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Questa guida ai colori per il settore farmaceutico illustra il modo in cui il colore viene misurato in base a Ph. Eur. e USP e include un pacchetto di metodi pronto all'uso per lo spettrofotometro UV/VIS Excellence. |
Nella produzione farmaceutica e nel controllo qualità, la misurazione e l'analisi accurate del colore sono fondamentali. Il colore non solo funge da indicatore visivo immediato dell'identità, della stabilità e della qualità di un prodotto, ma svolge anche un ruolo fondamentale nel garantire la conformità agli standard della farmacopea. La valutazione precisa del colore secondo le linee guida della normativa è essenziale per garantire che i prodotti farmaceutici soddisfino rigorosi requisiti della farmacopea e siano sicuri per l'uso da parte dei pazienti.
La farmacopea, che include linee guida autorevoli come la normativa degli Stati Uniti (USP) e la Farmacopea Europea (Ph. Eur.), stabilisce metodi standardizzati per la misurazione del colore per garantire coerenza e accuratezza.
Questa guida ti aiuterà a navigare attraverso queste linee guida. Contiene una descrizione dettagliata e metodi pronti all'uso per le misure del colore secondo il capitolo 2.2.2 della Ph. Eur. e il capitolo 631 dell'USP da utilizzare con lo spettrofotometro UV/VIS Excellence .
Sommario:
1. Introduzione
2. Farmacopea europea (Ph. Eur.) Scala di colori
3. Scala dei colori della Farmacopea degli Stati Uniti (USP)
4. Considerazioni comuni per entrambe le scale
4.1 Tecniche di analisi consentite
4.2 Metodo strumentale
5. Soluzione METTLER TOLEDO – Metodi pronti all'uso
5.1 Flusso di lavoro Scala colori Ph. Eur.
5.2 Flusso di lavoro Scala di colori USP
6. Appendice
6.1 Procedura di taratura
