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Scale-up Systems 與梅特勒-托利多是同一家公司嗎?

自 2021 年 10 月 1 日星期五起,Scale-up Systems 已成為梅特勒-托利多集團的一部分。我們的組織將加入梅特勒-托利多 AutoChem 業務,該業務為製藥行業的許多相同客戶提供服務。我們對公司歷史上的這一重要步驟所帶來的機遇感到興奮。

我們廣泛使用的 Scale-up Suite™ 製程開發和放大軟體與梅特勒-托利多市場領先的生物和化學製程開發產品和服務相結合,為製藥和化學行業的這些重要應用創造了最全面的產品。

我們致力於繼續提供客戶對 Scale-up Systems 所期望的卓越產品和客戶支援,並期待增加梅特勒-托利多的全球優勢。

什麼是製程擴大和技術轉移?

製程放大通常是指透過在大型設備中運行化學製程來提高產能。例如,將製程從實驗室規模轉移到中試工廠,或從中試工廠轉移到全尺寸製造工廠。跨尺度轉移製程通常會影響合成中的物理速率,例如混合、傳熱和傳質。了解這些速率對製程的影響對於設計流程以高效、穩健地運作,同時以新的規模生產優質產品至關重要。

將製程轉移到新設備或地點通常稱為技術轉移(技術轉移),可能涉及擴大規模、縮小規模或規模中立過渡。我們在 Scale-up Suite 中的製程建模軟體提供了一個易於使用且全面的平台,用於進行計算和執行模擬,這些平台可以考慮物理速率,確保正確的首次放大和成功的技術轉移。

擴大規模的過程是怎樣的?

隨著化學工藝的發展,必須生產更多的材料才能最終實現商業生產需求。通常,化學過程會擴大數倍,數量級,從小型實驗室工作台規模到中型中試工廠設施,再到大型全面製造工廠。

由於在監管部門批准製造過程之前對臨床前研究和臨床試驗的需求不斷增加,新藥經常需要多次放大。在轉移製程時(一次就正確)以預期良率獲得優質材料對於加速新製程的開發和產品進入市場的速度非常重要。我們在 Scale-up Suite 中的流程建模軟體使您能夠實現這些目標並加速流程開發,同時處理日益複雜的流程。

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