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Der Schmelzpunkt ist die zur Charakterisierung von kristallinen Feststoffen, die zur Zubereitung von Arzneimitteln verwendet werden, am häufigsten verwendete thermische Kennzahl. Anhand des Schmelzpunktes eines Stoffes können gleichzeitig die Reinheit und Identität von Proben geprüft werden. Er liefert wesentliche Erkenntnisse über die Qualität der Produkte/Substanzen sowie über ihre Konsistenz und Sicherheit.
Wir haben die Antworten auf die häufigsten Fragen zur Schmelzpunktbestimmung in der pharmazeutischen Industrie in einem einfachen Dokument zusammengestellt. Sie erhalten ausserdem Tipps zum Erreichen höchster Genauigkeit und Compliance, sowohl für lokale als auch internationale Pharmakopöen.
In der Broschüre werden u. a. folgende Fragen beantwortet:
- Was ist die Kapillarmethode, die in den Pharmakopöen angegeben ist?
- Was ist die offene Kapillarmethode zur Bestimmung des Steigschmelzpunkts?
- Was sind der Schmelzpunkt und Schmelzbereich?
- Wie erreicht man die Einhaltung von 21 CFR Part 11?
- Und viele mehr
Die Broschüre enthält ausserdem eine Bonusseite zur guten Probenvorbereitung.
