精益實驗室指南:精益實驗室的9個步驟
通過將有效的實踐與先進的技術解決方案相結合,這份有用的指南介紹了營造精益實驗室環境的九個步驟。
實施製藥精益實驗室原則可以顯著提高您的效率和品質。專注於簡化工作流程、減少浪費和持續改進可以幫助實驗室獲得更好的性能並提供高質量的結果。
GSK 在巴西的生產設施不斷努力優化生產流程、提高輸送量、降低成本並保持品質。梅特勒-托利多通過智慧技術和熟練的服務説明公司實現其目標。

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葛蘭素史克 (GSK) 是世界上最大的製藥公司之一,業務遍及超過93個國家/地區。作為發現治療解決方案(包括藥物和疫苗)的領導者,該公司還開發和銷售個人護理產品。公司在 36 個國家 / 地區擁有 84 個生產基地,其中包括位於巴西聖保羅州和里約熱內盧州的兩個主要工廠。
最近,這些工廠的70人品質控制 (QC) 團隊與梅特勒-托利多合作完成了精益實驗室項目的實施。
在 GSK 的 QC 實驗室中,操作員致力於開發分析方法,以支援在六個價值流中的每一個中實現放大,其中包括原材料包裝和新產品。
GSK 巴西的 QC 經理 Filipe Gimenes 表示,實驗室產出的穩健性要求實驗室完全專注於超越傳統品質控制的質量運營。“就像生產鏈一樣,我們的實驗室有一個輸入過程輸出(IPO 鏈),”Gimenes 說。“他們還有人力資本、耗材、試劑管理,以及對非常規活動(如故障排除、清理和工藝驗證)的規劃和支援。這不僅僅是品質控制。
梅特勒-托利多通過提供 可靠的實驗室設備 來説明重新設計實驗室和操作流程,幫助實現 GSK 的製藥精益實驗室原則。工作台已經變成了按價值流分類的微型生產站。每位分析人員所需的設備和耗材都已就位,因此每條生產線都可以更快、更高效地運行。
超越系列分析天平 也是其中的一部分。這些是用於準確 測量小樣品品質的高精度儀器,在即使重量的微小變化也會產生重大影響的情況下特別有效。

進行這些更改以利用精益原則,同時保持高品質對公司來說非常重要,以至於工廠曾兩次短暫關閉。然而,生產力的提高足以彌補停機時間。
“設備不會出現故障,”Gimenes 說。“流量的改善意味著我們的交貨時間變得更短,因此 GC 實驗室通過縮短庫存週期時間來支援公司的現金流,從而提高了業務可持續性。”
Gimenes, GSK
製藥 精益實驗室原則 的核心是通過優化工作流程和消除浪費,以更少的資源創造更多的價值。
精益理念於 90 年代首次引入製造業,從豐田實施精益戰略演變而來。在實驗室環境中,對精益實驗室進行管理和組織,以推動流程優化。精益實驗室專注於提供始終如一的高效結果(無論是在速度和成本效益方面),還是堅持不懈地關注品質。
實施精益實驗室策略從價值流映射開始。
價值流圖有助於可視化實驗室的整個工作流程。通過規劃每個步驟,您可以識別瓶頸和非增值活動。
在 GSK 的案例中,將工作台重組為按價值流分類的微型生產站為實驗室工作人員提供了更合乎邏輯和高效的工作流程,減少了不必要的移動並加快了輸送量。
5S 方法可以應用於各行各業,但在實驗室中尤其有效。在製藥實驗室實施 5S 可以顯著提高效率和品質。
5S 代表:
GSK 使用梅特勒-托利多工作站和設備的方式是“按順序設置”原則的可靠示例。
精益實驗室可實現連續的工作流程,以實現最高效率。這通常是通過實施抽取系統來實現的,其中下游工藝根據需要從上游工藝中“提取”樣品。根據需要提供資源,而不是無論下游產能如何,都讓物料“推”過系統。
這可能是提高效率和消除浪費的微妙但有效的改變。
可視化管理工具(例如看板或數位儀錶板)可以增強精益實驗室中的溝通和工作流程。這些工具提供有關各種流程狀態的信息,有助於識別瓶頸並更有效地管理工作負載。
隨著優化發生,這些儀錶板有助於識別可以進一步消除以簡化流程的非增值活動。它們還為您提供了一種監控和評估您所做的任何更改的方法。
儘可能標準化程式是精益環境的關鍵,因為標準實踐會產生一致性和可重複性。它還使培訓新員工和確定需要改進的領域變得更加容易。
通過將有效的實踐與先進的技術解決方案相結合,這份有用的指南介紹了營造精益實驗室環境的九個步驟。
有關精益實驗室主題的視頻集合,其中涵蓋了精益方法中涉及的所有關鍵方法,例如 CIP、OPF 和 SMED。