Dynochem Biologics™ è un software di simulazione specializzato per supportare le operazioni di bioprocesso a monte e a valle su qualsiasi scala. Gli ingegneri e gli scienziati dei bioprocessi lo utilizzano per determinare le condizioni operative di processo più adatte e per ottenere equivalenza su diverse scale. Le utility consentono di valutare rapidamente le prestazioni degli strumenti utilizzando un numero minimo di dati, mentre i modelli più potenti sfruttano i flussi di dati esistenti per la caratterizzazione dei processi. Il supporto tempestivo da parte degli esperti delle applicazioni, supportato da esaurienti materiali di formazione e da una libreria di modelli già pronti, consente un rapido avanzamento dei progetti iniziali. Le applicazioni comprendono tutte le modalità, inclusi peptidi, MAB, vaccini e vettori virali.
Sfruttate i modelli per comprendere l'impatto dei parametri critici di processo sulle caratteristiche chiave della qualità su più scale.
Ad esempio, garantite prestazioni di miscelazione equivalenti tra matracci per agitazione, sacchi ondulati, reattori ambr™ 15 e bioreattori di produzione.
Gli strumenti di calcolo della miscelazione consentono di passare dai comuni reattori da laboratorio ai reattori per biofarmaci su larga scala.
Dynochem Biologics Resources fornisce una libreria completa di modelli per operazioni comuni a monte e a valle. L'interfaccia facile da usare, unita alla formazione da parte di esperti di modellazione, consente l'implementazione a un'ampia base di utenti.
Fra le tipologie di modelli di Dynochem Biologics citiamo:
La tecnologia analitica di processo (PAT) è una metodologia di produzione per prodotti chimici e farmaceutici di elevato valore.
I parametri critici (CPP) e gli indicatori chiave di prestazione (KPI) del processo vengono compresi perfettamente, ben definiti e monitorati continuamente al fine di garantire che gli attributi di qualità critici (CQA) predefiniti del prodotto finale vengano costantemente osservati.
I dati provenienti dalla tecnologia analitica di processo (PAT) consentono modelli dettagliati, rendendo possibile la progettazione e l'analisi di un numero inferiore di esperimenti di alta qualità per caratterizzare ed estendere su scala con successo il vostro sistema di bioprocesso.
Con Dynochem Biologics avrete accesso alla nostra knowledge base ricca di contenuti, inclusi:
Sono inoltre disponibili corsi di formazione gratuiti per ottenere il massimo dal vostro software.
Dynochem Biologics riunisce decenni di conoscenza sulla miscelazione dei liquidi e contiene un database integrato dei vostri strumenti per eseguire valutazioni rapide e accurate, tra cui trasferimento di massa, tempo di miscelazione, alimentazione e taglio. Gli utenti possono inoltre caratterizzare gli strumenti utilizzando i propri dati.
Per le applicazioni a monte, gli utenti possono caratterizzare e ottimizzare la crescita cellulare, l'assorbimento dei nutrienti, il titolo e la concentrazione di metaboliti, inclusi il trasferimento di ossigeno, lo strippaggio dell'anidride carbonica e il livello di pH.
Per le applicazioni a valle, gli utenti possono sviluppare modelli personalizzati o scegliere dalla libreria, che comprende la raccolta, la filtrazione di profondità, la cromatografia, l'inattivazione virale, la filtrazione a flusso tangenziale (TFF), l'ultrafiltrazione (UF) e la diafiltrazione (DF) (compresa la polarizzazione gel) e la liofilizzazione.
Strumenti simili sono inclusi per operazioni ausiliarie, come la preparazione di mezzi e soluzioni tampone.
Consente di prevedere, ottimizzare e rendere scalabili le operazioni critiche delle unità utilizzando gemelli digitali che sfruttano i dati analitici e di processo e li combinano con le conoscenze istituzionali. Per esempio:
