Conformité à la pharmacopée

Cette série de trois webinaires à la demande détaille les exigences de conformité aux pharmacopées pour les mesures en ligne de la qualité de l'eau.

Part 1: Conductivity 

• Réglementation sur les eaux pharmaceutiques selon les pharmacopées harmonisées
• L'impact de l'annexe 1 et l'importance du contrôle des procédés
• Exigences d'étalonnage pour la conductivité
• Exigences d'essai pour les eaux conditionnées

Partie 2 : COT et ozone

• Examen de la technologie du COT en ligne
• Exigences relatives aux instruments de mesure du COT
• Test d'adéquation du système faisant partie intégrante de l'IQ/OQ/PQ et examen de l'USP <1225>.
• Utilisation de l'ozone pour la désinfection et respect de la conformité à la pharmacopée pour "aucune substance ajoutée".

Partie 3 : Contamination microbienne rapide

• Examen de la technologie microbienne alternative en ligne
• Point de vue des pharmacopées, des régulateurs et des acteurs de l'industrie sur les méthodes alternatives
• Études de cas de l'industrie et utilisation pratique d'un analyseur de contamination microbienne en ligne.

À propos de l'hôte

L'animateur de ces sessions est Jim Cannon. Jim est le responsable des OEM et des marchés chez METTLER TOLEDO Thornton et a plus de 35 ans d'expérience dans la gestion, la conception et le développement du traitement et de la technologie de l'eau ultrapure (UPW). Il a notamment mesuré la conductivité différentielle et l'oxydation UV pour la détection du COT dans l'eau ultrapure et conçu des modules d'électrodéionisation.

Jim est un expert en matière de conformité à la pharmacopée. Il est actuellement impliqué dans les normes et les organisations réglementaires pour le marché pharmaceutique et la commercialisation de la technologie microbienne alternative.