Sondes d’analyse pour bioréacteurs

L’homogénéité d’un batch à l’autre est l’objectif central de la production d’anticorps et de protéines thérapeutiques, et les solutions de mesure METTLER TOLEDO sont conçues pour l’atteindre. L’utilisation de sondes robustes permettant d’obtenir des mesures précises après stérilisation en combinaison avec des connecteurs de procédé et un support hygiéniques contribue à éliminer la variabilité entre les analyses d’un batch à l’autre.

En général, non. Les cellules en culture ne connaissent pas ou ne comprennent pas la différence entre le modèle de culture ou les sondes utilisées dans le procédé. Ce qui compte, c’est de mettre en œuvre des outils analytiques similaires, de la paillasse à l’atelier de fabrication, qui fournissent les mêmes mesures précises du pH, du redox, de l’oxygène dissous et du CO2 dissous dans les milieux de culture. Cela permet à l’utilisateur d’effectuer des réglages en conséquence pour optimiser la productivité, le taux de croissance et le rendement d’un batch.

Intelligent Sensor Management, ou tout simplement ISM^®, est une technologie numérique destinée aux systèmes d’analyse industrielle en ligne qui simplifie la manipulation des sondes et réduit les coûts liés à leur cycle de vie, tout en améliorant l’intégrité des mesures. Ces avantages se traduisent par des gains considérables pour les entreprises pharmaceutiques, en matière de fiabilité des procédés de production, de transparence des données et de gestion de la conformité réglementaire. METTLER TOLEDO fabrique des électrodes de pH ISM, des sondes à oxygènes dissous ISM et des sondes de CO2 ISM pour les bioréacteurs.

Cela dépend fortement de votre configuration de fonctionnement et du type de bioréacteur envisagé. Les sondes réutilisables conventionnelles qui peuvent être utilisées dans les bioréacteurs à paroi rigide en acier inoxydable peuvent être mises en œuvre dans des bags de bioréacteur à usage unique avec le support et les connecteurs à usage unique appropriés. Dans ce cas, l’utilisation d’une sonde ISM peut vous aider à connaître la durée de vie restante de la sonde pour les procédés de confection longs et à déterminer si la sonde doit être mise hors service. Les sondes à usage unique peuvent également être directement soudées dans le bag du bioréacteur. Cette opération est réalisée par le fabricant du sac. METTLER TOLEDO travaille avec des fabricants de sacs du monde entier pour fournir des sondes à usage unique qui s’intègrent à leurs systèmes. Ces sondes reposent sur la même technologie de mesure que les sondes réutilisables conventionnelles de METTLER TOLEDO.