 |
Denna Pharma Color Guide introducerar hur färg mäts enligt Ph. Eur. och USP och inkluderar ett färdigt metodpaket för UV/VIS Excellence-spektrofotometern. |
Inom farmaceutisk tillverkning och kvalitetskontroll är noggrann mätning och analys av färg av största vikt. Färg fungerar inte bara som en omedelbar visuell indikator på en produkts identitet, stabilitet och kvalitet utan spelar också en avgörande roll för att säkerställa överensstämmelse med farmakopéstandarder. Den exakta utvärderingen av färg enligt farmakopéns riktlinjer är avgörande för att garantera att farmaceutiska produkter uppfyller stränga regulatoriska krav och är säkra för patientanvändning.
Farmakopén, som innehåller auktoritativa riktlinjer som USA:s farmakopé (USP) och Europeiska farmakopén (Ph. Eur.), fastställer standardiserade metoder för färgmätning för att säkerställa konsekvens och noggrannhet.
Den här guiden hjälper dig att navigera genom dessa riktlinjer. Den innehåller en steg-för-steg-beskrivning och färdiga metoder för färgmätningar enligt Ph. Eur. kapitel 2.2.2 och USP kapitel 631 för att användas med UV/VIS Excellence-spektrofotometer.
Innehållsförteckning:
1. Inledning
2. Europeiska farmakopén (Europeiska farmakopén) Färgvåg
3. Färgvåg för USA:s farmakopé (USP)
4. Vanliga överväganden för båda vågarna
4.1 Tillåtna analystekniker
4.2 Instrumentell metod
5. METTLER TOLEDO-lösning – metoder som är färdiga att använda
5.1 Arbetsflöde Ph. Eur. Färgvåg
5.2 Arbetsflöde USP färgvåg
6. Bilaga
6.1 Förfarande för kalibrering
