Na fabricação farmacêutica, a pesagem e a distribuição precisas são cruciais para a qualidade do produto, a segurança do paciente e a conformidade regulatória. O PAS-X Weighing & Dispensing simplifica essas etapas com orientação inteligente do operador, fluxos de trabalho rastreáveis e execução à prova de erros. Estamos orgulhosos de fazer parceria com a Körber, líder global em MES, para facilitar a integração suave da balança e os processos de pesagem inteligentes que se adaptam aos ambientes de fabricação modernos.
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Modernização da pesagem em áreas perigosas: segura, conectada e em conformidade com o PAS-X
Uma grande instalação de produção farmacêutica enfrentou o desafio de modernizar estações de pesagem autônomas localizadas em áreas perigosas (Ex). Essas estações geralmente dependiam de equipamentos legados sem interfaces digitais, limitando assim a rastreabilidade, aumentando o risco de erros manuais e criando lacunas na integridade dos dados.
Para atender aos requisitos de conformidade em todo o processo, inclusive em zonas com classificação ATEX, era necessário um equipamento intrinsecamente seguro que pudesse se conectar diretamente a um MES. A fácil integração nesses ambientes foi fundamental não apenas para a conformidade, mas também para garantir a captura consistente de dados e a transparência do fluxo de trabalho em todas as zonas de produção. Julia, gerente de segurança da empresa, explica:
Para permanecer em conformidade agora e no futuro, precisamos de soluções padronizadas, seguras e conectadas em todas as nossas instalações.
Safety Manager CS
Integração Perfeita em Soluções de Pesagem em Áreas de Risco
Como nossas soluções se integram perfeitamente aos requisitos de pesagem em áreas perigosas, a segurança e a conformidade são mantidas sem esforço. Os indicadores avançados da METTLER TOLEDO fornecem análises em tempo real, ajudando a reduzir os riscos de acidentes e promover um ambiente de trabalho mais seguro. Além disso, ser um parceiro certificado dentro do Ecossistema Körber nos permitiu ajudar a instalação a integrar o equipamento de pesagem da METTLER TOLEDO com seu PAS-X MES. O acesso remoto aos dados de pesagem facilita a tomada de decisões mais rápida e oferece suporte a operações suaves e eficientes.
1. Pesagem em áreas perigosas
2. Integração PAS-X MES
3. Análise em tempo real
4. Eficiência
Processos conectados e em conformidade – Segurança em áreas perigosas
Baixe sua cópia da história e descubra como a integração de soluções de pesagem intrinsecamente seguras em áreas perigosas pode melhorar a conformidade, a segurança e a eficiência operacional.
Processos seguros e conectados em conformidade com GxP
Além da conformidade com a regulamentação ATEX, a empresa pretendia unificar os processos de formulação, dosagem, qualidade e envase em um único sistema integrado para melhorar a rastreabilidade e sustentar a preparação para auditorias. Ao operar sob rigorosos regulamentos GxP, garantir a qualificação do equipamento, proteger a integridade dos dados e manter a prontidão para auditoria em tempo real são prioridades críticas. Maria, engenheira de produto, explica:
Precisávamos de várias soluções que se conectassem perfeitamente ao nosso Sistema de Execução de Manufatura, o PAS-X-MES da Körber, ao mesmo tempo em que melhoravam os processos legados.
Maria, Production Engineer
Solução: Conectividade PAS-X MES
Ser um parceiro certificado dentro do Ecossistema Körber nos permitiu ajudar a instalação a integrar o equipamento de pesagem da METTLER TOLEDO com seu PAS-X MES de uma maneira fácil que atende a requisitos regulatórios rigorosos, incluindo 21 CFR Parte 11 e Anexo 11 da UE.
1. Solução de pesagem higiênica
2. Integração PAS-X MES
3. Conectividade aprimorada
4. Qualidade consistente
Solução: Boas Práticas de Pesagem
Ao longo de nossa consulta, fornecemos recomendações baseadas na ciência para o equipamento de pesagem certo, garantindo que as necessidades do processo fossem totalmente atendidas com a aplicação das Boas Práticas de Pesagem™ (GWP®). Atualizamos os sistemas com indicadores inteligentes que oferecem orientação na tela para os operadores, melhorando o controle de qualidade. Além disso, nossas plataformas de pesagem higiênicas projetadas para limpeza rápida no local ajudaram a aumentar a segurança e reduzir o tempo de limpeza. Juntas, essas modificações proporcionaram conectividade aprimorada, qualidade consistente e maior segurança nas aplicações críticas para GxP.
De processos manuais à precisão digital
Antes da integração
Após a integração
Entrada de dados
Manual, propenso a erros
Automatizado, validado
Orientação do operador
POPs em papel
Na tela, interativo
Documentação em lote
Disperso e semi-digital
Centralizado, pronto para EBR
Processo de limpeza
Limpeza manual, complexa
Design higiênico de estrutura aberta
Conectividade de processo consistente – Precisão na produção farmacêutica
Baixe sua cópia da história para saber como esse fabricante simplificou as operações, garantiu a integridade dos dados e atendeu aos rigorosos requisitos regulatórios e de GxP, reforçando sua postura de conformidade e liderança de mercado.
Avançando juntos
Ao combinar nossa experiência em pesagem de precisão com a avançada tecnologia MES da Körber, estamos capacitando os fabricantes farmacêuticos a simplificar as operações, melhorar a conformidade e impulsionar a qualidade como nunca antes. As demandas regulatórias evoluem e os processos de produção se tornam cada vez mais complexos. Essa parceria oferece soluções inovadoras que mantêm a fabricação farmacêutica eficiente, pronta para auditoria e alinhada com os padrões de GxP e integridade de dados em constante mudança, em todas as etapas do caminho.
Parceria entre a METTLER TOLEDO e a Körber: Construída com Base na Confiança, Moldada pelo Sucesso Compartilhado do Cliente
Com um histórico de parceria de mais de 20 anos e muitos clientes compartilhados, ingressar no programa de parceiros Körber Ecosystem foi um próximo passo natural para nós. Essa colaboração certificada simplifica o uso do PAS-X MES em conjunto com o portfólio de sensores de pesagem industrial da METTLER TOLEDO, fornecendo a solução de pesagem ideal em todas as etapas. Desde a entrada de mercadorias, passando pela fabricação até a entrega, tudo isso com suporte total à conformidade com as boas práticas.
Nossa colaboração vai além da pesagem tradicional, permitindo a integração das balanças da METTLER TOLEDO em outras etapas críticas do processo, por exemplo, Registro Eletrônico de Lotes (EBR), apoiando ainda mais a integridade dos dados e a prontidão para auditoria.
