培养基，也称为生长培养基，是营养物质和其他物质的特定混合物，支持细菌和真菌（酵母菌和霉菌）等微生物的生长。培养基用于非无菌原材料和成品的质量控制测试，以及用于卫生监测、灭菌过程验证以及确定防腐剂和抗菌剂有效性等应用中的微生物污染（无菌）测试。
非无菌产品的微生物计数测试根据欧洲、美国和日本药典的协调测试程序进行。这些测试以前称为微生物限度测试 （MLT），用于确定商品样品的生物负荷。这是通过计算已知样本量 （CFU/g） 在培养基上生长的菌落形成单位的数量来实现的。验收标准基于总需氧微生物计数 （TAMC）、总酵母菌和霉菌计数 （TYMC）。此外，还进行了特定测试以确认是否存在某些可能被证明令人反感的微生物。
培养基成分根据所进行的测试和目标微生物而有所不同。最常见的是，培养基基于营养肉汤（液体），通常与琼脂混合并在培养皿中制备（它们可能是半固体或固体）。对于富集或选择性培养基，需要添加更多特定成分。
培养基制备必须准确进行，以确保正确促进微生物生长。培养基的各个成分（粉末、凝胶和液体）必须根据培养基配方仔细称量。主要组件通常使用读数精度为 1 mg 至 10 mg 的精密天平。可能需要使用分析天平来称量铜和锌等痕量元素。如果需要少量的培养基，则必须小心地正确重新计算成分数量，并且可能需要具有更高可读性的天平，以满足准确性要求。
准确的培养基制备对于确保正确支持微生物生长至关重要。观看视频，了解梅特勒托利多的 XPR 精密天平 如何不仅帮助确保精确配制生长培养基，还简化过程以节省时间和精力。
培养基配方的制备，包括液体生长培养基和基于营养琼脂的培养基，是任何微生物实验室的常见程序。培养基配制过程涉及许多步骤，必须谨慎进行，以避免交叉污染并最终保护消费者的健康。
根据产品的类型及其用途，需要使用生长培养基的微生物质量控制测试主要分为三类：
| 产品类型 | 测试 | 目的 |
|---|---|---|
| 非无菌 | 微生物计数测试 | 计算产品样品中细菌和/或真菌的总数 |
| 非无菌 | 特定微生物的检测 | 识别产品样品中的不良微生物，例如沙门氏菌 |
| 无菌的 | 无菌测试 | 检查产品样品的无菌性 |
执行微生物限度测试程序以确定非无菌产品是否符合给定的微生物质量规范。此类非无菌产品包括化妆品、保健品和药品，这些产品可以摄入、局部使用或吸入。此类产品的功效可能会受到某些微生物的影响甚至消除，此外，某些微生物会对消费者的健康产生不利影响。微生物计数测试是制造商可以使用的一系列测试，以帮助确保其成品的生物负载保持在安全范围内。
虽然许多国家/地区都有自己的非无菌产品安全指南，但欧洲、美国和日本市场的重要标准进行了协调，如下表所示。
| 欧洲药典 （EP） | US Pharmacopoeia （USP）查看原 | 文查看译文日本药典 （JP） |
|---|---|---|
| 2.6.12： 非无菌产品的微生物检查：微生物计数测试 | <61>： 非无菌产品的微生物检查：微生物计数测试 | 4.05 I：非无菌产品的微生物检查：微生物计数试验 |
| 2.6.13： 非无菌产品的微生物检查：特定微生物的测试 | <62>： 非无菌产品的微生物检查：特定微生物的测试 | 4.05 II：非无菌产品的微生物检查：特定微生物的测试 |
| 5.1.4： 非无菌药物制剂和药物用物质的微生物质量 | <1111>：非无菌产品的微生物检查：药物制剂和药物用物质的验收标准 | 12：非无菌产品的微生物检查：药物制剂和药物用 物质的验收标准 |
无菌测试确认产品不存在活微生物，对于医疗器械、药品、组织材料和任何其他声称无菌或不含活微生物的材料至关重要。除了识别潜在的污染外，无菌测试还用于确定抗菌效果和验证灭菌程序。
| 欧洲药典 （EP） | US Pharmacopoeia （USP）查看原 | 文查看译文日本药典 （JP） |
|---|---|---|
| 2.6.1： 无菌 | <71>：无菌测试 | 4.06： 无菌测试 |
缓冲溶液在各种应用中都至关重要。然而，缓冲液制备既费时又费力，必须小心进行以避免错误。如果您需要缓冲液制备方面的支持，或者需要有关哪种天平满足您的准确度要求的建议，我们的专家团队随时为您服务。请随时与我们联系以寻求帮助或建议。
培养基和生长培养基通常由 5 种以上的成分组成，有时多达 30 种。如此复杂的配方过程需要大量的照顾和关注，即使是最快的实验室技术人员也可能需要 1.5 小时来制备这种混合物。
培养基计算
典型的培养基配方可生产 1 升培养基溶液。当需要 1 升以外的体积时，需要相应地重新计算所有成分数量并记录所有新值。计算或记录新值中的任何错误都可能导致培养基无法按要求运行，从而可能导致严重后果。
称量和记录重量结果
在遵循培养基配方或重新计算的值时，实验室技术人员必须确保每种成分的使用量适中，并且实际上已添加所有成分。这通常意味着在称重时从清单上勾选成分。在记录实际权重或将其传输到计算机时，必须注意避免转录错误。在培养基制备过程中使用两个天平会增加复杂性，降低效率并增加出错风险。
称重影响
培养基成分可以称量到各种不同的容器中，从称量船到 5 升烧杯。所有容器以及天平本身都可能受到外部影响，例如空气的运动、静电荷或搅拌器的磁场，这可能会导致天平去皮、读数漂移和不稳定以及稳定时间延长等困难。此类挑战延长了培养基的制作时间，从而影响了生产率。
在安全柜或通风橱中称量的困难
通过使用防风罩来保护天平和容器，可以减轻安全柜或通风柜内空气流动的影响。虽然防风罩是防止称量误差的绝佳方法，但也存在一些实际的缺点：
文档
不仅必须对培养基进行全面标记以避免任何混淆，还必须安全地记录和存储与培养基相关的所有数据，以备将来参考和追溯。手动处理大量数据非常耗时，并且存在很高的错误风险。
梅特勒托利多的 XPR 精密天平 具有很高的准确度，可解决培养基制备的许多挑战，简化过程并减轻实验室技术人员的工作量。XPR 精密天平的读数精度为 0.1 mg 至 100 mg，量程高达 10 kg，非常适合各种培养基制备应用。
食谱直接放在天平上
天平上可保存多达 50 种培养基制备配方作为称量方法，使技术人员能够快速访问所需配方并开始工作。天平显示屏上提供了分步说明，因此技术人员可以轻松跟踪他们在培养基制备过程中的位置。
自动计算和结果存储
在培养基配方开始时，技术人员只需输入所需的体积，即可自动重新计算成分的数量。天平提示技术人员称量每种成分，保存实际重量结果，并在添加下一种成分之前自动去皮。无需手动记录结果，结果可以在最后自动打印出来。
无需防风罩
所有 XPR 精密天平均配备 SmartPan 易巧秤盘™。SmartPan 易巧秤盘可较大限度地减少气流对称量单元的影响，从而提供非凡的稳定性，无需防风罩即可以 1 mg 的可读性进行称量。SmartPan 易巧秤盘的出结果速度是标准秤盘的两倍。
易于清洁
清洁设备对于降低交叉污染的风险至关重要。SmartPan 秤盘可保留秤盘底座上的任何溢出物，从而实现安全处置。平底锅和底座很容易拆下，以便在洗碗机中清洗。本体上的保护罩不仅可以保护天平，防止溢出物进入称量单元，而且光滑的表面易于清洁，可防止污垢积聚。天平显示屏配有耐化学腐蚀的盖子，使用后可以轻松取下并丢弃，以避免交叉污染。
梅特勒托利多的 XPR 精密天平可连接到我们专有 的 LabX 实验室软件 ，以创建提供全面数据管理功能的完整工作流程解决方案。集中式数据库为所有连接的用户提供对相同 SOP 的访问，以进行培养基制备，确保每个技术人员都遵循相同的程序。该软件会自动处理所有过程信息和计算。结果安全地保存在数据库中，可以随时访问以进行进一步分析和生成报告。该软件几乎消除了手动记录数据的需要 - 即使是详细的标签也可以自动打印。
该解决方案可以与现有的 ERP/LIMS 系统集成，实现配方和结果的双向传输。仪器、任务和用户都可以集中管理;实验室管理人员无需在实验室内即可监控任务的实时进度。对于高度监管的环境，该软件有助于符合 FDA ALCOA+ 数据完整性要求。
无论您是需要快速可靠的 pH 测量，还是必须满足严格的法规要求，梅特勒托利多都可以为您提供支持。
顶级 SevenExcellence 系列 提供直观的 OneClick™ 触摸屏作，可直接从主屏幕上的快捷方式启动保存的方法。智能传感器管理可确保 pH 电极始终处于较佳状态，以获得准确的结果。Seven Excellence 系列可与 LabX 连接，以确保可追溯性和数据完整性。
对于琼脂板等平坦表面的 pH 值测量，建议使用专用表面电极，如 InLab Surface Pro-ISM 。
您是否曾经希望培养基配方的称量和记录过程不那么复杂？您是否熟悉重现优化培养基配方的挑战？阅读我们的指南，了解定制的仪器、软件和附件如何支持研发实验室实现其配方过程的高度称量可靠性、介质一致性、整体成本效益和产品质量。
为避免错误风险，重新计算误差的最佳方法是电子方式。如果配方数量在电子表格中可用，则可以快速计算新值。使用 XPR 精密天平时，您可以设置培养基配方方法，提示您输入所需的体积，系统将自动计算目标量。余额将提示您输入所需的金额。
应在培养基制备 SOP 中定义称量允差。它们可以精确指定或以百分比形式给出。如果您需要更改配方体积，则还需要重新计算与允差相关的重量上限和下限。使用 XPR 精密天平时，在创建培养基配方时，允差将以百分比形式包含在内。系统会自动计算任何目标体积的重量上限和下限。内置的称重指南可帮助您按照目标进行剂量，如果您在允差范围内，则显示绿色。
最简单的方法是根据列表组织您的培养基成分，并在添加它们时逐个勾选它们。但是，必须认真执行此过程以避免错误。通过将培养基 SOP 保存为 XPR 天平上的一种方法，天平将按名称和所需数量提示您输入每种成分。称量成分后，重量结果和成分名称会自动保存到内置结果程序中，您可以随时查看。天平会自动去皮并提示您选择下一种成分。
在我们的 XPR 天平上，培养基成分的重量会自动保存到内置结果程序中，并可随时查看。最终结果可以打印出来或传输到 PC。
最佳天平取决于您的应用和精度要求。在选择余额时，您需要考虑：
在计量学术语中，这些考虑因素对于定义最小称量值要求、天平量程和安全称量范围是必要的。梅特勒托利多的免费 GWP® 建议 服务可帮助您选择适合您需求的天平，并确定您现有的天平是否适合使用。
XPR 天平具有质量保证功能，因此您可以确保在开始称量之前天平处于水平状态，并且日常测试是最新的。天平状态由天平终端正面内置的 StatusLight™ 指示。您可以一目了然地看到，绿色表示可以安全称重，黄色表示警告，错误以红色显示。
内置的常规测试库包含用于偏载、可重复性和灵敏度测试的可定制模板。保留所有常规测试的记录以提供可追溯性。
LabX 实验室软件 为合规性提供了最大支持。通过在 LabX 中实施 SOP，您可以确保所有用户都遵循相同的培养基制备程序。该软件还可以管理所有质量保证功能，包括安排日常测试并在必要时阻止天平使用。所有结果和过程信息都安全地保存在中央数据库中，以确保可追溯性并有助于符合 FDA CFR 第 11 部分的要求。
当天平无法稳定时，称量单元很有可能受到静电荷或气流的影响。
静电荷会在正常处理过程中积聚在容器和样品上，因此您不会做错任何事情。有时天平能够稳定，但天平上显示的重量值可能不是添加物质的真实量，这可以解释为什么重现性差。为了去除容器和样品中的静电荷，可以在天平旁边放置独立式离子发生器。
使用安全柜或通风柜也可能导致沉降问题。
在此类环境中，湍流或层流气流会对称量单元施加力，从而阻止天平稳定并影响重复性。
XPR 精密天平上的 SmartPan 秤盘可 较大限度地减少气流对称量单元的影响。SmartPan 易巧秤盘具有比标准秤盘更高的稳定性，能够以两倍的速度提供结果，并提高可重复性。
XPR 天平具有配置样品标签的功能，其中包含您需要的所有信息，包括自动计算有效期。甚至可以添加条形码。标签可以在培养基制备程序结束时自动打印。梅特勒-托利多标签可承受高压灭菌过程的温度。
一个好主意是在成分上包含条形码标签，以唯一标识每个样品。XPR 天平支持条形码阅读器;在将其添加到培养基混合物之前，会扫描成分条形码，以便轻松检查您是否拥有正确的成分。将 XPR 天平连接到 LabX 后，如果再次扫描相同的条形码，将发出警告，因此无法重复添加相同的成分。
LabX 实验室软件 可轻松与 LIMS 集成，以便在 LIMS 和连接到 LabX 的仪器（包括用于培养基制备的任何天平）之间实现信息双向传输。
