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O ponto de fusão é o valor térmico mais usado para caracterizar substâncias cristalinas sólidas usadas na preparação de medicamentos. Com base no ponto de fusão da substância, as amostras podem ter a pureza e a identidade testadas ao mesmo tempo (o que dá informações importantes sobre a qualidade, a consistência e a segurança do produto/substância).
Compilamos as perguntas às perguntas mais frequentes sobre o ponto de fusão no setor farmacêutico em um documento simples, que inclui dicas sobre como ter o máximo de precisão e conformidade, feitas para farmacopeias locais e internacionais.
As perguntas respondidas no folheto incluem:
- O que é o método capilar mencionado nas farmacopeias?
- O que é o método capital aberto para a determinação do ponto de passagem?
- O que são o ponto de fusão e a faixa de fusão?
- Como ter conformidade com a 21 CFR Parte 11?
- E muito mais
Também está inclusa uma página bônus sobre a preparação correta de amostras.
