalt einer bestimmten Substanz genau bestimmen muss. Für die integrierte Mikrowaage können die Spezifikationen Fehler von Anzeigen und Wiederholbarkeitstests umfassen.

Der nächste Schritt ist die Designqualifizierung (DQ). In dieser Phase kann der Benutzer einen Sachverständigen von METTLER TOLEDO konsultieren und gemeinsam ein System erarbeiten, das die Anforderungen der URS erfüllt. Bei der DQ werden alle Geräte und Zubehörteile sowie Laboranforderungen wie Anzahl und Art der zur Verfügung stehenden Gase definiert.

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