Controllo di qualità dei prodotti farmaceutici

 METTLER TOLEDO è specializzata nell'analisi dei processi, nelle soluzioni avanzate per l'ispezione prodotti e nei servizi per le aziende farmaceutiche e offre un'ampia gamma di strumenti di laboratorio e strumenti di pesatura che, combinati con software di laboratorio o  software SQC industriale, garantiscono efficienza e conformità alla norma FDA 21 CFR Parte 11.

Il software di controllo della qualità statistica basato sul peso viene utilizzato nella produzione farmaceutica per garantire che il peso delle singole compresse o capsule soddisfi le specifiche richieste.

Il software è progettato per analizzare i dati raccolti durante la produzione e identificare eventuali variazioni o tendenze che potrebbero influire sulla qualità del prodotto finale.

Il software utilizza metodi statistici per stabilire limiti di controllo per il peso di ogni compressa o capsula, in base al peso previsto e all'intervallo di variazione accettabile.

 Durante la produzione, il software monitora continuamente il peso di ogni compressa o capsula e avvisa l'operatore se un peso non rientra nei limiti di controllo stabiliti.

Questo aiuta i produttori a identificare e correggere rapidamente eventuali problemi con il processo di produzione, prima che influiscano sulla qualità del prodotto finale.

Inoltre, il software di controllo statistico della qualità basato sul peso fornisce una registrazione del processo di produzione e del peso di ogni compressa o capsula prodotta, che può essere utilizzata per scopi di documentazione e normativi.

Con la PAT, il processo è ben compreso, portando a una qualità del prodotto predefinita che riduce i problemi normativi e aumenta l'efficienza del processo.

La qualità è integrata nella progettazione del processo e non viene testata nei prodotti.

Le soluzioni METTLER TOLEDO sono ideali per garantire la qualità dell'ingrediente attivo farmaceutico (API) finale e dei prodotti biofarmaceutici.