Na maioria dos laboratórios, as decisões são tomadas com base em números: valores em uma tela, medições em um relatório, dados em um gráfico. Mas com que frequência paramos para perguntar - posso confiar nesse resultado?
A calibração pode não ser a preocupação diária de sua equipe, mas sustenta silenciosamente tudo o que seu laboratório produz. Da dosagem farmacêutica à pesquisa acadêmica, da segurança alimentar aos testes de materiais, a calibração garante que os resultados da medição sejam rastreáveis, confiáveis e significativos - dia após dia.
Então, o que exatamente é calibração? Vamos decompô-lo e explorar 10 razões convincentes pelas quais é uma das bases mais importantes da excelência laboratorial.
A calibração é como os laboratórios em todo o mundo permanecem conectados a uma linguagem de medição compartilhada: o Sistema Internacional de Unidades (SI). Ele permite que os resultados sejam comparados entre equipes, instrumentos e fronteiras. A calibração dá aos cientistas, auditores, reguladores e clientes a confiança de que o que está sendo medido é genuinamente o que parece.
É o processo de comparar uma medição feita por um instrumento com um padrão de referência conhecido – um que seja rastreável a padrões nacionais ou internacionais, como os definidos no SI. Essa chamada rastreabilidade metrológica permite comparar medições entre si, em diferentes épocas, locais e feitas por vários instrumentos. Ele garante uma comparação "maçãs com maçãs" em todos os laboratórios do mundo. A calibração informa como o instrumento se comporta e se suas medições estão dentro de uma faixa aceitável para a aplicação pretendida.
É importante ressaltar que a calibração não fixa ou ajusta o instrumento e seu objetivo não é detectar falhas ou desgaste. Em vez disso, ele fornece um registro transparente e rastreável de como o instrumento está se saindo. Esse registro inclui não apenas os valores medidos e seus erros, mas também a incerteza da medição, ajudando os usuários a entender os limites de confiança em torno de seus resultados.
Após a calibração, uma etapa de verificação é normalmente realizada para avaliar se o instrumento atende às tolerâncias definidas ou aos requisitos do processo. Caso contrário, o instrumento pode ser ajustado. Essas etapas são distintas da calibração em si, que é um processo científico baseado na rastreabilidade e comparabilidade – não na manutenção ou solução de problemas.
A calibração se aplica a uma ampla gama de instrumentos de laboratório - cada um com seu próprio método, frequência e padrões de referência. Esteja você trabalhando em pesquisa, fabricação ou controle de qualidade, o objetivo é o mesmo: estabelecer rastreabilidade, documentar o desempenho e garantir resultados precisos e confiáveis.
Os instrumentos de laboratório normalmente calibrados incluem:
Cada resultado de medição carrega um grau de dúvida – faz parte da natureza de todas as medições. A incerteza de medição é a expressão quantitativa dessa dúvida. Em vez de alegar saber o valor "exato", a incerteza define um intervalo em torno do resultado em que o valor verdadeiro é mais provável de estar. Em palavras simplificadas, a incerteza informa a precisão da sua medição.
A incerteza depende de vários fatores: o design e o desempenho do instrumento, a qualidade do padrão de referência, as influências ambientais (como temperatura ou vibração) e a maneira como o operador usa o instrumento. A calibração quantifica a incerteza da medição, permitindo que os laboratórios estabeleçam rastreabilidade e interpretem seus resultados com transparência e confiança.
Compreender a incerteza não é apontar falhas – trata-se de capacitar melhores decisões. Esteja você validando um novo método ou liberando um lote de produto, conhecer a incerteza permite que você julgue se o resultado está realmente dentro da especificação ou muito próximo de ser chamado.
Um ajuste é o ato de alterar o instrumento para que sua leitura corresponda mais de perto ao valor real. Ao contrário da calibração, que avalia o desempenho de um instrumento sem alterá-lo, o ajuste modifica ativamente o comportamento do dispositivo. Devido ao seu impacto na rastreabilidade e na comparabilidade da medição, o ajuste é um processo crítico que deve ser abordado com cuidado.
Para instrumentos específicos, apenas pessoal qualificado deve realizar ajustes. Esses especialistas seguem procedimentos padronizados, usam padrões de referência rastreáveis e geralmente exigem ferramentas proprietárias ou software autorizado pelo fabricante para acessar os modos de calibração seguros e documentar as alterações corretamente. Sem essas ferramentas e treinamento adequado, os ajustes podem levar à não conformidade em ambientes regulamentados e comprometer a confiabilidade da medição.
A calibração garante medições rastreáveis e confiáveis e sustenta a qualidade dos dados de todos os laboratórios. Sem ele, os laboratórios correm o risco de decisões ruins. Aqui estão 10 razões pelas quais a calibração é vital para conformidade, integridade científica e confiança em seus resultados.
Em metrologia, a qualidade de uma medição é descrita por duas propriedades principais: veracidade e precisão. De acordo com o Vocabulário Internacional de Metrologia (VIM), a veracidade1) refere-se a quão próximo um valor medido está de um valor de referência. Precisão descreve como resultados consistentes podem ser repetidos em condições inalteradas. E a exatidão1) é a combinação de veracidade e precisão.
A calibração permite precisão. Ele revela como seu instrumento se comporta quando comparado a uma referência conhecida e quantifica a incerteza de medição associada. Isso permite que os laboratórios determinem se um instrumento é e permanece adequado para o uso pretendido.
Sem calibração, os resultados podem parecer consistentes – mas sem rastreabilidade para um padrão, não há como confirmar sua validade. A calibração garante que cada leitura possa ser interpretada com confiança, transparência e rigor científico.
1) Na indústria farmacêutica, a veracidade é frequentemente chamada de precisão.
Os resultados da medição são tão confiáveis quanto os instrumentos por trás deles. Por meio da calibração, os laboratórios podem demonstrar que seus dados são rastreáveis e confiáveis – não apenas internamente, mas para reguladores, auditores, parceiros e clientes.
Sem essa rastreabilidade, os resultados podem ser questionados, os dados podem perder a validade e as partes interessadas podem não ter confiança nas descobertas. Isso é especialmente crítico em ambientes colaborativos ou setores regulamentados, onde a interpretação consistente de dados entre sites, equipes ou até mesmo continentes é essencial.
A calibração de rotina apoia a integridade científica, reforçando que seus instrumentos e os dados que eles produzem são confiáveis.
Com o tempo, mesmo instrumentos de laboratório de alta qualidade podem se desviar devido a influências ambientais, uso frequente ou desgaste. A calibração ajuda a quantificar como um instrumento se comporta ao longo do tempo e fornece uma linha de base documentada para tomar decisões de manutenção sólidas.
O monitoramento dos resultados da calibração ao longo do tempo permite que os laboratórios tomem decisões de manutenção baseadas em risco. Em vez de depender de intervalos fixos de manutenção ou reagir a falhas de equipamentos, os laboratórios podem intervir no momento certo, preservando a qualidade da medição e evitando paradas desnecessárias.
Sem calibração, os laboratórios não têm essa visibilidade. Os instrumentos podem continuar a operar com desvio desconhecido até que um problema se torne óbvio – como resultados inconsistentes, produto fora das especificações ou falha nas verificações de verificação. Nesse ponto, o instrumento geralmente precisa ser retirado de operação para solução de problemas, diagnóstico ou reparo. Essa interrupção não planejada pode retardar os fluxos de trabalho, atrasar o rendimento da amostra ou até mesmo interromper a produção.
Suponha que um resultado de calibração esteja fora da especificação. Nesse caso, os registros históricos de calibração ajudam a esclarecer até quando o instrumento ainda estava apto ao uso pretendido e se os resultados podem ser confiáveis – ou precisam ser repetidos. Sem essa rastreabilidade, os laboratórios correm o risco de tomar decisões arbitrárias, o que pode levar a má qualidade ou retrabalho desnecessário.
Ao integrar a calibração em todo o ciclo de vida do equipamento, os laboratórios ganham a capacidade de:
Em qualquer ambiente orientado para a qualidade, a rastreabilidade da medição não é opcional – é esperada. Seja guiado por reguladores externos ou padrões internos, os laboratórios devem ser capazes de demonstrar que os instrumentos usados para gerar resultados eram adequados para o uso pretendido. Essa garantia começa com a calibração.
A calibração conecta os resultados laboratoriais aos sistemas de referência internacionais, como o SI, garantindo que os resultados sejam rastreáveis e precisos. É uma pedra angular da conformidade em uma ampla gama de setores:
Boas Práticas de Fabricação (GMP) – garante que a qualidade seja incorporada ao processo de fabricação. A calibração garante que os instrumentos atendam às expectativas de desempenho e que os dados atendam aos princípios ALCOA++
Princípios de Boas Práticas de Laboratório (BPL) da OCDE – exige que todos os equipamentos usados em estudos sejam calibrados, inspecionados e mantidos de acordo com procedimentos escritos.
ISO/IEC 17025– define a competência dos laboratórios de teste e calibração em todos os setores. Exige que a calibração seja realizada usando padrões rastreáveis e que o provedor seja credenciado para realizar esses serviços. Isso garante a validade dos resultados e a competência do provedor de serviços.
ISO 22000, IFS e BRCGS – padrões alimentares garantem a segurança dos produtos por meio de procedimentos de monitoramento validados. Instrumentos calibrados são necessários para monitorar pontos críticos de controle e comprovar a segurança do produto em toda a cadeia de suprimentos.
Farmacopeias (USP, Ph.EUR., JP, etc.) – Os laboratórios envolvidos no controle de qualidade, desenvolvimento de medicamentos ou testes de liberação devem seguir métodos que requerem instrumentos calibrados, muitas vezes com tolerâncias específicas e expectativas de rastreabilidade.
Mesmo em pesquisas acadêmicas e industriais, a calibração é importante. À medida que as grandes corporações terceirizam cada vez mais testes ou co-desenvolvem produtos com universidades, essas instituições acadêmicas devem atender aos mesmos padrões de rastreabilidade e documentação que suas contrapartes do setor. Seja gerando dados para registros regulatórios, desenvolvimento de produtos ou pesquisa revisada por pares, as instituições devem provar que os resultados são reprodutíveis, válidos e medidos por instrumentos calibrados.
A calibração não se trata apenas de passar em auditorias - trata-se de garantir que o que você mede hoje seja confiável amanhã, em outro laboratório ou na frente de uma autoridade reguladora.
Ao implementar uma estratégia de calibração baseada em risco, os laboratórios podem reduzir custos desnecessários e, ao mesmo tempo, garantir a confiabilidade das medições críticas.
Quando os instrumentos são calibrados em intervalos apropriados, os laboratórios podem evitar retrabalho dispendioso desencadeado por dúvidas ou não conformidade. Sem registros de calibração atualizados, experimentos e análises podem precisar ser repetidos - desperdiçando tempo, materiais e recursos. Ao mesmo tempo, calibrar com muita frequência – especialmente para instrumentos estáveis e de baixo risco – pode adicionar custos de serviço desnecessários e interromper os fluxos de trabalho.
Mas a calibração por si só não é toda a história. Entre as calibrações, os laboratórios geralmente realizam verificações de rotina - diárias, semanais ou por lote - para verificar o desempenho do instrumento. Isso pode incluir verificações de equilíbrio com pesos de referência, verificações de usuários de pipetas ou verificações de medidores de pH com soluções tampão.
Em muitos laboratórios, a frequência de tais verificações não se baseia no risco ou no comportamento do instrumento, mas simplesmente no hábito: "Sempre fizemos assim". Sem dados de calibração atuais para informar essas decisões, os laboratórios podem acabar testando demais, adicionando carga de trabalho manual desnecessária e usando consumíveis excessivos. Ou pior - eles podem subtestar, assumindo um desempenho que não é verificado.
Por meio de uma abordagem baseada em risco de combinar calibrações programadas com testes de rotina com escopo apropriado, os laboratórios podem otimizar o custo e a confiança.
Nenhuma medida é exata. Cada resultado carrega um nível inerente de dúvida – conhecido como incerteza de medição. A calibração torna essa incerteza visível, quantificável e rastreável aos padrões de referência.
Em vez de eliminar erros, a calibração ajuda os laboratórios a entendê-los e gerenciá-los. Quando um dispositivo é calibrado, seu comportamento de medição é comparado aos padrões conhecidos e a incerteza associada é calculada. Isso permite que os usuários julguem se o resultado ainda é adequado para o uso pretendido – ou se é necessária uma ação adicional.
Sem esse conhecimento, os laboratórios correm o risco de confiar na precisão aparente que pode não refletir o verdadeiro desempenho. Um display mostrando cinco casas decimais significa pouco se a incerteza subjacente for desconhecida.
Ao quantificar a incerteza por meio da calibração, os laboratórios obtêm informações para:
Em suma, a calibração não elimina a dúvida – ela a define. Transforma a incerteza em certeza que permite que você decida e aja.
Em muitos ambientes de laboratório, os resultados da medição orientam decisões que podem ter sérias implicações para a segurança do produto, a saúde humana ou a conformidade regulatória. Seja avaliando a pureza, preparando formulações químicas ou monitorando o impacto ambiental, essas decisões dependem de instrumentos confiáveis – e de saber exatamente quanta confiança pode ser depositada em cada resultado.
Em ambientes de alto risco – como produção farmacêutica, controle de qualidade de alimentos, testes ambientais ou diagnósticos clínicos – instrumentos não calibrados ou não documentados podem atrasar a intervenção, complicar as investigações ou comprometer a posição regulatória.
Os exemplos incluem:
Ao ancorar as principais decisões de segurança em medições validadas, a calibração desempenha um papel silencioso, mas essencial, na proteção de consumidores, operadores e marcas.
Quando vários usuários confiam nos mesmos instrumentos, em turnos, equipes ou até mesmo locais – pequenas inconsistências no comportamento ou interpretação do instrumento podem levar a variações, retrabalho e falhas de comunicação.
A calibração cria um terreno comum. Ao fornecer um registro documentado e rastreável de desempenho e incerteza de medição, ele garante que todos interpretem e confiem nos resultados da mesma maneira – independentemente de quem está usando o instrumento ou quando. Isso se torna especialmente importante quando:
O resultado: menos discrepâncias, transferências mais suaves e melhor reprodutibilidade entre pessoas, instrumentos e locais.
A reputação de um laboratório é construída ao longo do tempo, por meio de resultados consistentes, práticas transparentes e a capacidade de atender às crescentes expectativas de reguladores, clientes e colaboradores.
A calibração ajuda a manter essa confiança, demonstrando que seu laboratório segue práticas de qualidade bem definidas. Instrumentos calibrados sinalizam um compromisso com a transparência, com o rigor científico e com a consistência de longo prazo. Isso mostra que sua equipe leva a sério a integridade dos dados, entende a incerteza da medição e toma decisões com base em instrumentos que funcionam conforme o esperado.
Em setores competitivos – como testes contratados em laboratórios de testes, fabricação regulamentada ou pesquisa colaborativa – essa credibilidade se torna um diferencial. Clientes e parceiros querem saber que podem confiar em seus resultados não apenas uma vez, mas sempre.
Ao manter o equipamento calibrado, você garante que os dados que seu laboratório fornece hoje – e os que ele estará por trás amanhã – permaneçam confiáveis, explicáveis e respeitados.
À medida que os laboratórios se digitalizam – por meio de Sistemas de Gerenciamento de Informações Laboratoriais (LIMS), Cadernos Eletrônicos de Laboratório (ELNs) e plataformas de testes automatizados – a confiabilidade dos dados torna-se crítica. Os resultados não são mais apenas registrados – eles são capturados, transferidos e usados para acionar ações nos fluxos de trabalho.
A calibração garante que esse processo comece em terra firme. Ele confirma que os instrumentos que geram seus dados digitais estão funcionando dentro das tolerâncias definidas – e que essas condições são documentadas e rastreáveis.
Em ambientes regulamentados e orientados para a qualidade, os princípios ALCOA++ definem como os dados devem ser gerenciados: Atribuíveis, Legíveis, Contemporâneos, Originais, Precisos, Completos, Consistentes, Duradouros e Disponíveis.
É importante ressaltar que os dados de serviço são tão essenciais quanto os dados científicos ou de processo. Se os registros de calibração estiverem ausentes ou desatualizados, mesmo a medição de aparência mais precisa pode se tornar científica ou legalmente indefensável. Isso se aplica igualmente aos resultados analíticos e aos metadados que provam que um instrumento estava funcionando conforme o esperado.
Com dados de calibração digital – armazenados em formatos estruturados e prontos para auditoria, os laboratórios podem:
Em um laboratório conectado, a calibração não se trata apenas de manter os instrumentos – trata-se de manter a confiança em cada ponto de dados.
Em uma era de automação, transformação digital e crescentes expectativas de conformidade, a calibração não é apenas uma tarefa de manutenção – é um investimento estratégico na credibilidade, eficiência e resiliência do seu laboratório. Ela permite a rastreabilidade, suporta a integridade dos dados e garante que todos os resultados sejam confiáveis.
Desde o gerenciamento do desempenho do instrumento em todo o seu ciclo de vida até a tomada de decisões confiante em fluxos de trabalho digitais, a calibração protege muito mais do que apenas o equipamento – ela protege sua reputação, seus resultados e seu direito de operar.
Não importa o seu setor, tamanho do laboratório ou escopo regulatório, os instrumentos calibrados são um sinal universal de qualidade. Eles refletem um compromisso com a excelência e uma abordagem proativa ao risco – que clientes, auditores e colaboradores reconhecem instantaneamente.
No final, a calibração é o que transforma as medições em significado – e o significado em ação.
Determinar a frequência de calibração depende de mais do que apenas um calendário. Uma abordagem baseada em risco adapta os intervalos aos requisitos específicos de uso, ambiente e qualidade do seu laboratório.
Embora os fabricantes forneçam recomendações gerais – como intervalos anuais ou semestrais – essas diretrizes são meros pontos de partida. Um cronograma de calibração verdadeiramente eficaz é baseado em como o instrumento é usado, o que ele mede e as consequências do desvio.
É por isso que os laboratórios modernos usam estratégias de calibração baseadas em risco, onde a frequência é determinada não por políticas gerais ou de hábitos, mas por uma avaliação estruturada do risco da medição para sua aplicação.
Os principais fatores que influenciam a frequência de calibração incluem:
Solicite um plano de calibração e teste baseado em risco para seus instrumentos:
Essa abordagem reduz o esforço desnecessário, ao mesmo tempo em que protege a confiança na medição. Com um serviço como o GWP® Verification para balanças, os laboratórios podem definir intervalos de calibração apropriados, estabelecer verificações de rotina adequadas e documentar um plano de qualidade que se alinhe às necessidades operacionais e aos requisitos de conformidade.
Embora o objetivo da calibração seja garantir medições rastreáveis e confiáveis, a abordagem depende do instrumento e da tecnologia. A visão geral a seguir descreve as especificações de calibração para equipamentos de laboratório comuns.
A calibração da balança é realizada usando pesos padrão rastreáveis e inclui uma série de testes, como repetibilidade, excentricidade e erro de indicação. Esses resultados ajudam a avaliar se o desempenho de pesagem é adequado para o uso pretendido em condições reais de trabalho.
O Certificado de Calibração de Precisão (ACC) fornece evidências documentadas do desempenho do sistema de pesagem em toda a faixa de operação. Combinado com um anexo de certificado GWP, a calibração documenta que a balança atende aos requisitos do seu processo e é adequada à finalidade. A visualização da Faixa de Pesagem Segura informa onde a balança é segura para uso.
A calibração dos analisadores de umidade inclui o teste da unidade de pesagem, bem como das unidades de aquecimento. Essas calibrações são documentadas por meio do ACC com Anexo de Umidade. O certificado garante que a pesagem e o aquecimento funcionem dentro das tolerâncias definidas.
Além de calibrar as unidades de pesagem e aquecimento, a substância de teste SmartCal™ permite verificar o processo geral de determinação de umidade, tornando-o um teste ideal para verificar o desempenho do seu analisador de umidade regularmente.
A calibração do titulador significa verificar as especificações técnicas usando ferramentas de referência certificadas. Em detalhes, o comprimento do curso do acionamento da bureta é calibrado para garantir a precisão e as entradas do sensor são calibradas para permitir medições precisas de potencial para o monitoramento correto da titulação. Embora a calibração tenha como alvo componentes individuais, o desempenho no nível do sistema só pode ser avaliado por meio de uma abordagem mais ampla. O Teste Geral de Adequação do Sistema (GSST) é recomendado como um serviço complementar que avalia o fluxo de trabalho completo da titulação para garantir o desempenho de todo o sistema.
A calibração de densidade e refratometria verifica os parâmetros de ajuste do instrumento e garante resultados de medição precisos e confiáveis. A calibração é realizada usando padrões de água certificados e até três padrões orgânicos adicionais para cobrir uma ampla faixa de medição. Um certificado documenta a calibração e fornece uma declaração clara de aprovação/reprovação, incluindo a incerteza de medição associada, garantindo total rastreabilidade e conformidade regulatória.
A calibração de temperatura para instrumentos de ponto de fusão e gota emprega até três padrões de referência certificados - benzofenona, ácido benzóico e sacarina, por exemplo - para calibrar e, se necessário, ajustar seu instrumento. Este processo garante resultados de medição precisos e confiáveis.
A calibração do espectrofotômetro UV-Vis é essencial para resultados de medição precisos e confiáveis. Os módulos CertiRef™ e LinSet™, equipados com materiais de referência certificados, oferecem calibração rápida, segura e totalmente automatizada dos espectrofotômetros UV-Vis Excellence, garantindo total rastreabilidade e conformidade. Somente o espectrofotômetro UV7 Excellence garante a conformidade com os requisitos da USP e Ph. Eur.
Medições precisas de pH dependem do desempenho de todo o sistema de medição de pH – incluindo o medidor e o sensor de eletrodo. O sensor é calibrado usando soluções tampão certificadas, que definem os pontos de referência na faixa de pH esperada, enquanto o medidor é calibrado usando ferramentas de referência certificadas.
As Boas Práticas de Eletroquímica™ (GEP) fornecem uma estrutura estruturada para definir intervalos apropriados de calibração e manutenção, levando em consideração fatores como risco de aplicação, condições de uso e requisitos regulamentares.
A calibração da pipeta avalia a precisão com que uma pipeta fornece volumes de líquido de acordo com as tolerâncias definidas. Isso inclui avaliar a veracidade, a precisão e a incerteza da medição.
As calibrações são normalmente realizadas usando balanças calibradas e são feitas de acordo com a ISO 8655, o padrão internacional para calibração de pipetas. Os resultados são comparados com as tolerâncias ISO ou do fabricante para cada nível de volume, e um certificado de calibração é emitido documentando a rastreabilidade e a incerteza da medição. A calibração pode ser realizada no local ou por meio do serviço de correio, dependendo dos fluxos de trabalho do laboratório.
A realização de manutenção regular e a calibração de instrumentos de análise térmica reduzem o tempo de parada inesperado e aumentam a precisão, garantindo que medições como fluxo de calor e temperatura estejam dentro das especificações do fabricante. A calibração determina a precisão do seu equipamento de análise térmica. Com calibração e ajuste padrão ou especializado, você pode medir com confiança, garantir a conformidade e evitar os custos de medições imprecisas.
Os reatores automatizados e as sondas in-situ da AutoChem são calibrados durante a manutenção preventiva anual. Padrões rastreáveis, como poliestireno, cloreto de polivinila (PVC) e sensores de temperatura, são usados quando aplicável. Isso garante que os dados coletados sejam precisos e reprodutíveis, dando confiança às decisões sobre seus processos químicos.
A METTLER TOLEDO oferece serviços de calibração projetados para ajudar os laboratórios a obter medições rastreáveis e bem documentadas, alinhadas com suas metas de qualidade, conformidade e operacionais. Todas as calibrações são realizadas usando padrões rastreáveis e de acordo com procedimentos documentados, fornecendo resultados confiáveis e defensáveis em todo o ciclo de vida do instrumento.
Chefe do Serviço de Laboratório
Com mais de uma década em gerenciamento do ciclo de vida de serviços e equipamentos, Sasha lidera o desenvolvimento de soluções de serviços inovadoras para sistemas de hardware e software em evolução para ambientes de laboratório. Com foco em eficiência, confiabilidade, conformidade e satisfação do cliente, o Sasha integra estratégias inteligentes e soluções de serviços transformadoras para garantir que os gerentes de laboratório possam atingir perfeitamente suas metas de pesquisa, controle de qualidade e produtividade.
