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Massimizzare l'efficienza produttiva: integrazione di MES PAS-X nella produzione farmaceutica
Scopri in che modo gli strumenti di pesatura avanzati migliorano la connettività, la sicurezza e la qualità
Home Libreria Stories Massimizzare l'efficienza produttiva: integrazione di MES PAS-X nella produzione farmaceutica
minuti di lettura
22 Aug, 2025
Allie Myers
Nella produzione farmaceutica, la pesatura e l'erogazione precise sono fondamentali per la qualità del prodotto, la sicurezza dei pazienti e la conformità alle normative. PAS-X Weighing & Dispensing semplifica queste fasi grazie a una guida intelligente per l'operatore, a flussi di lavoro tracciabili e a un'esecuzione a prova di errore. Siamo orgogliosi di collaborare con Körber, leader globale nel MES, per facilitare l'integrazione delle bilance e i processi di pesatura intelligenti che si adattano ai moderni ambienti di produzione.
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Modernizzazione della pesatura in aree pericolose: sicura, connessa e conforme a PAS-X
Un grande impianto di produzione farmaceutica ha dovuto affrontare la sfida di modernizzare le stazioni di pesatura indipendenti situate in aree pericolose (Atex). Queste stazioni spesso si basavano su strumenti privi di interfacce digitali, limitando così la tracciabilità, aumentando il rischio di errori manuali e creando lacune nell'integrità dei dati.
Per soddisfare i requisiti di conformità dell'intero processo, anche nelle zone classificate ATEX, erano necessari strumenti a sicurezza intrinseca in grado di connettersi direttamente con un MES. La facile integrazione in questi ambienti è stata fondamentale non solo per la conformità, ma anche per garantire un'acquisizione coerente dei dati e la trasparenza del flusso di lavoro in tutte le zone di produzione. Julia, responsabile della sicurezza dell'azienda, spiega:
Per mantenere la conformità ora e in futuro, abbiamo bisogno di soluzioni standardizzate, sicure e connesse in tutta la nostra struttura.
Safety Manager CS
Integrazione perfetta delle soluzioni di pesatura per aree a rischio di esplosione
Poiché le nostre soluzioni si integrano perfettamente con i requisiti di pesatura per aree a rischio di esplosione, la sicurezza e la conformità vengono mantenute senza problemi. I terminali avanzati METTLER TOLEDO forniscono analisi in tempo reale, contribuendo a ridurre i rischi di incidenti e a promuovere un ambiente di lavoro più sicuro. Inoltre, essere un partner certificato all'interno dell'ecosistema Körber ci ha permesso di aiutare lo stabilimento a integrare gli strumenti di pesatura METTLER TOLEDO con il MES PAS-X. L'accesso remoto ai dati di pesatura facilita un processo decisionale più rapido e supporta operazioni fluide ed efficienti.
1. Pesatura dell'area pericolosa
2. Integrazione MES PAS-X
3. Analisi in tempo reale
4. Efficienza
Processi connessi e conformi - Sicurezza in aree pericolose
Scaricate la tua copia del caso studio e scopri come l'integrazione di soluzioni di pesatura a sicurezza intrinseca in aree pericolose può migliorare la conformità, la sicurezza e l'efficienza operativa.
Processi sicuri e connessi conformi a GxP
Oltre alla conformità alla normativa ATEX, l'azienda mirava a unificare i processi di formulazione, dosaggio, qualità e riempimento all'interno di un unico sistema integrato per migliorare la tracciabilità e sostenere la preparazione agli audit. Quando si opera secondo le rigorose normative GxP, garantire la qualificazione degli strumenti, salvaguardare l'integrità dei dati e mantenere la prontezza degli audit in tempo reale sono priorità fondamentali. Maria, ingegnere di prodotto, spiega:
Avevamo bisogno di diverse soluzioni che si collegassero perfettamente al nostro sistema di esecuzione della produzione, il PAS-X-MES di Körber, migliorando al contempo i processi legacy.
Maria, Production Engineer
Soluzione: connettività MES PAS-X
Essere un partner certificato all'interno dell'ecosistema Körber ci ha permesso di aiutare lo stabilimento a integrare gli strumenti di pesatura METTLER TOLEDO con il MES PAS-X in modo semplice e conforme ai severi requisiti normativi, tra cui 21 CFR Parte 11 e Allegato UE 11.
1. Soluzione di pesatura igienica
2. Integrazione MES PAS-X
3. Connettività avanzata
4. Qualità costante
Soluzione: buone pratiche di pesata
Nel corso della nostra consulenza, abbiamo fornito raccomandazioni scientifiche per gli strumenti di pesatura più adatti, garantendo che le esigenze del processo fossero pienamente soddisfatte applicando le buone pratiche™ di pesata (GWP®). Abbiamo aggiornato i sistemi con terminali intelligenti che offrono una guida su schermo per gli operatori, migliorando il controllo della qualità. Inoltre, le nostre piattaforme di pesatura igieniche progettate per una rapida pulizia in loco hanno contribuito a migliorare la sicurezza e a ridurre i tempi di pulizia. Insieme, queste modifiche hanno offerto una connettività migliorata, una qualità costante e una maggiore sicurezza in tutte le applicazioni GxP-critical.
Dai processi manuali alla precisione digitale
Prima dell'integrazione
Dopo l'integrazione
Inserimento dati
Manuale, soggetto a errori
Automatizzato, convalidato
Guida per l'operatore
SOP cartacee
Su schermo, interattivo
Documentazione batch
Dispersiva e semi-digitale
Centralizzata, pronta per EBR
Processo di pulizia
Pulizia manuale, complessa
Design igienico a telaio aperto
Connettività di processo costante - Precisione nella produzione farmaceutica
Scarica la tua copia del caso studio per scoprire come questo produttore ha semplificato le operazioni, garantito l'integrità dei dati e soddisfatto rigorosi requisiti GxP e normativi, rafforzando la propria posizione di conformità e leadership di mercato.
Andare avanti insieme
Combinando la nostra esperienza nella pesatura di precisione con l'avanzata tecnologia MES di Körber, stiamo consentendo ai produttori farmaceutici di semplificare le operazioni, migliorare la conformità e promuovere la qualità come mai prima d'ora. Le esigenze normative si evolvono e i processi produttivi diventano sempre più complessi. Questa partnership offre soluzioni innovative che mantengono la produzione farmaceutica efficiente, pronta per l'audit e allineata agli standard GxP e di integrità dei dati in continua evoluzione, in ogni fase del processo.
Partnership tra METTLER TOLEDO e Körber: basata sulla fiducia, plasmata dal successo condiviso dei clienti
Con una storia di partnership che dura da oltre 20 anni e molti clienti in comune, l'adesione al programma partner Körber Ecosystem è stato un passo naturale per noi. Questa collaborazione certificata semplifica l'uso di PAS-X MES insieme alla gamma di sensori di pesatura industriale METTLER TOLEDO, fornendo la soluzione di pesatura ideale in ogni fase. Dalla consegna delle merci, alla produzione fino alla consegna, il tutto supportando la piena conformità GxP.
La nostra collaborazione va oltre la pesatura tradizionale, consentendo l'integrazione delle bilance METTLER TOLEDO in altre fasi critiche del processo, ad esempio la registrazione elettronica dei lotti (EBR), supportando ulteriormente l'integrità dei dati e la prontezza all'audit.