Preparação da solução de meios de cultura celular
Caracterização em processo e transferência de tecnologia para CMO
Visão geral do programa
- Monitoramento em tempo real para permitir a compreensão do processo
- Aproveitando a tecnologia para melhor apoiar o processo de transferência de tecnologia
A plataforma de monitoramento em linha foi empregada para avaliar o processo de dissolução do meio em escala de desenvolvimento. Os principais fatores, ou seja, pH, temperatura, tamanho das partículas, etc., foram monitorados em tempo real para entender melhor o impacto potencial que afetaria a hidratação e/ou levaria a precipitação.
Compartilhamos um estudo de caso sobre a dissolução incompleta de soluções de mídia durante a transferência de tecnologia para o CMO. Isso mostra a importância de usar o modelo de redução de escala para fatores de triagem que podem afetar o processo de preparação da solução de mídia.
Sobre o apresentador
Yue Hu, Ph.D.
Cientista Sênior, Ciências dos Materiais | Desenvolvimento e Fornecimento de Bioterapêuticos | Janssen R&D, LLC
Yue Hu é cientista sênior da equipe de Ciências de Materiais da Janssen R&D. Ela é responsável por realizar a qualificação de materiais de meios quimicamente definidos e matérias-primas upstream utilizadas em vários portfólios de produtos farmacêuticos de P&D e Supply Chain na Janssen. Ela também atua como Integradora Científica na equipe do CMC em programas clínicos múltiplos. Antes de ingressar na Janssen, ela conduziu sua pesquisa de pós-doutorado na Universidade de Cornell em material genético e obteve seu Ph.D. no Stevens Institute of Technology em engenharia de materiais, com foco na área de nanofotônica.
