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Un contrôle microbien efficace est essentiel pour les entreprises pharmaceutiques afin de garantir la sécurité de leurs produits. Les analyseurs de charge microbienne en temps réel, en ligne, offrent une surveillance continue des niveaux de contamination microbienne dans les systèmes d’eau.
Cette étude de cas met en lumière l’intégration d’un analyseur de détection microbienne METTLER TOLEDO 7000RMS™ dans un système d’eau purifiée au sein d’une entreprise pharmaceutique, dans le but de renforcer la gestion de la qualité de l’eau. L’objectif était d’établir une référence solide et de définir des limites pour le système d’eau, afin d’améliorer le contrôle de la charge microbienne dans leurs processus.
Bien que les systèmes d’eau pure soient pauvres en nutriments, des micro-organismes peuvent néanmoins subsister en suspension et développer des biofilms sur les surfaces internes. Les pharmacopées exigent que ces systèmes d’eau soient contrôlés afin de prévenir la prolifération des micro-organismes, ce qui est essentiel pour garantir la sécurité des produits pharmaceutiques et éviter d’éventuels rappels de produits.
Cette étude de cas explique comment, positionné au point de retour, l’analyseur 7000RMS garantit la transparence du processus et permet un contrôle renforcé de la charge microbienne dans la boucle d’eau purifiée froide d’une entreprise pharmaceutique. Les mesures continues de contamination microbienne fournies par l’analyseur sont précieuses pour le contrôle du processus et les investigations. De plus, ces mesures permettent à l’équipe des installations de résoudre de manière proactive les problèmes du système d’eau grâce à la désinfection thermique. Sans le 7000RMS, l’équipe manquerait probablement de nombreux incidents liés aux micro-organismes, car les méthodes traditionnelles basées sur la croissance manquent de sensibilité.
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