 |
Spremljanje mikrobov v prečiščeni vodi, ultračisti vodi in vodi za injiciranje je bilo skoraj izključno odvisno od dolgotrajnih laboratorijskih meritev, ki temeljijo na kulturah, ki so nagnjene k napakam.
Ročno vzorčenje farmacevtske vode, distribucijske zanke ali več točk uporabe za izvajanje tradicionalnih testov bakterijske kulture zahteva dneve inkubacije za pridobitev rezultatov in lahko povzroči visok odstotek lažno pozitivnih rezultatov. Preiskovanje takšnih dogodkov je zamudno in drago, pri čemer nekatere ocene industrije kažejo, da stroški na dogodek znašajo do 18.000 USD.
Zaradi velikega števila mest uporabe v proizvodnem obratu in časa, potrebnega za štetje kolonij, se lahko ena točka prijavi le nekajkrat v mesecu. Zaradi tega je lahko sanacija lokalnih mikrobnih težav zelo zahtevna in poveča tveganje za kontaminacijo. Hitre mikrobiološke metode imajo potencial za ublažitev teh težav ter pospešitev in izboljšanje mikrobnega spremljanja v farmacevtskih vodnih sistemih.
Kot je razloženo v tej beli knjigi, se lasersko inducirana fluorescenca (LIF) uporablja za odkrivanje in količinsko opredelitev prisotnosti mikroorganizmov v farmacevtskem vodnem sistemu. Ta napredna tehnologija je sposobna zaznati posamezne mikroorganizme, vključno z živimi, vendar nekultiviranimi bakterijami, brez potrebe po inkubaciji ali rasti.
METTLER TOLEDO Thornton 7000RMS je linijski analizator za neprekinjeno merjenje biološke obremenitve v farmacevtskih vodah v realnem času. Uporablja lasersko inducirano fluorescenco za takojšnje merjenje mikrobne kontaminacije brez potrebe po potrošnem materialu ali inkubacijskih dobah.
Ta hitra mikrobiološka metoda štetja celic zagotavlja podatke v realnem času, kar omogoča hitro sanacijo poslabšanja mikrobiološkega nadzora. Uporaba analizatorjev 7000RMS na mestih uporabe, podzankah ali distribucijskih zankah bo pomagala pri sprejemanju informiranih odločitev za izboljšanje splošne kakovosti vodnega sistema.
Bela knjiga obravnava, kako 7000RMS omogoča zmanjšanje tveganja in večji nadzor nad procesi ter ponuja znatne prihranke pri stroških zaradi kombiniranega zmanjšanja laboratorijskih testov in lažno pozitivnih rezultatov.
Poudarki bele knjige:
- Zahteva po stalnem spremljanju mikrobov
- Najsodobnejša optična merilna tehnologija
- Analizator za zagotavljanje ravni mikrobov v realnem času
