Web-séminaire à la demande : L’importance de la transition numérique des laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques
Pourquoi entamer une transition numérique au sein de votre laboratoire ? Découvrez les avantages inhérents pour votre entreprise et apprenez-en plus sur le renforcement des exigences réglementaires.
Programme
- Why pharma and biopharma laboratories should increasingly digitalize their laboratories
- The key business benefits that such digitalization brings – not only to the laboratory but to the entire company's value chain
- The increasing regulatory expectations in relation to automation and digitalization, such as, those within the forthcoming EU GMP Annex 11
- The value of knowledge management, with ICH Q10 as guidance
Les entreprises des industries pharmaceutique et biopharmaceutique peuvent tirer de nombreux avantages en renforçant la transition numérique de leurs laboratoires.
Elle permet, d’une part, de gagner du temps et en précision tout en améliorant l’analyse des tendances. Elle permet aussi de réduire le temps que les produits passent dans les laboratoires d’assurance qualité. D’autre part, la transition numérique occupe une place grandissante dans les exigences des différents organismes de réglementation.
À titre d’exemple, deux propositions dans l’Annexe 11 des nouvelles GMP (bonnes pratiques de fabrications) de l’UE soulignent :
- que de plus en plus de progrès en matière d’intégrité des données sont attendus, idéalement à l’aide de solutions techniques et d’automatisation ; et
- qu’une transition numérique généralisée est attendue au sein des laboratoires.
Gunnar Danielson de METTLER TOLEDO aborde ces sujets avec deux experts en la matière : Peter Baker et Bob McDowall.
Intervenants
Peter Baker
Peter Baker a travaillé pendant 11 ans en tant qu’inspecteur spécialisé dans les médicaments au sein de la FDA des États-Unis. Il a été élu meilleur inspecteur de l’année de la FDA en 2013. Il possède une vaste expérience dans la détection des failles importantes d’intégrité des données et s’intéresse particulièrement à la gestion des Big Data ainsi qu’à la conformité à l’Annexe 11/21 CFR Partie 11. Peter Baker travaille désormais en tant que consultant indépendant : il aide les entreprises à améliorer la qualité des médicaments grâce à une gestion adéquate des données.
Bob McDowall
Bob McDowall est un chimiste analyste de plus de 50 ans d’expérience dans le secteur pharmaceutique et des sciences de la vie. Il a plus de 35 ans d’expérience dans l’automatisation de laboratoires et dans le conseil en matière de validation et de systèmes informatisés pour laboratoire, notamment LIMS et CDS.
Gunnar Danielson
Gunnar Danielson est responsable du développement commercial des solutions logicielles de METTLER TOLEDO. Il se concentre sur la transition numérique des laboratoires et l’intégration des systèmes. Fort de ses 25 années d’expérience dans le domaine des systèmes informatiques et des opérations, Gunnar Danielson est un expert de l’automatisation des procédés et de l’intégrité des données de laboratoire. Il contribue également régulièrement à l’évolution des normes industrielles et participe aux conversations sur la réglementation.
