片剂崩解和溶解

片剂崩解是指片剂分解成更小的固体碎片的过程。口服活性药物成分（API）最常用的形式是固体形式，如胶囊和片剂。片剂在液体介质中的崩解动力学以及随后的溶解动力学对原料药的疗效有很大影响，因此在药物开发中至关重要。

对片剂崩解曲线进行原位和实时量化可使科学家可靠地了解控制活性药物成分 (API) 释放率的破碎和分散机制。这些重要的工艺知识可为制剂开发过程中体内药物释放曲线的预测提供支持，并有助于找出释放测试过程中不一致的根本原因。由此获得的机理信息是对传统离线溶出度测试方法的补充，可为生物可用性、稳定性和可制造性剂型的开发和释放提供支持。

采用 FBRM 技术的ParticleTrack通过量化片剂崩解度，为配方开发提供了宝贵的见解。通过监测片剂和颗粒崩解行为，可以了解产品性能的内在机制。所有这些动态事件都可以通过 ParticleTrack 进行现场监测。实时优化测量 - ParticleTrack 是一种精确而灵敏的技术，可跟踪颗粒尺寸、颗粒形状和颗粒数的变化。在从 0.5 微米到 2000 微米的宽检测范围内，当颗粒正在形成并仍可改变时，就能实时获得测量结果，从而实现过程优化和控制。使用 ParticleTrack，无需取样或制备样品，即使是高浓度（70% 或更高）和不透明的悬浮液也是如此。

"我们发现 ParticleTrack 可以阐明片剂、颗粒和微粒在剂型中的分解动力学和机制，是比美国药典溶出度更灵敏的物理表征方法。

"ParticleTrack 技术，如果应用得当，可以促进药物产品配方和工艺参数的优化，将体外实验与人体生物利用度表现联系起来，并阐明复杂的物理稳定性变化"Sean Dalziel - Cleo 生命科学公司

FBRM是用于过程中颗粒测量的行业标准测量技术。实时报告高度精确的弦长分布 (CLD)，对粒度和数量敏感，无需取样或样品制备。无需假定颗粒的形状，可在不透明或半透明浆料和乳液中以全流程浓度进行测量。