PAS-X MES-integratie in de farmaceutische productie

Ontdek hoe geavanceerde weegapparatuur de connectiviteit, veiligheid en kwaliteit verbetert

min.

22 Aug, 2025

Allie Myers

Bij de farmaceutische productie zijn nauwkeurig wegen en doseren van cruciaal belang voor de productkwaliteit, de patiëntveiligheid en de naleving van de wet- en regelgeving. PAS-X Weighing & Dispensing vereenvoudigt deze stappen met intelligente begeleiding van de operator, traceerbare workflows en een foutloze uitvoering. We zijn trots op onze samenwerking met Körber, een wereldwijde leider op het gebied van MES, waarmee we een naadloze integratie van weegschalen en slimme weegprocessen mogelijk maken die perfect aansluiten op moderne productieomgevingen.

Vraag meer informatie aan

Een grote farmaceutische productiefaciliteit stond voor de uitdaging om standalone weegstations in explosiegevaarlijke (Ex) gebieden te moderniseren. Deze stations maakten vaak gebruik van verouderde apparatuur zonder digitale interfaces, wat de traceerbaarheid beperkte, het risico op handmatige fouten verhoogde en leidde tot hiaten in de gegevensintegriteit.

Om in het volledige proces te voldoen aan de nalevingsvereisten, ook in zones met een ATEX-classificatie, was intrinsiek veilige apparatuur nodig die rechtstreeks kon communiceren met een MES. Een eenvoudige integratie in deze omgevingen was niet alleen cruciaal voor compliance, maar ook essentieel om consistente gegevensregistratie en transparantie van de workflow in alle productiezones te waarborgen. Julia, de veiligheidsmanager van het bedrijf, licht toe:

Om nu en in de toekomst aan de regels te blijven voldoen, hebben we gestandaardiseerde, veilige en verbonden oplossingen nodig in onze hele faciliteit.
Safety Manager CS

Naadloze integratie in weegoplossingen voor explosiegevaarlijke omgevingen

Onze oplossingen sluiten naadloos aan op de weegvereisten voor explosiegevaarlijke omgevingen, waardoor veiligheid en compliance moeiteloos worden gewaarborgd. De geavanceerde indicatoren van METTLER TOLEDO bieden real-time analyses, wat helpt het risico op ongevallen te verminderen en een veiligere werkomgeving te bevorderen. Als gecertificeerde partner binnen het Körber-ecosysteem hebben we de faciliteit ondersteund bij de integratie van METTLER TOLEDO-weegapparatuur met hun PAS-X MES. Dankzij toegang op afstand tot weegdata wordt snellere besluitvorming mogelijk gemaakt, wat soepele en efficiënte processen ondersteunt.

1. Wegen in gevaarlijke gebieden

2. PAS-X MES-integratie

3. Realtime analyses

4. Efficiëntie

Verbonden en conforme processen – veiligheid in gevaarlijke omgevingen

Download uw exemplaar van dit verhaal en ontdek hoe de integratie van intrinsiek veilige weegoplossingen in explosiegevaarlijke omgevingen compliance, veiligheid en operationele efficiëntie kan verbeteren.

Naast het naleven van de ATEX-regelgeving streefde het bedrijf ernaar formulerings-, doserings-, kwaliteits- en vulprocessen te integreren in één systeem om de traceerbaarheid te verbeteren en auditparaatheid te waarborgen. Bij het werken onder strenge GxP-voorschriften zijn het kwalificeren van apparatuur, waarborgen van gegevensintegriteit en het handhaven van realtime auditgereedheid essentieel. Maria, een productingenieur, licht toe:

We hadden diverse oplossingen nodig die naadloos aansloten op ons Manufacturing Execution System, PAS-X-MES van Körber, en tegelijkertijd onze bestaande processen verbeterden.
Maria, Production Engineer

Oplossing: PAS-X MES-connectiviteit

Als gecertificeerde partner binnen het Körber-ecosysteem konden we de faciliteit op een moeiteloze manier helpen de weegapparatuur van METTLER TOLEDO te integreren met hun PAS-X MES, waarbij werd voldaan aan strenge wettelijke vereisten zoals 21 CFR Part 11 en EU Annex 11.

1. Hygiënische weegoplossing

2. PAS-X MES-integratie

3. Verbeterde connectiviteit

4. Constante kwaliteit

Oplossing: Good Weighing Practice

Tijdens ons adviesgesprek hebben we wetenschappelijk onderbouwde aanbevelingen gedaan voor de juiste weegapparatuur, waarbij we volledig voldeden aan de procesbehoeften door toepassing van Good Weighing Practice™ (GWP)® . We hebben de systemen geüpgraded met slimme indicatoren die machinisten via het scherm begeleiden, wat de kwaliteitscontrole aanzienlijk verbeterde. Bovendien hebben onze hygiënische weegplateaus, ontworpen voor snelle reiniging ter plaatse, de veiligheid verhoogd en de reinigingstijd verkort. Samen zorgden deze aanpassingen voor verbeterde connectiviteit, consistente kwaliteit en verhoogde veiligheid in de GxP-kritieke applicaties.

Van handmatige processen naar digitale precisie

	Vóór de integratie	Na integratie
Gegevensinvoer	Handmatig, foutgevoelig	Geautomatiseerd, gevalideerd
Begeleiding van de operator	Op papier gebaseerde SOP's	Op het scherm, interactief
Batch documentatie	Verspreid en semi-digitaal	Gecentraliseerd, klaar voor EBR
Schoonmaakproces	Handmatig afnemen, complex	Open-frame, hygiënisch ontwerp

Consistente procesconnectiviteit – precisie in de farmaceutische productie

Download uw exemplaar van dit verhaal en ontdek hoe deze fabrikant zijn activiteiten stroomlijnde, de gegevensintegriteit waarborgde en voldeed aan strenge GxP- en wettelijke vereisten, waardoor zijn nalevingspositie en marktleiderschap werden versterkt.

Samen vooruit gaan

Door onze expertise op het gebied van precisiewegen te combineren met de geavanceerde MES-technologie van Körber, stellen we farmaceutische fabrikanten in staat hun activiteiten te stroomlijnen, de compliance te verbeteren en de kwaliteit te verhogen als nooit tevoren. Regelgeving evolueert en productieprocessen worden steeds complexer. Deze samenwerking levert innovatieve oplossingen die ervoor zorgen dat de farmaceutische productie efficiënt en auditklaar blijft, volledig in lijn met de steeds veranderende GxP- en gegevensintegriteitsnormen, bij elke stap.

Samenwerking tussen METTLER TOLEDO en Körber: gebouwd op vertrouwen, gevormd door gedeeld succes van klanten

Met een partnerschapsgeschiedenis van meer dan 20 jaar en veel gedeelde klanten, was deelname aan het Körber Ecosystem-partnerprogramma een natuurlijke volgende stap voor ons. Deze gecertificeerde samenwerking vereenvoudigt het gebruik van PAS-X MES in combinatie met het assortiment industriële weegsensoren van METTLER TOLEDO en biedt in elke fase de ideale weegoplossing. Van inkomende goederen, via productie tot levering, allemaal met ondersteuning van volledige GxP-compliance.

Onze samenwerking gaat verder dan traditioneel wegen en maakt de integratie van de weegschalen van METTLER TOLEDO in andere kritieke processtappen mogelijk, zoals Electronic Batch Recording (EBR), waardoor de data-integriteit en auditgereedheid verder worden ondersteund.