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Il punto di fusione è il valore termico utilizzato con maggiore frequenza per caratterizzare le sostanze cristalline solide impiegate nella preparazione dei farmaci. Sulla base del punto di fusione di una sostanza, è possibile verificare contemporaneamente la purezza e l’identità dei campioni (ottenendo così informazioni essenziali sulla qualità, la consistenza e la sicurezza del prodotto/della sostanza).
Abbiamo raccolto le risposte alle domande più frequenti sul punto di fusione nell’industria farmaceutica in un pratico documento, che include suggerimenti su come ottenere la massima accuratezza e la conformità alle farmacopee locali e internazionali.
Le domande a cui abbiamo risposto nella guida comprendono:
- Che cos’è il metodo del capillare descritto nelle farmacopee?
- Che cos’è il metodo del capillare aperto per la determinazione del punto di scorrimento?
- Che cosa sono il punto e l’intervallo di fusione?
- Come si ottiene la conformità allo standard CFR 21 parte 11?
- E molto altro ancora
È inoltre inclusa una pagina aggiuntiva sulla preparazione ottimale dei campioni.
