Descubra el referente en calibración con la versión de integridad de datos de nuestro certificado de calibración ACC. No solo obtiene una calibración de gran calidad junto con los datos brutos, sino que también consigue pruebas de que las mediciones se han realizado conforme a los principios de integridad de datos.
Nuestra exclusiva transcripción de datos automatizada permite realizar mediciones de calibración de acuerdo con los principios de ALCOA++.
Los resultados de la calibración, incluidos los datos y metadatos relevantes para la auditoría, se registran de forma electrónica en un archivo XML claramente estructurado y de fácil acceso.
Nuestros procesos globales de integridad de datos y nuestra experiencia en pesaje cumplen con los estándares más estrictos del sector.
Añada un control adecuado a sus resultados de calibración con integridad de datos para asegurarse de recibir resultados de pesaje en los que puede confiar.
Obtenga el GWP Certificate como anexo para obtener un control adecuado de sus propias tolerancias individuales, o adquiera certificados de las farmacopeas para asegurar la conformidad con las normativas necesarias.
Nuestro certificado Accuracy Calibration Certificate (ACC) determina la incertidumbre de la medición de las balanzas y básculas en todo el rango de pesaje y en el propio lugar en el que estas se usan. Cumple con la directriz EURAMET cg-18, aclamada en todo el mundo. El ACC incluye datos completos de calibración inicial y final, junto con las incertidumbres de medición absolutas y relativas.
Este certificado de máximo nivel está disponible en una versión acreditada conforme a la ISO/IEC 17025 en más de 30 países. Además, cuenta con varios anexos que evalúan si el rendimiento de su equipo cumple con sus necesidades específicas y con las normativas aplicables.
Los certificados de calibración DI están disponibles no solo para el Accuracy Calibration Certificate (ACC) y la versión acreditada por la ISO/IEC 17025 del ACC, sino también para los certificados de las farmacopeas. Tenga en cuenta que la opción DI está disponible para los equipos seleccionados. Póngase en contacto con su representante local de METTLER TOLEDO para obtener más información sobre nuestra oferta de calibración con integridad de datos.
Es importante cumplir con los principios de integridad de datos para la calibración del pesaje. En nuestro artículo técnico “Integridad de datos en la calibración de instrumentos de pesaje” se explica cómo la oferta de calibración de balanzas de METTLER TOLEDO sigue los principios de ALCOA++. Abarca conceptos clave como la importancia de los datos originales, las copias fieles y la necesidad de metadatos precisos durante el proceso de calibración.
La opción de integridad de datos para la calibración de básculas y balanzas se incluye en el contrato ComprehensiveCare (con “Conformidad de la integridad de datos de servicio”). Actualícese a ComprehensiveCare para disfrutar de una tranquilidad total con una cobertura de servicio premium, tiempos de respuesta prioritarios y conformidad con las normativas incorporadas.
Hay varios paquetes de mantenimiento disponibles en función de sus necesidades. Encuentre la opción que mejor se adapte a sus necesidades.
El informe de configuración de parámetros (PSR), disponible como valor añadido a la oferta de calibración con integridad de datos, documenta las condiciones ambientales y la configuración del instrumento usada durante la calibración para asegurar la conformidad con los estándares de calidad.
Respalda la integridad de los datos al registrar la configuración inicial y final, incluidos los cambios, mediante la captura de datos automatizada.
Este servicio asegura que los datos de calibración de los instrumentos de pesaje cumplan plenamente con los principios de ALCOA++, lo que proporciona resultados de calibración exactos, completos y fiables.
El ACC documenta la medición de la calibración alineada con los principios de ALCOA++, como la atribución, la legibilidad, el registro contemporáneo, la originalidad, la exactitud, la integridad, la coherencia, la resistencia, la disponibilidad y la trazabilidad.
Sí, los datos de calibración se almacenan en formatos PDF y XML en servidores seguros y están disponibles en el portal del cliente para su revisión, auditoría o inspección. Estará disponible en la sección “Dispositivos instalados” del portal.
La integridad de datos asegura que los datos de calibración cumplan con los estándares del sector como GMP, cruciales para la conformidad con las normativas y el aseguramiento de la calidad.
Mediante el uso de la transferencia de datos automatizada directamente desde el instrumento al software de calibración, almacene de manera segura datos en los servidores de METTLER TOLEDO y el registro completo de metadatos para evitar la manipulación de datos.
Los sectores con requisitos normativos estrictos, como el farmacéutico, el alimentario y el químico, se benefician enormemente de cumplir los estándares de Good Manufacturing Practice (GMP) y las normativas de las farmacopeas.
Sí, proporciona una certificación alineada con los requisitos de las balanzas de las farmacopeas mundiales, incluida la Farmacopea Europea. 2.1.7, USP 41 y JP 9.62.