片劑分解和溶解

片劑崩解是片劑分解成更小的固體碎片的過程。口服活性藥物成分 （API） 最流行的形式是固體形式，例如膠囊和片劑。液體介質中表崩解及其隨後溶解的動力學強烈影響 API 的治療效果，因此在藥物開發中至關重要。

現場實時量化片劑崩解曲線使科學家能夠可靠地了解控制活性藥物成分 （API） 釋放速率的斷裂和分散機制。這種基本的製程知識可以支援在製劑開發過程中預測體內藥物釋放曲線，並有助於確定放行測試期間不一致的根本原因。由此產生的機制信息補充了傳統的離線溶出度測試方法，可以支持生物可利用度、穩定和可製造劑型的開發和發布。

透過量化片劑崩解，採用 FBRM 技術的 ParticleTrack 為配方開發提供了寶貴的見解。監測片劑和顆粒崩解行為的能力可以了解產品性能的潛在機制。所有這些動態事件都可以使用 ParticleTrack 進行現場監控。即時測量以進行最佳化 – ParticleTrack 是一種精確且靈敏的技術，可追蹤顆粒尺寸、顆粒形狀和顆粒計數的變化。在0.5 μ m至2000 μ m的寬檢測範圍內，實時獲取測量結果，同時粒子正在形成並且仍然可以修改，從而實現過程優化和控制。使用 ParticleTrack，無需採樣或樣品製備 - 即使在高濃度（70% 及更高）和不透明懸浮液中也是如此。


“我們發現 ParticleTrack 可以闡明劑型中片劑、顆粒和顆粒解聚的動力學和機制，並且是一種比藥典 USP 溶解更敏感的物理表徵方法” Mark Menning - Nucleo 生命科學

“如果應用得當，ParticleTrack 技術可以促進改進藥品配方和工藝參數的優化，將體外生物利用度性能與人體生物利用度性能聯繫起來，並闡明複雜的物理穩定性變化”Sean Dalziel - Cleo Life Sciences

FBRM 是用於顆粒過程測量的行業標準測量技術。對粒徑和計數敏感的高精度弦長分佈 （CLD） 可即時報告，無需取樣或樣品製備。不假設任何形狀，並且可以在不透明或半透明漿料和乳液中以全過程濃度進行測量。