In der pharmazeutischen Produktion ist präzises Wägen und Dosieren entscheidend für die Produktqualität, die Patientensicherheit und die Einhaltung von Gesetzen. Das PAS-X Weighing & Dispensing MES von Körber vereinfacht diese Schritte durch Bedienerführung, rückverfolgbare Arbeitsabläufe und eine fehlerfreie Ausführung. Wir sind stolz darauf, mit Körber, einem weltweit führenden Software-Unternehmen, zusammenzuarbeiten, um eine reibungslose Integration unserer intelligenten Wägelösungen in das PAS-X zu ermöglichen.
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Modernes Wägen in Ex-Bereichen: Sicher, vernetzt und konform mit PAS-X
Eine große pharmazeutische Produktionsanlage stand vor der Herausforderung, Wägestationen in explosionsgefährdeten Bereichen zu modernisieren. Diese waren überwiegend veraltet und ohne digitale Schnittstellen. Das erschwerte die Rückverfolgbarkeit, der Prozess war anfällig für menschliche Fehler und wies Lücken in der Datenintegrität auf.
Um die Compliance-Anforderungen im gesamten Prozess zu erfüllen – auch in ATEX-Zonen – waren eigensichere Waagen erforderlich, die direkt mit dem PAS-X MES verbunden werden konnten. Die Integration war nicht nur für die Compliance von entscheidender Bedeutung, sondern auch für die Gewährleistung einer konsistenten Datenerfassung und Transparenz in allen Produktionsbereichen. Julia, die Sicherheitsmanagerin des Pharma-Unternehmens, erklärt:
Um jetzt und in Zukunft konform zu bleiben, benötigen wir standardisierte, sichere und vernetzte Lösungen in unserer gesamten Einrichtung.
Safety Manager CS
Nahtlose Integration in Wägelösungen für explosionsgefährdete Bereiche
Da unsere Wägelösungen diese Anforderungen in explosionsgefährdeten Bereichen umfassend erfüllen, werden Sicherheit und Compliance gewährleistet. Diese smarten Wägelösungen bieten Zustandsüberwachung mit abgestuften Alarmen und Bedienerhilfen. Der Fernzugriff auf Wägedaten ermöglicht zudem eine schnelle Entscheidungsfindung und unterstützt einen reibungslosen, effizienten Betrieb. So tragen diese Lösungen dazu bei, Unfallrisiken zu vermeiden und eine konstante Produktionsqualität sicherzustellen. Darüber hinaus konnte METTLER TOLEDO als zertifizierter Partner von Körber bei der Integration von Wägesystemen in das PAS-X MES durch reibungslose Inbetriebnahmen überzeugen.
1. Wägen im Ex-Bereich
2. PAS-X MES-Integration
3. Echtzeit-Analysen
4. Effizienz
Vernetztes, konformes Wägen – Sicherheit in Ex-Bereichen
Laden Sie diese Case-Study herunter und erfahren Sie, wie die Integration eigensicherer Wägelösungen in explosionsgefährdeten Bereichen die Compliance, Sicherheit und Betriebseffizienz optimiert.
Sichere und vernetzte GxP-konforme Prozesse
Neben der Einhaltung der ATEX-Vorschriften zielte das Unternehmen auch darauf ab, das Rezepturwägen, die Abfüllprozesse und Qualitätskontrollen in einem MES zu integrieren, um die Rückverfolgbarkeit und die Auditbereitschaft zu verbessern. Durch die strengen GxP-Vorschriften sind die Sicherstellung der Gerätequalifizierung, die Gewährleistung der Datenintegrität und lückenlose Konformität von entscheidender Bedeutung. Maria, eine Produktingenieurin, erklärt:
Wir benötigten mehrere Lösungen, die sich nahtlos mit unserem Manufacturing Execution System, dem PAS-X-MES von Körber, verbinden lassen und gleichzeitig die bestehenden Prozesse verbessern.
Maria, Production Engineer
Lösung: PAS-X MES-Konnektivität
Als zertifizierter Partner innerhalb des Körber-Ökosystems konnten wir das Werk bei der mühelosen Integration von Wägesystemen von METTLER TOLEDO in ihr PAS-X MES unterstützen, die strenge gesetzliche Anforderungen erfüllen, einschließlich 21 CFR Part 11 und EU Annex 11.
1. Hygienische Wiegelösung
2. PAS-X MES-Integration
3. Verbesserte Konnektivität
4. Gleichbleibende Qualität
Lösung: Gute Wägepraxis
Während unserer gesamten Konsultation gaben wir wissenschaftlich fundierte Empfehlungen für die richtige Wägeausrüstung und stellten sicher, dass die Prozessanforderungen durch die Anwendung der Good Weighing Practice™ (GWP)® vollständig erfüllt wurden. Wir haben die Systeme mit intelligenten Indikatoren aufgerüstet, die den Bedienern eine Bildschirmführung bieten und so die Qualitätskontrolle verbessern. Darüber hinaus trugen unsere hygienischen Wägeplattformen, die für eine schnelle Reinigung vor Ort ausgelegt sind, dazu bei, die Sicherheit zu erhöhen und die Reinigungszeit zu verkürzen. Zusammen sorgten diese Modifikationen für eine verbesserte Konnektivität, gleichbleibende Qualität und erhöhte Sicherheit in den GxP-kritischen Anwendungen.
Von manuellen Prozessen bis zur digitalen Präzision
Vor der Integration
Nach der Integration
Dateneingabe
Manuell, fehleranfällig
Automatisiert, validiert
Bedienerführung
Papierbasierte SOPs
Interaktiv auf dem Bildschirm
Batch-Dokumentation
Scatter und semi-digital
Zentralisiert, EBR-fähig
Reinigungsprozess
Manuelles Abwischen, aufwendig
Offenes Rahmen, hygienisches Design
Durchgängige Prozesskonnektivität – Präzision in der Pharmaproduktion
Laden Sie Ihr Exemplar der Geschichte herunter und erfahren Sie, wie dieser Hersteller die Abläufe rationalisiert, die Datenintegrität sichergestellt und strenge GxP- und regulatorische Anforderungen erfüllt hat, um seine Compliance-Position und Marktführerschaft zu stärken.
Gemeinsam vorankommen
Durch die Kombination unseres Know-hows im Bereich Präzisionswägen mit der fortschrittlichen MES-Technologie von Körber ermöglichen wir Pharmaherstellern, ihre Abläufe zu rationalisieren, die Einhaltung von Vorschriften zu verbessern und die Qualität wie nie zuvor zu steigern. Regulatorische Anforderungen entwickeln sich weiter und Produktionsprozesse werden immer komplexer. Diese Partnerschaft bietet innovative Lösungen, die die pharmazeutische Produktion effizient und auditsicher halten und bei jedem Schritt an die sich ständig ändernden GxP- und Datenintegritätsstandards anpassen.
Partnerschaft von METTLER TOLEDO und Körber: Auf Vertrauen aufgebaut, geprägt vom gemeinsamen Kundenerfolg
Mit einer über 20-jährigen Partnerschaftsgeschichte und vielen gemeinsamen Kunden war der Beitritt zum Partnerprogramm des Körber-Ökosystems für uns ein natürlicher nächster Schritt. Diese zertifizierte Zusammenarbeit vereinfacht die Verwendung von PAS-X MES zusammen mit dem Portfolio an industriellen Wägesensoren von METTLER TOLEDO und bietet in jeder Phase die ideale Wägelösung. Vom Wareneingang über die Fertigung bis hin zur Auslieferung, und das alles unter Unterstützung der vollständigen GxP-Konformität.
Unsere Zusammenarbeit geht über das traditionelle Wägen hinaus und ermöglicht die Integration von METTLER TOLEDO-Waagen in andere kritische Prozessschritte, z. B. die elektronische Chargenaufzeichnung (EBR), wodurch die Datenintegrität und die Bereitschaft für Audits weiter unterstützt werden.
