Intégration MES-X PAS-X dans la fabrication pharmaceutique

Découvrez comment les équipements de pesage avancés améliorent la connectivité, la sécurité et la qualité

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24 Sep, 2025

Allie Myers

Dans la fabrication pharmaceutique, un pesage et une distribution précis sont essentiels pour la qualité des produits, la sécurité des patients et la conformité réglementaire. PAS-X Weighing & Dispensing simplifie ces étapes grâce à un guidage intelligent de l’opérateur, des flux de travail traçables et une exécution sans erreur. Nous sommes fiers de nous associer à Körber, un leader mondial du MES, pour faciliter l’intégration en douceur des balances et les processus de pesage intelligents qui s’adaptent aux environnements de fabrication modernes.

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Une grande usine de production pharmaceutique a dû relever le défi de moderniser des stations de pesage autonomes situées dans des zones dangereuses (Ex). Ces stations s’appuyaient souvent sur des équipements hérités sans interfaces numériques, ce qui limitait la traçabilité, augmentait le risque d’erreurs manuelles et créait des lacunes dans l’intégrité des données.

Pour répondre aux exigences de conformité tout au long du processus, y compris dans les zones classées ATEX, il était nécessaire de disposer d’un équipement à sécurité intrinsèque capable de se connecter directement à un MES. Une intégration facile dans ces environnements était essentielle non seulement pour la conformité, mais aussi pour garantir une capture de données cohérente et une transparence du flux de travail dans toutes les zones de production. Julia, responsable de la sécurité de l’entreprise, explique :

Afin de rester conformes aujourd’hui et à l’avenir, nous avons besoin de solutions standardisées, sûres et connectées dans l’ensemble de nos installations.
Safety Manager CS

Intégration transparente dans les solutions de pesage pour zones dangereuses

Parce que nos solutions s’intègrent parfaitement aux exigences de pesage des zones dangereuses, la sécurité et la conformité sont maintenues sans effort. Les indicateurs avancés de METTLER TOLEDO fournissent des analyses en temps réel, ce qui permet de réduire les risques d’accident et de promouvoir un environnement de travail plus sûr. De plus, le fait d’être un partenaire certifié au sein de l’écosystème Körber nous a permis d’aider l’usine à intégrer les équipements de pesage METTLER TOLEDO à son MES PAS-X. L’accès à distance aux données de pesage facilite la prise de décision plus rapide et favorise des opérations fluides et efficaces.

1. Pesage dans une zone dangereuse

2. Intégration MES PAS-X

3. Analyse en temps réel

4. Efficacité

Des processus connectés et conformes – la sécurité dans les zones dangereuses

Téléchargez votre exemplaire de l’article et découvrez comment l’intégration de solutions de pesage à sécurité intrinsèque dans les zones dangereuses peut améliorer la conformité, la sécurité et l’efficacité opérationnelle.

En plus de la conformité à la réglementation ATEX, l’entreprise visait à unifier les processus de formulation, de dosage, de qualité et de remplissage au sein d’un seul système intégré afin d’améliorer la traçabilité et de maintenir la préparation aux audits. Lorsque vous êtes soumis à des réglementations GxP strictes, la qualification des équipements, la préservation de l’intégrité des données et le maintien de la préparation aux audits en temps réel sont des priorités essentielles. Maria, ingénieure produit, explique :

Nous avions besoin de plusieurs solutions qui se connectaient de manière transparente à notre système d’exécution de la fabrication, le PAS-X-MES de Körber, tout en améliorant les processus existants.
Maria, Production Engineer

Solution : Connectivité MES-X

Le fait d’être un partenaire certifié au sein de l’écosystème Körber nous a permis d’aider l’usine à intégrer les équipements de pesage METTLER TOLEDO à son MES PAS-X sans effort et en répondant aux exigences réglementaires strictes, notamment la norme 21 CFR Part 11 et l’annexe 11 de l’UE.

1. Solution de pesage hygiénique

2. Intégration MES PAS-X

3. Connectivité améliorée

4. Qualité constante

Solution : Bonnes pratiques de pesage

Tout au long de notre consultation, nous avons fourni des recommandations scientifiques pour le bon équipement de pesage, en veillant à ce que les besoins du processus soient pleinement satisfaits en appliquant les bonnes pratiques™ de pesage (GWP®). Nous avons mis à niveau les systèmes avec des indicateurs intelligents qui offrent un guidage à l’écran aux opérateurs, améliorant ainsi le contrôle de la qualité. De plus, nos plates-formes de pesage hygiéniques conçues pour un nettoyage en place rapide ont permis d’améliorer la sécurité et de réduire le temps de nettoyage. Ensemble, ces modifications ont permis d’améliorer la connectivité, d’assurer une qualité constante et d’accroître la sécurité dans l’ensemble des applications critiques aux GxP.

Des processus manuels à la précision numérique

	Avant l’intégration	Après l’intégration
Entrée de données	Manuel, sujet aux erreurs	Automatisé, validé
Guidage de l’opérateur	POS sur papier	À l’écran, interactif
Documentation des lots	Dispersé et semi-numérique	Centralisé, prêt pour l’EBR
Processus de nettoyage	Essuyage manuel, complexe	Châssis ouvert, conception hygiénique

Connectivité constante des processus – précision dans la production pharmaceutique

Téléchargez votre copie de l’article pour découvrir comment ce fabricant a rationalisé ses opérations, garanti l’intégrité des données et respecté les exigences réglementaires et GxP rigoureuses, renforçant ainsi sa position de conformité et son leadership sur le marché.

Avancer ensemble

En combinant notre expertise en matière de pesage de précision avec la technologie MES avancée de Körber, nous donnons aux fabricants de produits pharmaceutiques les moyens de rationaliser leurs opérations, d’améliorer la conformité et d’améliorer la qualité comme jamais auparavant. Les exigences réglementaires évoluent et les processus de production deviennent de plus en plus complexes. Ce partenariat fournit des solutions innovantes qui maintiennent l’efficacité de la fabrication pharmaceutique, prête pour les audits et alignée sur les normes GxP et d’intégrité des données en constante évolution, à chaque étape du processus.

Partenariat entre METTLER TOLEDO et Körber : un partenariat basé sur la confiance et le succès commun des clients

Avec une histoire de partenariat qui s’étend sur plus de 20 ans et de nombreux clients communs, rejoindre le programme de partenariat de l’écosystème Körber était une prochaine étape naturelle pour nous. Cette collaboration certifiée simplifie l’utilisation du MES PAS-X associé à la gamme de capteurs de pesage industriels METTLER TOLEDO, offrant ainsi la solution de pesage idéale à chaque étape. De l’entrée des marchandises à la livraison, en passant par la fabrication, tout en assurant la conformité GxP.

Notre collaboration s’étend au-delà du pesage traditionnel, en permettant l’intégration des balances METTLER TOLEDO dans d’autres étapes de processus critiques, par exemple l’enregistrement électronique des lots (EBR), ce qui renforce l’intégrité des données et la préparation aux audits.