 |
مدفوعة بالحاجة والابتكار والإرشادات التنظيمية الناشئة ، تتبنى صناعة المستحضرات الصيدلانية الحيوية تقنيات جديدة من أجل:
- تحديد العوامل التي تساهم في الاختناقات وتكوين الشوائب أثناء تطوير العملية الحيوية
- فهم كيفية تأثير ظروف العملية على تركيز البروتين وإنتاجية المنتج
- التغلب على التحديات المرتبطة بالتقنيات التحليلية غير المتصلة بالإنترنت، بما في ذلك عدم الدقة والتأخير الزمني
- تحسين عمليات الوحدة مثل التنقية ، والتعطيل الفيروسي ، والتبادل العازل ، والتركيز العالي ، والاقتران الحيوي ، وتوليف اللقاح المساعد ، والصياغة
- استخدام ممارسات الرقمنة لجمع البيانات وحفظ السجلات تلقائيا
قم بتنزيل هذا الدليل لمعرفة كيفية استخدام العلماء للتكنولوجيا التحليلية للعمليات (PAT) ، لتحويل سير العمل اليومي وإجراء تحسينات كبيرة في العملية النهائية.
