Installazione e qualificazione professionali degli strumenti per l'analisi termica

Calorimetria a scansione differenziale (DSC)
Termogravimetria (TGA)
Analisi termomeccanica (TMA)
Analisi dinamico-meccanica (DMA)

Gli strumenti per l'analisi termica sono al centro del tuo sistema di qualità. Quindi, come puoi assicurarti che il tuo strumento abbia l'impostazione e la configurazione corrette per soddisfare le tue specifiche operative fin dal primo giorno?

L'installazione corretta per soddisfare queste esigenze può essere una procedura complessa che richiede conoscenze specialistiche. È qui che entriamo in gioco noi!

Ovunque ti trovi nel mondo, il nostro team globale di tecnici formati dal produttore ha l'esperienza necessaria per installare correttamente i tuoi nuovi strumenti e garantire prestazioni affidabili e accurate. Seguiamo procedure standardizzate, documentiamo attentamente l'installazione per il tuo sistema di report sulla qualità e svolgiamo il lavoro in modo rapido ed efficiente affinché tu possa iniziare il tuo lavoro.

Installation and Qualification for Thermal Analysis Instruments
Immediate Deployment into Routine Operation
Impiego immediato nelle operazioni di routine
Compliance with Regulations and Standards
Conformità alle normative e agli standard
Evidence That Instrument Is Fit-for-Purpose
Prova dell'idoneità allo scopo dello strumento
Efficient and Safe Operation
Funzionamento efficiente e sicuro
Audit-Proof Documentation
Documentazione a prova di audit
Il giusto servizio di installazione e qualificazione dipende dal tipo di strumento, dal settore, dall'ambiente normativo, dalle applicazioni e dall'uso dello strumento. Forniamo due livelli di pacchetti di installazione per aiutarti a stabilire solide basi per l'accuratezza, la conformità e l'affidabilità durature del tuo investimento.
Installazione

StarterPac

Installazione professionale di base per un impiego immediato e un inizio affidabile.

Attività

1
Installazione professionale
2
Controlli funzionali
3
Familiarizzazione di base con l'utente
4
Documentazione riassuntiva

Adatto per

  • Industrie non regolamentate
Qualifica completa

EQPac

Il servizio di qualificazione di riferimento include QI/OQ completo, test funzionali dettagliati, calibrazione e aggiustamento, e documentazione completa per il tuo audit.

Attività

1
Installazione professionale e qualifica (IQ)
2
Test operativi (OQ)
3
Verifica delle prestazioni (OQ)
4
Calibrazione iniziale
5
Familiarizzazione di base con l'utente
6
Raccomandazioni per PQ e MQ
7
Documentazione completa

Adatto per

  • Settori altamente regolamentati
Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Datasheet: Comprehensive Installation / Qualification - Thermal Analysis Service

Operational and functional testing procedures are performed and documented on site by an authorized...

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Datasheet: Thermal Analysis Calibration Service

Benefit from our unique calibration and adjustment services for your thermal analysis instrumentatio...

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

Datasheet: ACC Calibration Datasheet for TGA Microbalances

ACC quantifies the performance of your TGA micro- or ultra-microbalance and determines the measureme...

On Demand Webinar: Thermal analysis service

Webinar – Service for Thermal Analysis Instrumentation

Find out how the correct care will extend the lifetime of your device. We explain how to maintain ac...

Analisi termica

Seminario online: Analisi termica

Questo seminario online presenta le principali tecniche per l'analisi termica e alcuni esempi applic...

On Demand Webinars dal leader tecnologico dell'Analisi Termica

On Demand Webinars dal leader tecnologico dell'Analisi Termica

I seminari online sull'analisi termica vertono su molti argomenti diversi.

In cosa consiste la Construction Qualification (CQ) di uno strumento per l'analisi termica?

Quando lo strumento lascia la fabbrica è completamente tarato.

Ad esempio, per una DSC significa: 

  • Taratura della temperatura e del flusso di calore (entalpia di fusione)
  • Controlli di rumore, deriva e artefatti
  • Test del flusso di gas

Questo processo è chiamato Construction Qualification e il certificato corrispondente è incluso con lo strumento spedito.

Qual è la differenza tra Installation Qualification e Operational e Performance Qualification (IQ/OQ/PQ) per gli strumenti di analisi termica?

L'Installation Qualification (IQ) per l'analisi termica conferma la corretta consegna e installazione. L'esperto tecnico verifica che l'installazione sia stata eseguita secondo le specifiche METTLER TOLEDO (consegna completa, ambiente idoneo, configurazione del software, ecc.). 

L'Operational Qualification (OQ) verifica la funzionalità e le prestazioni. L'esperto tecnico in analisi termica verifica che il sistema funzioni secondo le specifiche METTLER TOLEDO. Si tratta di test generali (temperatura, deriva, rumore, artefatti, ecc.) e della taratura dei parametri specifici del modulo a seconda dello strumento. Viene fornita una chiara dichiarazione di superamento/non superamento.

La Performance Qualification (PQ) fornisce prove continue dell'idoneità allo scopo. Il proprietario dello strumento per l'analisi termica esegue i test in base alle URS (User Requirement Specifications, specifiche dei requisiti dell'utente) e la PQ dimostra che il sistema soddisfa tali specifiche e fornisce prove per gli audit. 


Quali sono le specifiche dei requisiti dell'utente (URS) e la Design Qualification (DQ) per gli strumenti di analisi termica?

Il primo passo di un sistema completamente qualificato è una specifica dei requisiti dell'utente, o URS, ben definita. Questa viene definita dall'utente e include i requisiti esatti del sistema di misura da acquistare. L'URS si basa sulle misure che lo strumento eseguirà, utilizzando una sostanza campione designata, e include la tolleranza consentita delle misure.

Ad esempio, per un analizzatore termogravimetrico TGA), l'URS potrebbe indicare che lo strumento deve determinare accuratamente il contenuto d'acqua di una determinata sostanza. Per la microbilancia integrata, le specifiche potrebbero includere errori di indicazione e test di ripetibilità.

La fase successiva è la Design Qualification o DQ. In questa fase, l'utente può consultare un esperto METTLER TOLEDO e definire insieme un sistema che soddisfi i requisiti dell'URS. La DQ definisce tutti gli strumenti e gli accessori, nonché i requisiti di laboratorio, come il numero e il tipo di gas disponibili.

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