In qualsiasi ambiente orientato alla qualità, la tracciabilità delle misure non è facoltativa, ma prevista. Guidati da regolatori esterni o da standard interni, i laboratori devono essere in grado di dimostrare che gli strumenti utilizzati per generare risultati sono stati idonei all'uso previsto. Questa garanzia inizia con la taratura.
La calibrazione collega i risultati di laboratorio ai sistemi di riferimento internazionali, come l'SI, garantendo che i risultati siano tracciabili e accurati. È una pietra miliare della conformità in un'ampia gamma di settori:
Good Manufacturing Practice (GMP) – garantisce che la qualità sia integrata nel processo di produzione. La taratura garantisce che gli strumenti soddisfino le aspettative di prestazione e che i dati soddisfino i principi ALCOA++
Principi di buona pratica di laboratorio (GLP) dell'OCSE: impone che tutte le apparecchiature utilizzate negli studi siano calibrate, ispezionate e mantenute secondo procedure scritte.
ISO/IEC 17025– definisce la competenza dei laboratori di prova e taratura in tutti i settori. Richiede che la taratura sia eseguita utilizzando standard tracciabili e che il fornitore sia accreditato per eseguire tali servizi. Ciò garantisce sia la validità dei risultati che la competenza del fornitore di servizi.
Gli standard alimentari ISO 22000, IFS e BRCGS garantiscono la sicurezza dei prodotti attraverso procedure di monitoraggio convalidate. Sono necessari strumenti calibrati per monitorare i punti critici di controllo e dimostrare la sicurezza del prodotto lungo tutta la catena di fornitura.
Farmacopee (USP, Ph.EUR., JP, ecc.) – I laboratori coinvolti nel controllo qualità, nello sviluppo di farmaci o nei test di rilascio devono seguire metodi che richiedono strumenti calibrati, spesso con tolleranze specifiche e aspettative di tracciabilità.
Anche nella ricerca accademica e industriale, la calibrazione è importante. Poiché le grandi aziende esternalizzano sempre più i test o co-sviluppano prodotti con le università, queste istituzioni accademiche devono soddisfare gli stessi standard di tracciabilità e documentazione delle loro controparti industriali. Che si tratti di generare dati per la documentazione normativa, lo sviluppo di prodotti o la ricerca peer-reviewed, le istituzioni devono dimostrare che i risultati sono riproducibili, validi e misurati da strumenti calibrati.
La taratura non consiste solo nel superare gli audit, ma nel garantire che ciò che si misura oggi possa essere considerato attendibile domani, in un altro laboratorio o di fronte a un'autorità di regolamentazione.