Integracija PAS-X MES v farmacevtsko proizvodnjo

Odkrijte, kako napredna oprema za tehtanje izboljšuje povezljivost, varnost in kakovost

min

22 Aug, 2025

Allie Myers

V farmacevtski proizvodnji sta natančno tehtanje in razdeljevanje ključnega pomena za kakovost izdelkov, varnost pacientov in skladnost s predpisi. PAS-X Tehtanje in doziranje poenostavlja te korake z inteligentnim vodenjem operaterja, sledljivimi delovnimi tokovi in izvajanjem, ki je varno pred napakami. Ponosni smo, da sodelujemo s podjetjem Körber, vodilnim svetovnim podjetjem MES, da bi omogočili nemoteno integracijo tehtnice in pametne postopke tehtanja, ki ustrezajo sodobnim proizvodnim okoljem.

Zahtevajte več informacij

Velik farmacevtski proizvodni obrat se je soočil z izzivom posodobitve samostojnih tehtnic, ki se nahajajo na nevarnih območjih. Te postaje so se pogosto zanašale na podedovano opremo brez digitalnih vmesnikov, kar omejuje sledljivost, povečuje tveganje ročnih napak in ustvarja vrzeli v celovitosti podatkov.

Za izpolnjevanje zahtev glede skladnosti v celotnem procesu – tudi v območjih z oceno ATEX – je bila potrebna sama po sebi varna oprema, ki bi se lahko neposredno povezala z MES. Enostavna integracija v teh okoljih je bila ključnega pomena ne le za skladnost, temveč tudi za zagotavljanje doslednega zajemanja podatkov in preglednosti poteka dela v vseh proizvodnih conah. Julia, vodja varnosti v podjetju, pojasnjuje:

Da bi ostali skladni zdaj in v prihodnosti, potrebujemo standardizirane, varne in povezane rešitve v celotnem objektu.
Safety Manager CS

Brezhibna integracija v rešitve za tehtanje na nevarnih območjih

Ker se naše rešitve brez težav povezujejo z zahtevami za tehtanje nevarnih območij, varnost in skladnost zagotavljata brez težav. Napredni kazalniki METTLER TOLEDO zagotavljajo analitiko v realnem času, kar pomaga zmanjšati tveganje nesreč in spodbuja varnejše delovno okolje. Poleg tega nam je certificirani partner v ekosistemu Körber omogočil, da smo obratu pomagali pri integraciji tehtalne opreme METTLER TOLEDO z njihovim PAS-X MES. Oddaljeni dostop do podatkov o tehtanju omogoča hitrejše odločanje in omogoča nemoteno in učinkovito delovanje.

1. Tehtanje škodljivih površin

2. Integracija PAS-X MES

3. Analitika v realnem času

4. Učinkovitost

Povezani in skladni procesi – varnost na nevarnih območjih

Prenesite svojo zgodbo in odkrijte, kako lahko integracija resnično varnih rešitev za tehtanje v nevarnih območjih izboljša skladnost, varnost in operativno učinkovitost.

Poleg skladnosti s predpisi ATEX je podjetje želelo poenotiti postopke formulacije, doziranja, kakovosti in polnjenja v enotnem integriranem sistemu, da bi izboljšali sledljivost in vzdrževali pripravljenost na revizijo. Pri delovanju v skladu s strogimi predpisi GxP so ključne prednostne naloge zagotavljanje usposobljenosti opreme, varovanje celovitosti podatkov in vzdrževanje pripravljenosti na revizijo v realnem času. Maria, produktna inženirka, pojasnjuje:

Potrebovali smo več rešitev, ki so se brezhibno povezale z našim sistemom za izvajanje proizvodnje, Körberjevim PAS-X-MES, hkrati pa izboljševale zastarele procese.
Maria, Production Engineer

Rešitev: PAS-X MES povezljivost

Kot certificirani partner v ekosistemu Körber smo lahko obratu pomagali pri integraciji tehtne opreme METTLER TOLEDO z njihovim sistemom PAS-X MES na preprost način, ki izpolnjuje stroge regulativne zahteve, vključno z 21 CFR, del 11 in Prilogo EU 11.

1. Higienska raztopina za tehtanje

2. Integracija PAS-X MES

3. Izboljšana povezljivost

4. Dosledna kakovost

Rešitev: dobra praksa tehtanja

Med posvetovanjem smo zagotovili znanstveno utemeljena priporočila za pravo opremo za tehtanje, s čimer smo zagotovili, da so bile potrebe postopka v celoti izpolnjene z uporabo dobre prakse™ ® tehtanja. Sisteme smo nadgradili s pametnimi indikatorji, ki operaterjem ponujajo navodila na zaslonu in izboljšajo nadzor kakovosti. Poleg tega so naše higienske tehtalne ploščadi, zasnovane za hitro čiščenje na mestu samem, pomagale povečati varnost in skrajšati čas čiščenja. Skupaj so te spremembe zagotovile izboljšano povezljivost, dosledno kakovost in večjo varnost v aplikacijah, ki so kritične za GxP.

Od ročnih postopkov do digitalne natančnosti

	Pred integracijo	Po integraciji
Vnos podatkov	Ročno, nagnjeno k napakam	Avtomatizirano, potrjeno
Vodenje operaterja	SOP na papirju	Na zaslonu, interaktivno
Paketna dokumentacija	Razpršeno in poldigitalno	Centralizirano, pripravljeno za EBR
Postopek čiščenja	Ročno brisanje, kompleksno	Higienska zasnova z odprtim okvirjem

Dosledna povezljivost procesov – natančnost v farmacevtski proizvodnji

Prenesite svojo kopijo zgodbe in izvedite, kako je ta proizvajalec racionaliziral poslovanje, zagotovil celovitost podatkov in izpolnil stroge GxP in regulativne zahteve, s čimer je okrepil svojo skladnost in vodilni položaj na trgu.

Skupaj napredujemo

Z združevanjem našega strokovnega znanja o natančnem tehtanju z napredno tehnologijo MES podjetja Körber proizvajalcem farmacevtskih izdelkov omogočamo, da racionalizirajo poslovanje, izboljšajo skladnost s predpisi in zagotovijo kakovost kot še nikoli doslej. Regulativne zahteve se razvijajo in proizvodni procesi postajajo vedno bolj zapleteni. To partnerstvo prinaša inovativne rešitve, ki ohranjajo farmacevtsko proizvodnjo učinkovito, pripravljeno na revizijo in usklajene z nenehno spreminjajočimi se standardi GxP in integritete podatkov na vsakem koraku.

Partnerstvo podjetij METTLER TOLEDO in Körber: zgrajeno na zaupanju, oblikovano s skupnim uspehom strank

Z več kot 20-letno zgodovino partnerstva in številnimi skupnimi strankami je bila pridružitev partnerskemu programu Körber Ecosystem za nas naraven naslednji korak. To certificirano sodelovanje poenostavlja uporabo sistema PAS-X MES skupaj s portfeljem industrijskih senzorjev za tehtanje METTLER TOLEDO in zagotavlja idealno rešitev za tehtanje na vsaki stopnji. Od dohodnega blaga, preko proizvodnje do dostave, hkrati pa podpira popolno skladnost z GxP.

Naše sodelovanje presega tradicionalno tehtanje in omogoča integracijo tehtnic METTLER TOLEDO v druge kritične procesne korake, npr. elektronsko snemanje serij (EBR), kar dodatno podpira celovitost podatkov in pripravljenost na revizijo.