In den meisten Laboratorien werden Entscheidungen auf der Grundlage von Zahlen getroffen: Werte auf einem Bildschirm, Messungen in einem Bericht, Daten in einem Diagramm. Aber wie oft halten wir inne und fragen uns: Kann ich diesem Ergebnis vertrauen?
Die Kalibrierung ist vielleicht nicht die tägliche Angelegenheit Ihres Teams, aber sie bildet die Grundlage für alles, was Ihr Labor produziert. Von der pharmazeutischen Dosierung bis zur akademischen Forschung, von der Lebensmittelsicherheit bis zur Materialprüfung stellt die Kalibrierung sicher, dass die Messergebnisse rückverfolgbar, zuverlässig und aussagekräftig sind - Tag für Tag.
Was genau ist also Kalibrierung? Lassen Sie es uns aufschlüsseln und 10 überzeugende Gründe untersuchen, warum es eine der wichtigsten Grundlagen für hervorragende Labore ist.
Mit der Kalibrierung bleiben Labore auf der ganzen Welt mit einer gemeinsamen Messsprache verbunden: dem Internationalen Einheitensystem (SI). Es ermöglicht den Vergleich von Ergebnissen über Teams, Instrumente und Grenzen hinweg. Die Kalibrierung gibt Wissenschaftlern, Auditoren, Regulierungsbehörden und Kunden die Gewissheit, dass das, was gemessen wird, wirklich das ist, was es zu sein scheint.
Dabei handelt es sich um den Vergleich einer von einem Gerät durchgeführten Messung mit einem bekannten Referenznormal – einem Normal, das auf nationale oder internationale Normen, wie z. B. die in SI definierten, rückführbar ist. Diese sogenannte metrologische Rückführbarkeit ermöglicht es Ihnen, Messungen über verschiedene Zeiten, Orte und mit verschiedenen Instrumenten miteinander zu vergleichen. Es gewährleistet einen "Äpfel mit Äpfeln"-Vergleich in jedem Labor rund um den Globus. Die Kalibrierung gibt Aufschluss darüber, wie sich das Gerät verhält und ob seine Messwerte in einem akzeptablen Bereich für die vorgesehene Anwendung liegen.
Wichtig ist, dass die Kalibrierung das Instrument nicht repariert oder justiert, und ihr Zweck besteht nicht darin, Fehler oder Verschleiß zu erkennen. Stattdessen bietet es eine transparente, nachvollziehbare Aufzeichnung der Leistung des Instruments. Diese Aufzeichnung umfasst nicht nur die gemessenen Werte und ihre Fehler, sondern auch die Messunsicherheit und hilft den Benutzern, die Grenzen des Vertrauens in ihre Ergebnisse zu verstehen.
Nach der Kalibrierung wird in der Regel ein Verifizierungsschritt durchgeführt, um zu beurteilen, ob das Gerät definierte Toleranzen oder Prozessanforderungen erfüllt. Ist dies nicht der Fall, kann das Instrument angepasst werden. Diese Schritte unterscheiden sich von der Kalibrierung selbst, bei der es sich um einen wissenschaftlichen Prozess handelt, der auf Rückverfolgbarkeit und Vergleichbarkeit beruht – nicht auf Wartung oder Fehlerbehebung.
Die Kalibrierung gilt für eine Vielzahl von Laborinstrumenten – jedes mit seiner eigenen Methode, Frequenz und Referenznormalen. Unabhängig davon, ob Sie in der Forschung, in der Fertigung oder in der Qualitätskontrolle arbeiten, ist das Ziel dasselbe: die Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, die Leistung zu dokumentieren und genaue und zuverlässige Ergebnisse zu gewährleisten.
Zu den häufig kalibrierten Laborinstrumenten gehören:
Jedes Messergebnis birgt ein gewisses Maß an Zweifel – es liegt in der Natur aller Messungen. Die Messunsicherheit ist der quantitative Ausdruck dieses Zweifels. Anstatt zu behaupten, den "genauen" Wert zu kennen, definiert Unsicherheit einen Bereich um das Ergebnis, in dem der wahre Wert am wahrscheinlichsten liegt. In vereinfachten Worten sagt Ihnen die Unsicherheit, wie genau Ihre Messung ist.
Die Unsicherheit hängt von verschiedenen Faktoren ab: dem Design und der Leistung des Geräts, der Qualität des Referenznormals, Umwelteinflüssen (wie Temperatur oder Vibrationen) und der Art und Weise, wie der Bediener das Gerät verwendet. Die Kalibrierung quantifiziert die Messunsicherheit und ermöglicht es Laboren, die Rückverfolgbarkeit herzustellen und ihre Ergebnisse transparent und zuverlässig zu interpretieren.
Beim Verständnis von Unsicherheit geht es nicht darum, Fehler aufzuzeigen – es geht darum, bessere Entscheidungen zu ermöglichen. Unabhängig davon, ob Sie eine neue Methode validieren oder eine Produktcharge freigeben, können Sie anhand der Unsicherheit beurteilen, ob Ihr Ergebnis wirklich innerhalb der Spezifikation liegt oder zu nahe an einer Prognose liegt.
Unter einer Justierung versteht man das Verändern des Instruments, so dass sein Messwert dem wahren Wert besser entspricht. Im Gegensatz zur Kalibrierung, bei der die Leistung eines Instruments beurteilt wird, ohne es zu verändern, wird bei der Kalibrierung das Verhalten des Geräts aktiv verändert. Aufgrund ihrer Auswirkungen auf die Rückverfolgbarkeit und Vergleichbarkeit von Messungen ist die Anpassung ein kritischer Prozess, der mit Vorsicht angegangen werden muss.
Für bestimmte Instrumente sollte nur qualifiziertes Personal Einstellungen vornehmen. Diese Experten befolgen standardisierte Verfahren, verwenden rückführbare Referenzstandards und benötigen häufig proprietäre Tools oder vom Hersteller autorisierte Software, um auf gesicherte Kalibriermodi zuzugreifen und Änderungen korrekt zu dokumentieren. Ohne diese Tools und eine angemessene Schulung können Anpassungen zu Nichteinhaltung in regulierten Umgebungen führen und die Zuverlässigkeit der Messungen beeinträchtigen.
Die Kalibrierung gewährleistet rückverfolgbare, zuverlässige Messungen und untermauert die Datenqualität jedes Labors. Ohne sie riskieren Labore schlechte Entscheidungen. Hier sind 10 Gründe, warum die Kalibrierung für die Compliance, die wissenschaftliche Integrität und das Vertrauen in Ihre Ergebnisse von entscheidender Bedeutung ist.
In der Messtechnik wird die Qualität einer Messung durch zwei Schlüsseleigenschaften beschrieben: Richtigkeit und Präzision. Nach dem International Vocabulary of Metrology (VIM) bezieht sich die Richtigkeit1) darauf, wie nah ein gemessener Wert an einem Referenzwert liegt. Präzision beschreibt, wie konsistente Ergebnisse unter unveränderten Bedingungen wiederholt werden können. Und Genauigkeit1) ist die Kombination aus Richtigkeit und Präzision.
Die Kalibrierung ermöglicht Genauigkeit. Es zeigt auf, wie sich Ihr Gerät im Vergleich zu einer bekannten Referenz verhält und quantifiziert die damit verbundene Messunsicherheit. Auf diese Weise können Labore feststellen, ob ein Instrument für den vorgesehenen Gebrauch geeignet ist und bleibt.
Ohne Kalibrierung mögen die Ergebnisse konsistent erscheinen – aber ohne Rückführbarkeit auf ein Normal gibt es keine Möglichkeit, ihre Gültigkeit zu bestätigen. Die Kalibrierung stellt sicher, dass jeder Messwert mit Zuversicht, Transparenz und wissenschaftlicher Genauigkeit interpretiert werden kann.
1) In der Pharmaindustrie wird Richtigkeit oft als Genauigkeit bezeichnet.
Messergebnisse sind nur so glaubwürdig wie die Instrumente, die dahinter stehen. Durch die Kalibrierung können Laboratorien nachweisen, dass ihre Daten rückverfolgbar und zuverlässig sind – nicht nur intern, sondern auch gegenüber Aufsichtsbehörden, Auditoren, Partnern und Kunden.
Ohne diese Rückverfolgbarkeit können Ergebnisse in Frage gestellt werden, Daten können an Gültigkeit verlieren und Stakeholder können kein Vertrauen in die Ergebnisse haben. Dies ist besonders wichtig in kollaborativen Umgebungen oder regulierten Branchen, in denen eine konsistente Dateninterpretation über Standorte, Teams oder sogar Kontinente hinweg unerlässlich ist.
Die routinemäßige Kalibrierung unterstützt die wissenschaftliche Integrität, indem sie sicherstellt, dass Ihre Instrumente und die von ihnen erzeugten Daten vertrauenswürdig sind.
Im Laufe der Zeit kann es auch bei hochwertigen Laborinstrumenten durch Umwelteinflüsse, häufigen Gebrauch oder Verschleiß zu Drifts kommen. Die Kalibrierung hilft bei der Quantifizierung des Verhaltens eines Instruments im Laufe der Zeit und bietet eine dokumentierte Grundlage für fundierte Wartungsentscheidungen.
Die Überwachung der Kalibrierergebnisse im Laufe der Zeit ermöglicht es Laboren, risikobasierte Wartungsentscheidungen zu treffen. Anstatt sich auf feste Wartungsintervalle zu verlassen oder auf Geräteausfälle zu reagieren, können Labore im richtigen Moment eingreifen – so bleibt die Messqualität erhalten und unnötige Ausfallzeiten werden vermieden.
Ohne Kalibrierung fehlt den Laboren diese Transparenz. Die Geräte können mit unbekannter Abweichung weiterarbeiten, bis ein Problem offensichtlich wird, z. B. inkonsistente Ergebnisse, Produkte, die nicht den Spezifikationen entsprechen, oder fehlgeschlagene Verifizierungsprüfungen. Zu diesem Zeitpunkt muss das Gerät häufig zur Fehlerbehebung, Diagnose oder Reparatur außer Betrieb genommen werden. Diese ungeplante Unterbrechung kann Arbeitsabläufe verlangsamen, den Probendurchsatz verzögern oder sogar die Produktion stoppen.
Angenommen, ein Kalibrierungsergebnis liegt außerhalb der Spezifikation. In diesem Fall helfen historische Kalibrieraufzeichnungen zu klären, bis wann das Gerät noch fit war, für welchen Verwendungszweck es vorgesehen war und ob die Ergebnisse vertrauenswürdig sind – oder ob sie wiederholt werden müssen. Ohne diese Rückverfolgbarkeit laufen Labore Gefahr, willkürliche Entscheidungen zu treffen, die zu schlechter Qualität oder unnötigen Nacharbeiten führen können.
Durch die Integration der Kalibrierung in den gesamten Lebenszyklus der Geräte erhalten Labore die Möglichkeit:
In jedem qualitätsorientierten Umfeld ist die Rückverfolgbarkeit von Messungen nicht optional, sondern wird erwartet. Unabhängig davon, ob es sich um externe Aufsichtsbehörden oder interne Standards handelt, müssen Laboratorien nachweisen können, dass die zur Ergebnisgenerierung verwendeten Instrumente für den vorgesehenen Gebrauch geeignet sind. Diese Sicherheit beginnt mit der Kalibrierung.
Die Kalibrierung verbindet Laborergebnisse mit internationalen Referenzsystemen wie SI, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse rückverfolgbar und genau sind. Es ist ein Eckpfeiler der Compliance in einer Vielzahl von Sektoren:
Good Manufacturing Practice (GMP) – stellt sicher, dass Qualität in den Herstellungsprozess integriert wird. Die Kalibrierung stellt sicher, dass die Geräte die Leistungserwartungen erfüllen und dass die Daten den ALCOA++-Prinzipien entsprechen
OECD Principles of Good Laboratory Practice (GLP) – schreibt vor, dass alle in Studien verwendeten Geräte gemäß schriftlichen Verfahren kalibriert, inspiziert und gewartet werden müssen.
ISO/IEC 17025– definiert die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien in allen Branchen. Sie verlangt, dass die Kalibrierung unter Verwendung rückführbarer Standards durchgeführt wird und dass der Anbieter für die Erbringung dieser Dienstleistungen akkreditiert ist. Dies stellt sowohl die Validität der Ergebnisse als auch die Kompetenz des Dienstleisters sicher.
ISO 22000, IFS und BRCGS – Lebensmittelstandards gewährleisten die Sicherheit von Produkten durch validierte Überwachungsverfahren. Kalibrierte Instrumente sind für die Überwachung kritischer Kontrollpunkte und den Nachweis der Produktsicherheit in der gesamten Lieferkette erforderlich.
Arzneibücher (USP, Ph.EUR., JP, etc.) – Laboratorien, die an der Qualitätskontrolle, der Arzneimittelentwicklung oder Freigabetests beteiligt sind, müssen Methoden anwenden, die kalibrierte Instrumente erfordern, oft mit spezifischen Toleranzen und Erwartungen an die Rückverfolgbarkeit.
Auch in der akademischen und industriellen Forschung ist die Kalibrierung wichtig. Da große Unternehmen zunehmend Tests auslagern oder Produkte gemeinsam mit Universitäten entwickeln, müssen diese akademischen Einrichtungen die gleichen Rückverfolgbarkeits- und Dokumentationsstandards erfüllen wie ihre Pendants in der Industrie. Unabhängig davon, ob es sich um die Generierung von Daten für behördliche Einreichungen, die Produktentwicklung oder Peer-Review-Forschung handelt, müssen Institutionen nachweisen, dass die Ergebnisse reproduzierbar und valide sind und mit kalibrierten Instrumenten gemessen werden.
Bei der Kalibrierung geht es nicht nur darum, Audits zu bestehen - es geht darum, sicherzustellen, dass das, was Sie heute messen, morgen in einem anderen Labor oder vor einer Aufsichtsbehörde vertrauenswürdig ist.
Durch die Implementierung einer risikobasierten Kalibrierungsstrategie können Labore unnötige Kosten senken und gleichzeitig die Zuverlässigkeit kritischer Messungen gewährleisten.
Wenn die Instrumente in angemessenen Abständen kalibriert werden, können Labore kostspielige Nacharbeiten vermeiden, die durch Zweifel oder Nichteinhaltung ausgelöst werden. Ohne aktuelle Kalibrierprotokolle müssen Experimente und Analysen möglicherweise wiederholt werden - Zeit, Material und Ressourcen werden verschwendet. Gleichzeitig kann eine zu häufige Kalibrierung – insbesondere bei stabilen, risikoarmen Instrumenten – unnötige Servicekosten verursachen und Arbeitsabläufe stören.
Aber die Kalibrierung allein ist nicht die ganze Geschichte. Zwischen den Kalibrierungen führen Labore häufig Routineprüfungen durch - täglich, wöchentlich oder pro Charge -, um die Leistung des Geräts zu überprüfen. Dazu können Waagenkontrollen mit Referenzgewichten, Pipettenbenutzerprüfungen oder pH-Messgeräte-Überprüfungen mit Pufferlösungen gehören.
In vielen Laboren basiert die Häufigkeit solcher Kontrollen nicht auf Risiken oder Geräteverhalten, sondern einfach auf Gewohnheit: "Das haben wir schon immer so gemacht." Ohne aktuelle Kalibrierungsdaten, die diese Entscheidungen treffen, kann es dazu kommen, dass Labore zu viele Tests durchführen, unnötigen manuellen Arbeitsaufwand verursachen und übermäßige Verbrauchsmaterialien verwenden. Oder schlimmer noch - sie könnten zu wenig testen, vorausgesetzt, die Leistung ist nicht verifiziert.
Durch einen risikobasierten Ansatz, bei dem geplante Kalibrierungen mit Routinetests mit einem angemessenen Umfang kombiniert werden, können Labore sowohl die Kosten als auch die Zuverlässigkeit optimieren.
Kein Maß ist jemals exakt. Jedes Ergebnis birgt ein inhärentes Maß an Zweifel – die sogenannte Messunsicherheit. Die Kalibrierung macht diese Unsicherheit sichtbar, quantifizierbar und auf Referenznormale rückführbar.
Anstatt Fehler zu eliminieren, hilft die Kalibrierung Laboren, sie zu verstehen und zu verwalten. Bei der Kalibrierung eines Gerätes wird sein Messverhalten mit bekannten Normalen verglichen und die damit verbundene Unsicherheit berechnet. So können Anwender beurteilen, ob das Ergebnis noch passend für den vorgesehenen Verwendungszweck ist – oder ob weitere Maßnahmen erforderlich sind.
Ohne dieses Wissen laufen Labore Gefahr, sich auf scheinbare Genauigkeit zu verlassen, die möglicherweise nicht die wahre Leistung widerspiegelt. Eine Anzeige mit fünf Dezimalstellen bedeutet wenig, wenn die zugrunde liegende Unsicherheit unbekannt ist.
Durch die Quantifizierung der Unsicherheit durch Kalibrierung erhalten Labore Einblicke in Folgendes:
Kurz gesagt, die Kalibrierung beseitigt den Zweifel nicht – sie definiert ihn. Es verwandelt Ungewissheit in Gewissheit, die es Ihnen ermöglicht, zu entscheiden und zu handeln.
In vielen Laborumgebungen sind Messergebnisse die Richtschnur für Entscheidungen, die schwerwiegende Auswirkungen auf die Produktsicherheit, die menschliche Gesundheit oder die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften haben können. Ob es um die Bewertung der Reinheit, die Vorbereitung chemischer Formulierungen oder die Überwachung der Umweltauswirkungen geht, diese Entscheidungen hängen von vertrauenswürdigen Instrumenten ab – und davon, dass man genau weiß, wie viel Vertrauen in jedes Ergebnis gesetzt werden kann.
In Bereichen, in denen viel auf dem Spiel steht – wie z. B. in der pharmazeutischen Produktion, der Qualitätskontrolle von Lebensmitteln, Umwelttests oder der klinischen Diagnostik – können nicht kalibrierte oder nicht dokumentierte Instrumente Eingriffe verzögern, Untersuchungen erschweren oder die regulatorische Stellung beeinträchtigen.
Beispiele hierfür sind:
Durch die Verankerung wichtiger Sicherheitsentscheidungen in validierten Messungen spielt die Kalibrierung eine stille, aber wesentliche Rolle beim Schutz von Verbrauchern, Betreibern und Marken gleichermaßen.
Wenn sich mehrere Benutzer auf dieselben Instrumente verlassen, über Schichten, Teams oder sogar Standorte hinweg, können kleine Inkonsistenzen im Geräteverhalten oder in der Interpretation zu Abweichungen, Nacharbeiten und Missverständnissen führen.
Die Kalibrierung schafft eine gemeinsame Basis. Durch die Bereitstellung einer dokumentierten, rückverfolgbaren Aufzeichnung von Leistungs- und Messunsicherheiten wird sichergestellt, dass jeder die Ergebnisse auf die gleiche Weise interpretiert und ihnen vertraut – unabhängig davon, wer das Gerät wann verwendet. Dies ist besonders wichtig, wenn:
Das Ergebnis: weniger Diskrepanzen, reibungslosere Übergaben und bessere Reproduzierbarkeit über Personen, Instrumente und Standorte hinweg.
Der Ruf eines Labors wird im Laufe der Zeit durch konsistente Ergebnisse, transparente Praktiken und die Fähigkeit, die steigenden Erwartungen von Aufsichtsbehörden, Kunden und Mitarbeitern zu erfüllen, aufgebaut.
Die Kalibrierung trägt dazu bei, dieses Vertrauen aufrechtzuerhalten, indem sie zeigt, dass Ihr Labor genau definierte Qualitätspraktiken befolgt. Kalibrierte Instrumente signalisieren ein Bekenntnis zu Transparenz, wissenschaftlicher Genauigkeit und langfristiger Konsistenz. Es zeigt, dass Ihr Team die Datenintegrität ernst nimmt, Messunsicherheiten versteht und Entscheidungen auf der Grundlage von Instrumenten trifft, die wie beabsichtigt funktionieren.
In wettbewerbsintensiven Sektoren – wie z. B. Auftragstests in Prüflaboren, regulierter Fertigung oder kollaborativer Forschung – wird diese Glaubwürdigkeit zu einem Unterscheidungsmerkmal. Kunden und Partner möchten wissen, dass sie Ihren Ergebnissen nicht nur einmal, sondern jedes Mal vertrauen können.
Durch die Wartung kalibrierter Geräte stellen Sie sicher, dass die Daten, die Ihr Labor heute liefert – und diejenigen, hinter denen es morgen stehen wird – vertrauenswürdig, erklärbar und respektiert bleiben.
Im Zuge der Digitalisierung von Laboren – durch Laborinformationsmanagementsysteme (LIMS), elektronische Labornotizbücher (ELNs) und automatisierte Testplattformen – wird die Zuverlässigkeit der Daten geschäftskritisch. Ergebnisse werden nicht mehr nur aufgezeichnet, sondern erfasst, übertragen und zum Auslösen von Aktionen über Workflows hinweg verwendet.
Die Kalibrierung stellt sicher, dass dieser Prozess auf festem Boden beginnt. Es bestätigt, dass die Instrumente, die Ihre digitalen Daten erzeugen, innerhalb definierter Toleranzen arbeiten – und dass diese Bedingungen dokumentiert und rückverfolgbar sind.
In regulierten und qualitätsorientierten Umgebungen definieren die ALCOA++-Prinzipien, wie Daten verwaltet werden müssen: zuordenbar, lesbar, aktuell, originell, genau, vollständig, konsistent, dauerhaft und verfügbar.
Wichtig ist, dass Servicedaten genauso wichtig sind wie wissenschaftliche oder Prozessdaten. Fehlen Kalibrierprotokolle oder sind sie veraltet, kann selbst die genaueste Messung wissenschaftlich oder rechtlich nicht mehr haltbar werden. Dies gilt gleichermaßen für analytische Ergebnisse und die Metadaten, die belegen, dass ein Instrument wie vorgesehen funktioniert hat.
Mit digitalen Kalibrierdaten, die in strukturierten, auditfähigen Formaten gespeichert sind, können Labore:
In einem vernetzten Labor geht es bei der Kalibrierung nicht nur um die Wartung der Instrumente, sondern auch um das Vertrauen in jeden Datenpunkt.
In einer Ära der Automatisierung, der digitalen Transformation und steigender Compliance-Erwartungen ist die Kalibrierung nicht nur eine Wartungsaufgabe, sondern eine strategische Investition in die Glaubwürdigkeit, Effizienz und Widerstandsfähigkeit Ihres Labors. Es ermöglicht die Rückverfolgbarkeit, unterstützt die Datenintegrität und stellt sicher, dass jedes Ergebnis vertrauenswürdig ist.
Von der Verwaltung der Geräteleistung über den gesamten Lebenszyklus bis hin zur sicheren Entscheidungsfindung in digitalen Arbeitsabläufen schützt die Kalibrierung weit mehr als nur Geräte – sie schützt Ihren Ruf, Ihre Ergebnisse und Ihr Recht auf Betrieb.
Unabhängig von Ihrer Branche, Ihrer Laborgröße oder Ihrem gesetzlichen Geltungsbereich sind kalibrierte Geräte ein universelles Qualitätssignal. Sie spiegeln das Engagement für Exzellenz und einen proaktiven Risikoansatz wider – ein Ansatz, den Kunden, Auditoren und Mitarbeiter sofort erkennen.
Letzten Endes ist es die Kalibrierung, die Messungen in Bedeutung verwandelt – und Bedeutung in Aktion.
Die Bestimmung, wie häufig kalibriert werden soll, hängt von mehr als nur einem Kalender ab. Ein risikobasierter Ansatz passt die Intervalle an die spezifischen Nutzungs-, Umgebungs- und Qualitätsanforderungen Ihres Labors an.
Während die Hersteller allgemeine Empfehlungen geben – wie zum Beispiel jährliche oder halbjährliche Intervalle – sind diese Richtlinien nur Ausgangspunkte. Ein wirklich effektiver Kalibrierungsplan basiert darauf, wie das Gerät verwendet wird, was es misst und welche Folgen eine Abweichung hat.
Aus diesem Grund verwenden moderne Labore risikobasierte Kalibrierstrategien, bei denen die Häufigkeit nicht durch Gewohnheit oder pauschale Richtlinien bestimmt wird, sondern durch eine strukturierte Bewertung des Risikos der Messung für Ihre Anwendung.
Zu den Schlüsselfaktoren, die die Kalibrierungshäufigkeit beeinflussen, gehören:
Fordern Sie einen risikobasierten Kalibrier- und Prüfplan für Ihre Geräte an:
Dieser Ansatz reduziert unnötigen Aufwand und schützt gleichzeitig die Zuverlässigkeit der Messung. Mit einem Service wie der GWP-Verifizierung® für Waagen können Labore geeignete Kalibrierintervalle definieren, geeignete Routineprüfungen einrichten und einen Qualitätsplan dokumentieren, der sowohl den betrieblichen Anforderungen als auch den Compliance-Anforderungen entspricht.
Inhalt aktualisieren: Während das Ziel der Kalibrierung darin besteht, rückführbare und zuverlässige Messungen zu gewährleisten, hängt der Ansatz vom Instrument und der Technologie ab. In der folgenden Übersicht werden die Besonderheiten der Kalibrierung für gängige Laborgeräte beschrieben.
Die Kalibrierung der Waage wird mit rückführbaren Prüfgewichten durchgeführt und umfasst eine Reihe von Tests wie Wiederholbarkeit, Exzentrizität und Anzeigefehler. Anhand dieser Ergebnisse kann beurteilt werden, ob die Wägeleistung für den vorgesehenen Einsatz unter realen Arbeitsbedingungen geeignet ist.
Das Genauigkeitskalibrierzertifikat (ACC) liefert einen dokumentierten Nachweis über die Leistung des Wägesystems über den gesamten Betriebsbereich. In Kombination mit einem GWP-Zertifikatsanhang dokumentiert die Kalibrierung, dass die Waage Ihren Prozessanforderungen entspricht und für den Zweck geeignet ist. Die Visualisierung des sicheren Wägebereichs zeigt Ihnen, wo die Waage sicher verwendet werden kann.
Die Kalibrierung von Feuchtebestimmern umfasst die Prüfung der Wägeeinheit sowie der Heizeinheiten. Diese Kalibrierungen werden durch den ACC mit Moisture Annex dokumentiert. Das Zertifikat stellt sicher, dass das Wägen und Heizen innerhalb definierter Toleranzen funktioniert.
Neben der Kalibrierung der Wäge- und Heizeinheiten ermöglicht Ihnen die SmartCal-Testsubstanz™ die Überprüfung des gesamten Feuchtebestimmungsprozesses, was sie zu einem idealen Test macht, um die Leistung Ihres Feuchtebestimmers regelmäßig zu überprüfen.
Unter Titratorkalibrierung versteht man die Überprüfung der technischen Spezifikationen mit zertifizierten Referenzwerkzeugen. Im Detail wird die Hublänge des Bürettenantriebs kalibriert, um die Genauigkeit zu gewährleisten, und die Sensoreingänge sind kalibriert, um genaue Potentialmessungen für eine korrekte Titrationsüberwachung zu ermöglichen. Während die Kalibrierung auf einzelne Komponenten abzielt, kann die Leistung auf Systemebene nur durch einen breiteren Ansatz bewertet werden. Der General System Suitability Test (GSST) wird als ergänzende Dienstleistung empfohlen, die den gesamten Titrationsablauf bewertet, um die Leistung des gesamten Systems sicherzustellen.
Die Kalibrierung der Dichte und Refraktometrie überprüft die Einstellparameter des Geräts und sorgt für genaue und zuverlässige Messergebnisse. Die Kalibrierung erfolgt mit zertifizierten Wasserstandards und bis zu drei zusätzlichen organischen Standards, um einen breiten Messbereich abzudecken. Ein Zertifikat dokumentiert die Kalibrierung und bietet eine klare Pass/Fail-Aussage, einschließlich der damit verbundenen Messunsicherheit, um eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten.
Bei der Temperaturkalibrierung für Schmelz- und Tropfpunktmessgeräte werden bis zu drei zertifizierte Referenzstandards - z. B. Benzophenon, Benzoesäure und Saccharin - verwendet, um Ihr Gerät zu kalibrieren und bei Bedarf zu justieren. Dieses Verfahren sorgt für präzise und zuverlässige Messergebnisse.
Die Kalibrierung des UV-Vis-Spektralphotometers ist für genaue und zuverlässige Messergebnisse unerlässlich. CertiRef™- und LinSet-Module™, die mit zertifizierten Referenzmaterialien ausgestattet sind, bieten eine schnelle, sichere und vollautomatische Kalibrierung von UV-Vis Excellence Spektralphotometern und gewährleisten so eine vollständige Rückverfolgbarkeit und Konformität. Nur das UV7 Excellence Spektralphotometer garantiert die Einhaltung der USP- und Ph.Eur.-Anforderungen.
Genaue pH-Messungen hängen von der Leistung des gesamten pH-Messsystems ab – einschließlich des Messgeräts und des Elektrodensensors. Der Sensor wird mit zertifizierten Pufferlösungen kalibriert, die die Referenzpunkte über den erwarteten pH-Bereich definieren, während das Messgerät mit zertifizierten Referenzwerkzeugen kalibriert wird.
Die Good Electrochemistry Practice™ (GEP) bietet einen strukturierten Rahmen für die Definition geeigneter Kalibrier- und Wartungsintervalle unter Berücksichtigung von Faktoren wie Anwendungsrisiko, Einsatzbedingungen und regulatorischen Anforderungen.
Bei der Pipettenkalibrierung wird bewertet, wie genau eine Pipette das Flüssigkeitsvolumen in Übereinstimmung mit definierten Toleranzen abgibt. Dazu gehört die Bewertung von Richtigkeit, Präzision und Messunsicherheit.
Kalibrierungen werden in der Regel mit kalibrierten Waagen durchgeführt und erfolgen gemäß ISO 8655, der internationalen Norm für die Pipettenkalibrierung. Die Ergebnisse werden für jedes Volumenniveau mit ISO- oder Herstellertoleranzen verglichen, und es wird ein Kalibrierzertifikat ausgestellt, das die Rückführbarkeit und Messunsicherheit dokumentiert. Die Kalibrierung kann je nach Arbeitsabläufen im Labor entweder vor Ort oder per Post durchgeführt werden.
Die regelmäßige Wartung und Kalibrierung von thermischen Analyseinstrumenten reduziert unerwartete Ausfallzeiten und erhöht die Genauigkeit, indem sichergestellt wird, dass Messungen wie Wärmefluss und Temperatur innerhalb der Herstellerspezifikationen liegen. Die Kalibrierung bestimmt die Genauigkeit Ihrer thermischen Analysegeräte. Mit der Standard- oder Expertenkalibrierung und -justierung können Sie sicher messen, die Einhaltung der Vorschriften sicherstellen und die Kosten ungenauer Messungen vermeiden.
Die automatisierten Reaktoren und In-situ-Sonden von AutoChem werden während der jährlichen vorbeugenden Wartung kalibriert. Gegebenenfalls werden rückverfolgbare Standards wie Polystyrol, Polyvinylchlorid (PVC) und Temperatursensoren verwendet. Dies stellt sicher, dass die gesammelten Daten genau und reproduzierbar sind, und gibt Vertrauen in Entscheidungen bezüglich Ihrer chemischen Prozesse.
METTLER TOLEDO bietet Kalibrierdienstleistungen an, die Laboratorien dabei unterstützen, rückverfolgbare, gut dokumentierte Messungen zu erzielen, die auf Ihre Qualitäts-, Compliance- und Betriebsziele abgestimmt sind. Alle Kalibrierungen werden unter Verwendung rückführbarer Standards und nach dokumentierten Verfahren durchgeführt und liefern zuverlässige, vertretbare Ergebnisse über den gesamten Lebenszyklus des Geräts.
Leiter Laborservice
Mit mehr als einem Jahrzehnt Erfahrung im Service- und Gerätelebenszyklusmanagement leitet Sasha die Entwicklung innovativer Servicelösungen für sich entwickelnde Hardware- und Softwaresysteme für Laborumgebungen. Sasha konzentriert sich auf Effizienz, Zuverlässigkeit, Compliance und Kundenzufriedenheit und integriert intelligente Strategien und transformative Servicelösungen, um sicherzustellen, dass Laborleiter ihre Forschungs-, Qualitätskontroll- und Produktivitätsziele nahtlos erreichen können.
