Installation, qualification, mise en service et configuration AutoChem

Réacteurs de synthèse chimique, spectromètres FTIR et Raman, et analyseurs granulométriques

Grâce à la combinaison de l'installation, de la qualification, de l'étalonnage spécifique à l'utilisateur, de la formation et de la documentation, vous garantissez les meilleures performances dès le départ. Les procédures de test opérationnel et fonctionnel sont effectuées et documentées sur site par un spécialiste agréé. Cela comprend des protocoles de qualification éprouvés et des conditions environnementales adéquates conformément aux exigences du client.

Experience the METTLER TOLEDO Service Difference
Immediate Deployment into Routine Operation
Déploiement immédiat pour assurer un fonctionnement de routine
Compliance with Regulations and Standards
Conformité aux réglementations et aux normes
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Preuve de l’adaptation de l’instrument à l’usage prévu
Efficient and Safe Operation
Fonctionnement efficace et en toute sécurité
Audit-Proof Documentation
Documentation à l'épreuve des audits
Selon votre secteur, votre réglementation et votre application, nous proposons trois niveaux de packages d’installation adaptés à vos besoins spécifiques :
Installation professionnelle

StarterPac

Installation professionnelle de produits et solide familiarisation utilisateur dans des environnements peu réglementés ou non réglementés, comme le milieu universitaire.

L’installation de StarterPac comprend

1
Installation par un ingénieur de maintenance METTLER TOLEDO formé en usine
2
Confirmation de base avec liste de contrôle fonctionnelle
3
Familiarisation avec le matériel et le fonctionnement
4
Qualification de l’installation (QI)

Recommandé pour les industries suivantes

  • Milieu universitaire
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Qualification standard

IPac

Installation et qualification opérationnelle, y compris la conformité documentée aux normes internes et aux réglementations externes.

L’installation et la qualification de l’IPac incluent

1
Tous les éléments du StarterPac
2
Documentation de qualification standard avec liste de contrôle fonctionnelle
3
Qualification opérationnelle (QO)
4
Validation et étalonnage de l'instrument sur site selon les spécifications de fabrication (en fonction du produit)

Recommandé pour les industries suivantes

  • Chimique
  • Pharmaceutique (peut nécessiter EQPac)
  • Laboratoires d’essais
  • CDMO/CRO
Qualification complète

EQPac

Documentation complète avec un QI/OQ exécuté professionnellement pour les applications avec des exigences de qualité plus strictes.

L’installation et la qualification d’EQPac incluent

1
Tous les éléments dans IPac
2
Validation de logiciel
3
Certification des matériaux (en fonction du produit)
4
Journal de maintenance

Recommandé pour les industries suivantes

  • Pharmaceutique (applications réglementées par la FDA et les GMP)

Ai-je besoin d’une qualification standard IPac AutoChem pour l’installation ?

Si vos données sont destinées à être utilisées pour prendre des décisions commerciales qui auront un impact financier sur votre entreprise, un forfait IPac AutoChem est en effet la meilleure option. Outre les éléments inclus dans le StarterPac, ce forfait comprend également la qualification opérationnelle (QO). Le technicien se charge de la validation et de l’étalonnage de l’instrument sur site.

Pourquoi différentes offres d’installation AutoChem sont-elles proposées ? N'y a-t-il pas une seule façon d’installer l’équipement ?

Différents niveaux de qualification sont disponibles pour l’installation en fonction de ce qui convient le mieux à votre entreprise et à votre application. Si l’inspection en usine est suffisante, comme dans le milieu académique, le Starter Pac est parfait avec sa liste de contrôle fonctionnelle. Il marquera le début de votre période de garantie.

Si votre secteur ou votre application nécessite généralement une qualification de l’installation et une qualification opérationnelle, comme dans l’industrie pharmaceutique ou chimique, le forfait IPac convient parfaitement. Ce service inclut la validation de l’instrument sur site et la vérification des performances pour s’assurer qu’il répond toujours aux spécifications après l’installation sur votre site. Pour les applications de production ou de fabrication ayant des exigences de qualité plus strictes (FDA, GMP et pharmacopée européenne), le forfait EQPac est la solution la plus appropriée. 

Ai-je besoin d’un EQPac AutoChem ?

Si l’instrument AutoChem que vous avez acheté est destiné à être utilisé dans un environnement réglementé (par exemple, GMP), le forfait EQPac sera donc la meilleure option. Ce service inclut la validation du logiciel, la certification des matériaux et un journal de maintenance, en plus des activités de qualification standard. 

Une liste de contrôle d’installation AutoChem est-elle disponible avant que le technicien ne se rende sur site ?

Oui, vous recevrez une liste de contrôle après avoir passé votre commande. Cela permettra de veiller à ce que tous les éléments nécessaires soient disponibles pendant l’installation.

Quelle est la période de garantie de mon instrument AutoChem ?

Nous garantissons nos produits AutoChem contre les défauts de matériaux et de fabrication sur une durée de 12 mois à compter de la date d’installation ou de 18 mois à compter de la date d’expédition à l’adresse de l’acheteur, selon la première éventualité, à condition que tous les travaux de maintenance et/ou d’installation nécessaires aient été effectués sur les produits et que lesdits produits aient été utilisés conformément aux spécifications publiées. Au cas où un produit présenterait de tels défauts, nous procéderons à sa réparation sans frais supplémentaires. 

Quelles réparations ne sont pas incluses pendant la période de garantie AutoChem ?

Une réparation ne sera pas approuvée si l’équipement METTLER TOLEDO a subi un accident, ou a fait l’objet d’une altération, d’une mauvaise utilisation, d’une utilisation abusive, ou en cas d’incapacité de la part de l’acheteur à assurer un stockage, un fonctionnement, une maintenance, une installation, et/ou un entretien par le personnel non autorisé par METTLER TOLEDO, ou encore en raison de conditions environnementales ou opérationnelles.

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