微胶囊在线监测

产品和工艺的可变性对微粒的影响对于封装工艺的成功开发、优化和秤量至关重要。演讲中讨论了美国 FDA 的一个微乳剂实例。

影响微胶囊化过程和最终微粒的主要因素包括

• 基质材料水平、成分和固有粘度
• 被包裹的活性成分的物理化学特性
• 基质/活性成分配比
• 所用溶剂的性质
• 所用稳定剂的含量和性质
• 剪切应力和乳化温度

演讲中使用了美国食品药品管理局 (FDA) 的微乳液实例，以说明如何

• 了解液滴系统在改变工艺参数时的反应。
• 通过选择确保终点一致、批次可重复性和工艺稳定性的条件来优化工艺。
• 秤量颗粒分布，同时避免批次失败或工艺性能和产品质量不一致。