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Installation et qualification professionnelles pour les équipements d’analyse thermique

Calorimétrie différentielle à balayage (DSC)
Thermogravimétrie (TGA/ATG)
Analyse thermomécanique (TMA/ATM)
Analyse mécanique dynamique (DMA/SDTA)

Accueil Service Installation professionnelle, qualification, mise en place, configuration Installation professionnelle des instruments d’analyse thermique

Votre équipement d’analyse thermique est l'élément central de votre système de qualité. Alors, comment pouvez-vous être sûr que votre appareil est correctement configuré pour répondre à vos spécifications opérationnelles dès le premier jour ?

Une installation correcte pour répondre à ces besoins peut être une procédure complexe nécessitant des connaissances spécialisées. C’est là que nous intervenons !

Où que vous soyez dans le monde, notre équipe mondiale de techniciens formés par le fabricant possède l’expertise nécessaire pour installer correctement votre nouvel équipement et garantir des performances fiables et précises. Nous suivons des procédures standardisées, documentons soigneusement l’installation pour votre système de rapport de qualité et effectuons le travail rapidement et efficacement afin que vous puissiez commencer à travailler.

Installation and Qualification for Thermal Analysis Instruments

Avantages de l’installation et de la qualification en analyse thermique

Immediate Deployment into Routine Operation
Mise en service immédiate pour le fonctionnement de routine
Compliance with Regulations and Standards
Conformité aux réglementations et aux normes
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Preuve que l’instrument est adapté à l’usage prévu
Efficient and Safe Operation
Fonctionnement efficace et sûr
Audit-Proof Documentation
Documentation à l'épreuve des audits

Des services d’installation qui couvrent tous vos besoins

Le service d’installation et de qualification qui convient dépend du type d’équipement, de votre secteur, de votre environnement réglementaire, ainsi que des applications et de l’utilisation de l’instrument. Nous proposons deux niveaux de forfaits d’installation pour vous aider à établir une base solide pour la précision, la conformité et la fiabilité durables de votre investissement.
Installation

StarterPac

Installation professionnelle de base pour un déploiement immédiat et un démarrage en toute confiance.

Activités

1
Installation professionnelle
2
Contrôles fonctionnels
3
Familiarisation de base des utilisateurs
4
Documentation sommaire

Convient pour

  • secteurs d'activité non réglementés
Qualification complète

EQPac

Le service de qualification comprend une qualification IQ/OQ complète, des tests fonctionnels détaillés, l'étalonnage et le réglage, ainsi qu'une documentation complète pour votre audit.

Activités

1
Installation et qualification professionnelles (QI)
2
Qualification opérationnelle (QO)
3
Vérification des performances (QO)
4
Étalonnage primaire
5
Familiarisation de base des utilisateurs
6
Recommandations pour QP et QM
7
Documentation complète

Convient pour

  • secteurs hautement réglementés

Pourquoi choisir un service de qualification professionnel pour votre équipement d’analyse thermique ?

  • Faites confiance à nos experts en analyse thermique et à nos ingénieurs formés par le fabricant
  • Bénéficiez d’une installation sans souci et d’une mise en service immédiate de votre équipement
  • Optimisez la productivité grâce à une configuration correcte dès le départ, comprenant l’étalonnage et le réglage
  • Familiarisation des utilisateurs avec l’équipement pour garantir un fonctionnement sûr et sans erreur
  • Conformité aux normes réglementaires et de qualité
  • Preuve documentaire complète pour répondre à vos exigences en matière d’audit

Notre protocole de qualification comprend la qualification de l'installation (QI) et la qualification opérationnelle (QO), et propose également une assistance pour la qualification de la performance (QP) et la qualification de la maintenance (QM)

Qualification de l’installation

Qualification de l’analyse thermique – Zoom sur l’EQPac

Activités

EQPac pour l’analyse thermique
  • Installation du PC et du logiciel STARe (IQ)
  • Test du système STARe (QO du système STARe)
  • Installation (IQ) du dispositif d'analyse thermique
  • Test fonctionnel (QO) du dispositif d'analyse thermique

Tests fonctionnels pour la qualification opérationnelle (QO)

Au cours de l’installation, un technicien de maintenance dûment formé réalise une série de tests fonctionnels dans le cadre des procédures de qualification opérationnelle (QO). Cela inclut les tests suivants, en fonction du type d’instrument installé :

  • Mesures de la température (et du flux thermique) avec des matériaux de référence
  • Contrôle du bruit, de la dérive et des artefacts
  • Test des bulles de gaz
  • Contrôle et stabilité de la température de support du capteur
  • Contrôle de précision de la balance intégrée
  • Contrôle de mesure de longueur
  • Test de précision du module
Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Operational and functional testing procedures are performed and documented on site by an authorized...

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

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Benefit from our unique calibration and adjustment services for your thermal analysis instrumentatio...

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

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En quoi consiste une qualification de la construction (QC) sur un dispositif d’analyse thermique ?

Lorsque l’instrument quitte l’usine, il est entièrement étalonné.

Par exemple, pour une DSC, cela signifie : 

  • Étalonnage de la température et du flux thermique (enthalpie de fusion)
  • Contrôles du bruit, de la dérive et des artefacts
  • Tests de débit de gaz

Ce processus est appelé qualification de la construction et le certificat correspondant est inclus avec l’instrument expédié.

Quelle est la différence entre l’installation et la qualification opérationnelle et des performances (QI/QO/QP) pour les instruments d’analyse thermique ?

La qualification de l'installation (QI) en analyse thermique confirme que la livraison et l’installation sont correctes. L’expert technique vérifie que l’installation est effectuée conformément aux spécifications de METTLER TOLEDO (livraison complète, environnement adapté, configuration logicielle, etc.). 

La qualification opérationnelle (QO) vérifie le fonctionnement et les performances. L’expert technique en analyse thermique vérifie que le système fonctionne conformément aux spécifications de METTLER TOLEDO. Il s’agit de tests généraux (température, dérive, bruit, artefacts, etc.) et l’étalonnage des paramètres spécifiques au module en fonction de l’instrument. Une déclaration claire de réussite/d’échec est fournie.

La qualification des performances (QP) fournit unepreuve continue de l’adéquation à l’usageprévu. Le propriétaire de l’appareil d’analyse thermique effectue des tests conformément à l’URS (User Requirement Specifications) et la QP prouve que le système répond à ces spécifications et fournit des preuves pour les audits. 


Quelles sont les spécifications URS et la qualification de la conception (QC) pour les appareils d’analyse thermique ?

La toute première étape d’un système entièrement qualifié consiste à disposer d’une spécification URS bien définie. Celle-ci est définie par l’utilisateur et inclut les exigences exactes du système de mesure à acheter. L’URS est basée sur les mesures que l’appareil sera chargé d’effectuer, à l’aide d’une substance d’échantillon nommée, et inclut la tolérance autorisée des mesures.

Par exemple, pour un analyseur thermogravimétrique (TGA), une spécification URS peut préciser que l’instrument doit déterminer avec précision la teneur en eau d’une substance donnée. Pour la microbalance intégrée, les spécifications peuvent inclure des erreurs d’indication et des tests de répétabilité.

L’étape suivante est la qualification de la conception, ou QC. À ce stade, l’utilisateur peut consulter un expert METTLER TOLEDO et définir avec lui un système qui réponde aux exigences de la spécification URS. La QC définit tous les équipements et accessoires, ainsi que les exigences du laboratoire comme le nombre et le type de gaz à mettre à disposition.

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